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B肝在研新藥ALVR107,過繼T細胞臨床前將完成,截至2022年10月初_AlloVir_療法_平台

AlloVir管道內的B肝在研新藥ALVR107,正處於臨床前階段,預計將在2022年下半年完成臨床前和 IND 賦能研究。

全球領先後期臨床階段細胞療法公司(AlloVir)正運用其專有的 VST 技術平台研發一種新型B肝免疫療法——ALVR107,其臨床前開發數據已於2022年歐肝會(EASL2022)上更新出來。

B肝在研新藥ALVR107,過繼T細胞臨床前將完成,截至2022年10月初

AlloVir,是一家採用異基因、現有的病毒特異性T細胞免疫療法的全球領先創新生物製藥公司,旨在通過對正在抗病毒感染的患者,提供革命性、挽救生命的異基因細胞療法。AlloVir公司的專利與高效平台可提供快速、可擴展的現成 VST 免疫療法。

AlloVir公司介紹,在HBV領域治療性療法仍然是重大未得到滿足的醫療需求,全球有近 3 億人患有慢性B肝,而慢性HBV感染可導致 LC 和 HCC。目前,HBV治療通常採用終身抑製性的抗病毒療法,治愈HBV療法還未問世。

VST的關鍵優勢包括以下幾方面:合理設計的細胞庫,促進 VSTs 覆蓋 95% 的患者;VST平台最大限度地減少抗原競爭,使 VST 多樣性和多克隆性得以保留;VST對單個目標病毒的效力,已通過功能分析得到證實;該平台採用簡單而可靠的製造工藝,可從單個供體/生產運行中獲得數百劑VST;VST具有長期穩定性,支持按需為患者提供廣泛的可用性。

研發ALVR107的目標,也是定在實現功能性治愈HBV,臨床前研究工作已基本完成。在2022年歐肝會上,已更新核心臨床前數據顯示,採用過繼性T細胞療法ALVR107,在 HBsAg + Allo-HCT 患者移植後實現功能性治愈:83%(20/24)HBsAg+ 受試者在接受該創新免疫療法後,持續出現 HBsAg 丟失!

來自AlloVir

我們簡單介紹一下,這種新型免疫創新療法。在以往研究中,研究人員觀察到慢性HBV感染者可能存在 T 細胞缺乏,要想解決這個問題,可以考慮從健康免疫的供體中過繼轉移HBV反應性T細胞來彌補。

HCT患者移植,指 HBsAg+、同種異體、造血幹細胞移植自 HBc 與 HBs 抗體陽性的供者處獲得幹細胞,在移植後已經顯示出較高功能性治愈率。目前,這種運用 VSTs 新型免疫HBV創新療法即將進入人體臨床試驗概念驗證功能性治愈HBV階段。

由於使用 VST 平台具有多樣性和多克隆性,在體外研究中,ALVR107可殺滅表達的HBV抗原靶標,具體ALVR107的臨床前數據已更新於今年的歐肝會上,小番健康此前已有詳細更新了ALVR107的開發特點、靶向策略、作用機理以及VST平台工藝製造,感興趣的讀者可以翻閱以往進展獲取。

以上有關ALVR107正處於臨床前,即將啟動1/2期人體臨床試驗的最新進展,截至2022年10月初。返回搜狐,查看更多

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