B肝創新藥評估進展，韋立得優於韋瑞德，AASLD給出具體參數_研究

在70屆肝病研究年會上，揭示了富馬酸替諾福韋艾拉酚胺（TAF）對人體安全性與不良反應指針。研究針對兩項TAF的三期研究進行分析，用於評估肝癌（HCC）發病。受試者為1632名B肝患者，他們被隨機分配到兩組中，每日接受一次TAF或者TDF治療。通過長達三年或五年隨訪監測後，觀察到僅21例出現肝癌（HCC）發病，其中使用TAF為1.0%，使用TDF為1.9%。

觀察發病周期為104周，同時觀察該研究肝癌發病率低於選擇REACH-B來預測HCC。B肝患者尚未進展到肝硬化階段，富馬酸替諾福韋艾拉酚胺（TAF）藥效更顯著，更低的肝癌發生率。B肝病毒感染人體後，主要發病機制是受到免疫機制直接影響，尤其是B肝慢性攜帶狀態，今後發病可能性很高。

目前，吉利德科學在去年肝病研究年會上顯示數據證明，納入我國醫保目錄創新藥富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）具有強效抑製病毒作用，同時可以降低B肝患者肝癌發生率。另外一個方向，TAF對B肝患者（CHB）的肝腎損害也值得關注，吉利德科學去年底公布的是，初始治療使用TAF，可以令HBV-DNA<20 IU / m，顯示體內B肝病毒持續受到明顯抑製。

同時，TAF對人體的腎髒、骨骼安全系數較高。在針對B肝創新藥實驗當中，初始治療選用TDF的B肝患者共有243名，中途更換為TAF再治療48周。實驗結果發現，初始治療是否接受過TDF治療，無論療程<4年或≥4年，換用TAF後，CHB的腎髒、骨骼指標都明顯得到改善。

對腎功能損傷的CHB，換用TAF之後，B肝患者的多數骨轉移換標記物降低，其中也包含血液透析終末期腎病患者。多項研究顯示，無論是否初始治療選擇TAF，即便換用TAF，B肝患者體內的病毒載量同樣得到明顯抑製，對患者的腎髒以及骨骼安全性都較高，同時各項指針得以改善。

小番健康注意到，目前吉利德科學，還在針對存在中度或重度肝損傷的B肝患者使用TAF，該項試驗研究主要了解TAF對此類人群的安全性和有效性。簡而言之，對於中重度肝損傷慢B肝，如若使用富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）尚缺少臨床實驗數據參考。（數據來源：吉利德科學）返回搜狐，查看更多