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別讓宮頸癌問題疫苗鑽醫療旅遊先行區空子

若有醫療機構處心積慮打著政策的幌子行不法之實,也容易讓消費者上當受騙,誤以為這些疫苗並非走私入關,而是享受到國際醫療旅遊先行區的特殊政策而入關。

4月22日,有網民在微博上發布消息稱,曾經在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射HPV九價疫苗,之後發現這些疫苗涉嫌非法走私,或是吉林四平某工廠生產的未知藥水。4月28日,海南省衛生健康委員會通報稱,涉事醫院與提供HPV疫苗的美伯門之家美容信息諮詢有限公司存在違規出借美容科、超範圍執業、違法進行疫苗接種等行為,對此給涉事醫院提出警告、吊銷《醫療機構執業許可證》、沒收違法所得等行政處罰,同時表示將徹查疫苗來源,追究相關人員責任等。

儘管目前這家醫院的問題疫苗的確切來路尚未可知,走私疫苗和「不明藥水」是否並存、各佔多大比例等,都缺乏統計和信息公開,但這家醫院仍然涉嫌藉助博鰲這個獨特的地理位置行銷走私疫苗。而這家醫院以此為生財之道,更重要的原因是,2015年國務院批準成立海南博鰲樂城為國際醫療旅遊先行區,先行區擁有進口藥品使用的一些「特權」。

在這一許可權範圍內,對國外依法批準上市、未獲得我國註冊批準的藥品進口註冊申請,可按照新葯註冊特殊審批管理規定的要求,申請實行特殊審批;對於醫療機構因臨床急需進口少量藥品的,可按相關法律法規要求,向國務院藥品監督管理部門提出申請,經批準後進口,進口藥品應當在指定醫療機構內用於特定醫療目的。

這樣的政策無疑是好事。但若有醫療機構處心積慮利用國際醫療旅遊先行區相關背景和相關優惠政策,打著政策的幌子行不法之實,也容易讓消費者上當受騙,誤以為這些疫苗並非走私入關,而是享受到國際醫療旅遊先行區的特殊政策而入關。

國家設置醫療旅遊先行區的一個目的,是化解進口葯在國內審批上市較慢等難題,允許國外依法批準上市、未獲得我國註冊批準的藥品,能夠在國內一個特定區域內先行引進,可為全面引進這些藥品打下基礎。但事實表明,作為處於先行區的醫療機構,博鰲銀豐康養國際醫院卻錯誤地利用了國家的優惠政策,沒有在醫療旅遊創新和管理等方面先行先試,反而讓問題疫苗先行一步。對於這種苗頭性事件,理應予以嚴管,露頭就打。這也提醒相關職能部門,提高警惕,防止一些不法醫療機構渾水摸魚。

在疫苗監管措施越來越嚴的語境下,海南HPV問題疫苗事件的警示意義還在於,不管如何先行先試,疫苗流通都應該依法依規置於監管之下。尤其是政策「特權」,不是放任自流。而要防止類似事件發生,既需要宏觀把控,也需要細節把控;既需要順應疫苗生產、流通、接種的整個環節實施全鏈條監管,但有時也需要打破常規、跳出固定模式,比如,可以考慮將美容機構和走私疫苗納入全鏈條監管範圍,開展逆鏈條監管,不給疫苗監管留下任何死角。

□羅志華(醫生)


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