輝瑞肺癌創新靶向葯多澤潤在華上市

日前， 「第一屆輝瑞肺癌精準論壇」 在西安召開，輝瑞中國表示，今年5月獲批的第二代EGFR-酪氨酸激酶抑製劑（TKI）靶向藥物——達可替尼（商品名：多澤潤）已經應用於臨床治療，這將為肺癌患者帶來新的精準治療方案。同時，輝瑞中國攜手相關專家共同啟動了「EAR肺癌精準學院」，為我國肺癌防治凝聚更多正能量。

第一屆輝瑞肺癌精準論壇--暨多澤潤中國上市會

今年5月15日，達可替尼片獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，可單藥用於表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。2018年9月，美國食品藥品管理局（FDA）授予達可替尼一線治療局部晚期或轉移性EGFR突變的NSCLC患者的優先審查資格。目前，達可替尼在美國、歐盟、日本、加拿大等已獲批用於晚期肺癌一線治療，在中國實現幾乎與全球同步遞交申請並獲得監管部門的批準。

上海市肺部腫瘤臨床醫學中心首席專家廖美琳教授

上海市肺部腫瘤臨床醫學中心首席專家廖美琳教授表示：

肺癌是精準治療的典範，根據患者基因突變類型選擇適合的靶向治療藥物，極大地提高了肺癌治療的有效性。而達可替尼正式在中國上市，為EGFR突變非小細胞肺癌治療領域以及晚期肺癌患者治療帶來更多選擇！

肺癌患病形勢嚴峻

創新靶向藥物應運而生

肺癌在我國各類癌症的發病率和死亡率中均居於榜首。其中，NSCLC約佔全部肺癌病例的 85%。而在中國NSCLC患者中，EGFR是最常見的突變類型，晚期EGFR突變患者約佔50%。隨著腫瘤研究的深入發現，包括EGFR在內的人類泛表皮生長因子受體（HER）家族的異常與肺癌等幾種常見的腫瘤發生和發展有關。而EGFR-TKI靶向藥物可以通過抑製HER信號轉導通路，從而抑製腫瘤的生長。

廣東省人民醫院終身主任吳一龍教授

但目前上市的EGFR-TKI藥物有一代、二代和三代，臨床治療如何選擇？廣東省人民醫院終身主任吳一龍教授指出，延長患者OS是處方TKI時最重要的治療目的，可以從優化一線治療方案和優化序貫治療方案兩方面入手。而綜合多項研究推斷，相比EGFR-TKI標準治療方案，一線接受達可替尼治療，中國患者中不僅中位無進展生存（PFS）可達到18.4個月，並且在二期研究中顯示進展之後有53%的患者為T790M突變，可繼續接受序貫第三代EGFR-TKI治療，使OS得到進一步的延長，為中國晚期EGFR突變NSCLC患者提供更佳的序貫治療策略，其上市具有階段性意義。

一代EGFR-TKI只針對EGFR受體，且與EGFR受體的結合是可逆的，因此患者容易出現耐葯突變，導致病情複發或惡化。與會專家表示，達可替尼是一種泛HER家族（EGFR/HER1、HER2、和HER4）不可逆抑製劑，能夠選擇性、不可逆的與HER家族受體靶點結合，其對癌細胞生長的阻斷更全面、更持久。同時臨床研究數據證實，達可替尼也是首個為EGFR突變晚期NSCLC患者提供臨床意義OS改善的EGFR-TKI，患者中位OS達34.1個月，該葯上市為中國廣大肺癌患者更長的生存希望。

急患者之需

以「創新精準」造福中國患者

為了能第一時間惠及全國晚期肺癌患者，輝瑞加快了達可替尼在中國上市的步伐，截止7月初，已完成達可替尼在北京、上海、廣州、成都等全國33個城市的同步上市，距離其中國獲批僅1個月之隔。輝瑞將積極配合政府的各項舉措，通過多種方式提高藥物的可及性和可支付性，也期待達可替尼能儘早納入國家醫保惠及更多患者。

輝瑞生物製藥集團中國區總經理吳琨先生

輝瑞生物製藥集團中國區總經理吳琨先生表示：「目前，中國肺癌治療領域仍有尚未被滿足的需求，患者期待著新葯，輝瑞致力於不斷地把創新的藥物引入中國來，讓患者與國際同步更快地得到創新的藥物。此次達可替尼在中國幾乎與全球同步獲批及上市，得益於有數百位中國患者入組參與其臨床研究，更有吳一龍教授等中國研究學者的貢獻。未來輝瑞也希望能夠幫助中國的臨床研究走向國際化，從而持續推進創新藥物在中國與全球的同步上市，以期更快地回應中國患者迫切的生存希望、滿足治療需求和改善健康！」

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