每日最新頭條.有趣資訊

B肝在研新藥EDP-721,口服RNA去穩定劑,終止臨床開發_Enanta

美國生物製藥公司(Enanta Pharmaceuticals)在最新的B肝病毒(HBV)藥物開發計劃中介紹,終止管道內B肝在研新藥EDP-721的臨床開發。繼續專注於在組合療法中開發EDP-514,作為潛在功能性治愈HBV療法。

來自:Enanta公司

B肝在研新藥EDP-721,口服RNA去穩定劑,終止臨床開發

一、在1期健康志願者中,觀察到安全性信號

EDP-721,是一款口服HBV RNA去穩定劑,原本設計用於慢B肝患者的全口服聯合療法。2021年年中,啟動EDP-721第1期臨床試驗。根據Enanta公司終止該候選藥物臨床開發原因來看,基於在健康志願者的1期臨床研究的單次遞增劑量部分,出現的安全性觀察結果,決定終止其臨床開發工作。

來自:Enanta,可見EDP-721已從HBV管道中撤下

二、專注EDP-514作為聯合療法

來自Enanta Pharmaceuticals公司的總裁兼首席執行官 Jay R. Luly 博士點評如下:儘管在綜合毒理學研究中,證明了良好的臨床前安全性特徵,但在使用EDP-721後,在健康受試者中看到了藥物安全性問題。患者安全是我們首要考慮的任務,因此,我們決定停止進一步開發這種化合物!

目前,B肝新藥管道內還有一款EDP-514,這是一款HBV核心抑製劑,我們將繼續對EDP-514保持臨床開發信心,致力於將其開發為慢性B肝的功能性治愈潛在療法。EDP-514抑製劑在病毒血症和使用核苷(酸)類似物(NUC)抑製的慢性HBV患者的 1b期臨床研究中,顯示出良好安全性和強大的抗病毒活性。

相信這款HBV核心抑製劑,將成為HBV聯合療法的重要組成部分,我們將繼續尋求將EDP-514聯合其他機制藥物以推進我們的B肝新藥開發項目。重要的是,感謝我們的首席研究員及其研究團隊,以及1期臨床研究的參與者,感謝他們支持為EDP-721的開發和臨床評價所做出的一切努力!

三、Enanta公司HBV管道梳理

簡單地講,Enanta公司的B肝新藥開發管道中,原有兩種不同作用機理候選藥物,分別是EDP-514(核心抑製劑)和EDP-721(RNA去穩定劑)。在EDP-721第1期臨床研究的健康受試者部分,觀察到藥物安全性問題,決定終止EDP-721臨床開發!

小番健康結語:全球科學家正積極開發慢性B肝創新藥物,目前HBV療法包括核苷類逆轉錄酶抑製劑和干擾素,核苷類能夠比較有效地抑製HBV複製,但很少可以從肝髒中完全清除HBV,而干擾素往往伴有嚴重的不良反應,因此,科學家正積極努力地開發新機制在研B肝新藥物。

Enanta Pharmaceuticals公司致力於為病毒感染與肝病患者開發小分子藥物,基於EDP-721 1期單次遞增劑量部分在健康志願者中觀察到的安全性信號,停止開發EDP-721。目前,Enanta公司B肝新藥管道中只有EDP-514,後續將專注於開發EDP-514,作為潛在功能性治愈慢B肝聯合療法的重要組成部分。返回搜狐,查看更多

責任編輯:

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團