迄今為止最大的「癌症疫苗」聯合免疫檢查點抑製劑的研究顯示，徹底改變癌症治療的方式被揭示，相比單獨使用免疫檢查點抑製劑，這種聯合療法控制腫瘤的時間可以更長。個體新抗原癌症疫苗有助於將癌症患者的特異性抗原暴露給免疫系統，從而產生更大的臨床益處。
2019年7月15日 - Neon Therapeutics公司宣布：NEO-PV-01個體化癌症疫苗與OPDIVO?（nivolumab）聯合用於晚期或轉移性黑色素瘤，吸煙相關非小細胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌患者，可顯著延長患者的無進展生存期。
人類黑色素瘤細胞
新抗原疫苗NEO-PV-01聯合PD-1,抗癌威力大增！
這些頂級數據來自1b期NT-001試驗，82名入組的患者受至少一劑OPDIVO（納武單抗），NT-001臨床試驗首次證明了個體化新抗原療法這一創新治療模式能夠改善轉移性癌症患者的臨床結果。
在所有3種不同的腫瘤類型中，與歷史單一免疫檢查點抑製劑相比，疫苗聯合PD-1顯著延長無進展生存期。
黑色素瘤：在34例轉移性黑色素瘤患者的13.4個月中位隨訪中，尚未達到中位PFS，也就是說，只有不到一半的患者在13.4個月後出現進展；
非小細胞肺癌:在27例轉移性NSCLC患者中，PFS中位數為5.6個月;
膀胱癌：在21例轉移性膀胱癌患者中，PFS中位數為5.6個月。
而在歷史數據中，單葯檢查點抑製劑顯示在轉移性黑素瘤，非小細胞肺癌和膀胱癌的中位無進展生存期分別為3-7個月，2-4個月和2-3個月。
NT-001臨床試驗最佳結果
82名接受至少一劑OPDIVO的患者 （截至2019年4月數據截止）
今日公布的數據是Neon公司和整個新抗原領域的一個重要里程碑。這些積極的試驗結果將支持NEO-PV-01的進一步開發，包括NEO-PV-01在轉移性疾病環境中的隨機2期試驗。
NEO-PV-01究竟是何方神聖？
NEO-PV-01是 Neon Therapeutics公司研發的一種個體化新抗原疫苗，是根據每個患者的獨特突變定製設計和製造的。 其設計包括多達20種新抗原靶向肽，旨在產生抗腫瘤免疫應答，指導T細胞靶向患者腫瘤中的特定癌症新抗原。
癌症的一個標誌是DNA突變。這些突變中的一些導致癌細胞在其表面上呈遞稱為新抗原的肽分子。因為這些新抗原不存在於正常細胞的表面，所以它們是免疫系統識別和攻擊的理想靶標。它是從患者自身提出來的，所以特異性非常強，並且副作用很小。這意味著，新抗原相關的免疫療法是一種真正的個性化療法。因此，鑒定患者特異性免疫原性新抗原是開發此類個體化疫苗的第一步。
彌補免疫檢查點抑製劑缺陷，新抗原疫苗是如何大顯身手的？
免疫檢查點抑製劑被譽為當今的「抗癌神葯」，正如2015年，美國前總統卡特的黑色素瘤已經轉移到腦部，但是經過keytruda的治療後，奇蹟般的治癒了。但是這種藥物對60%的癌症患者是無效的，或者在治療一段時間後失效，這是因為免疫檢查點抑製劑腫瘤對T細胞的免疫抑製，但是殺傷腫瘤細胞需要足夠數量的T細胞遷移到腫瘤附近。在很多癌症類型中，腫瘤附近並沒有足夠的T細胞，檢查點抑製劑對這種情況無能為力，導致治療失敗。
新抗原疫苗的原理完美的彌補了檢查點抑製劑（nivolumab，pembrolizumab和ipilimumab）的這種明顯缺點。
在一些患者中，天然T細胞軍隊足以消除腫瘤，檢查點藥物依賴於體內現有的T細胞軍隊，但新抗原疫苗的作用就像一個委員會，召喚儘可能多的新兵，募集更多的T細胞。
新抗原疫苗是如何製備的？
1，首先需要確定腫瘤細胞的基因組序列。鑒定它們產生的所有突變分子並從細胞表面提取出來，這些分子就是特異性抗原，因為它們是新的癌症相關突變的產物，所以被稱為新抗原。從理論上講，注射具有數百萬複製新抗原的患者應該能觸發免疫系統產生攻擊新抗原的T細胞。
2，篩選新抗原。由於疫苗不能裝入無限數量的新抗原，比如研究中的一名黑素瘤患者有50種新抗原，另一個人有超過8,000種，因此必須進行篩選，這就像大海撈針一樣困難，最終，研究人員確定了20種新抗原。
3，生成的新抗原疫苗再被注射回患者體內，激發T細胞的免疫反應。
使用新抗原疫苗的患者效果究竟如何？
想要疫苗對所有的患者都起效是不可能的，但還是會有很多患者可以獲益。
一位來自羅得島州紐波特的61歲的患者Carole Maloney，他於2011年10月5日被診斷患有黑色素瘤 - 這是一段烙印在他記憶中的日子。在手術和放射治療之後，她的癌症似乎消退了。但是在2017年癌症複發並轉移了。
他當時決定參加新抗原疫苗的臨床試驗，並簽署了85頁的[同意]文件。
2017年接受了七次疫苗接種。他的腫瘤縮小了。專家說，只要有活躍的T細胞軍隊，他可能會被治癒，因為免疫系統會清除任何殘留的惡性細胞。
新抗原疫苗還對哪些癌症有效？
基於新抗原的機理，除了NEO-PV-01，還有針對乳腺癌的NEO-SV-01以及針對實體瘤的NEO-PTC-01,目前的臨床研究進展階段如下表。
如何接受新抗原疫苗的治療？
由於NEO-PV-01疫苗還只是初期的臨床研究，我們期待更多的積極臨床數據儘快公布。目前這種疫苗療法只針對轉移性黑色素瘤招募患者，想了解的患者可以致電醫學部諮詢（400-666-7998）針對其他實體瘤的二期臨床試驗尚未開始招募，我們將會密切關注，第一時間分享給大家。
還有哪些癌症疫苗正在研發中？
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五十年前，麻疹，腮腺炎和風疹疫苗的開發挽救了許多生命。
未來的新抗原疫苗試驗將招募更多的晚期患者測試疫苗的療效，利用預測來提高有效的新抗原和檢查點抑製劑和其他免疫療法協同試驗的抗原呈遞的改進方法，」科學家們說。「如果成功，在隨後的試驗中，個體化疫苗將被用於各類癌症，擁有足夠數量的新抗原接種疫苗具有巨大潛力。
我們期待，從現在起20年後，人類能夠接種疫苗來預防癌症，戰勝癌症，相信這一天離我們不遠了！
更多癌症疫苗信息或申請疫苗臨床試驗可致電全球腫瘤醫生網醫學部（400-666-7998）。
參考資料：
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室