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B肝研究藥企ENANTA,更新兩項進展,EASL大會將介紹EDP-721_Enanta

上一期已介紹,美國生物製藥公司Enanta Pharmaceuticals在其第二季度業績報告中,更新了HBV藥物研發管線。EDP-514,Ib期陽性數據支持對已使用核逆轉錄酶抑製劑(NUC)的慢性B肝患者,使用EDP-514每日1次給藥和聯合治療方案。該公司另外還有一種在研藥物EDP-721,也在二季度公告中提及(下圖:來自ENANTA製藥公司)。

B肝研究藥企ENANTA,更新兩項進展,EASL大會將介紹EDP-721

EDP-721,預計將於2021年中期啟動臨床I期研究。ENANTA製藥公司總裁兼首席執行官Jay R. Luly博士點評如下:本季度取得了有意義進展,特別是我們為慢性B肝患者開發的全口服方案。對EDP-514從Ib期NUC抑製患者研究中宣布的安全性、耐受性、藥代動力學和HBVRNA數據感到滿意,這也進一步鞏固了對EDP-514可以作為口服聯合治療基礎的潛力。

還將在本季度晚些時候,追蹤HBV計劃關鍵里程碑,包括EDP-514在病毒性慢性HBV患者中進行的EDP-514的Ib期臨床試驗初步數據(EDP-514,有兩項I期臨床試驗,最新更新了其中一項,本文指另外一項I期還未公布),以及開始對新型HBVRNA去穩定劑EDP-721進行I期臨床研究。

Enanta公司有兩個B肝在研新藥正處於臨床開發階段,HBV核心抑製劑EDP-514和RNA去穩定劑EDP-721。回顧最近更新的Ib期NUC抑製慢性HBV患者應用EDP-514的初步數據,結果表明,200毫克組和400毫克組是安全且耐受性良好,其藥代動力學支持每日1次給藥。這項研究800毫克組正在進行當中,最終研究結果會在隨後的科學會議上發表。

另一種在研新藥項目是EDP-721,它屬於一種正在開發中的口服、有效和選擇性的HBVRNA去穩定劑,還可與其他機制相結合使用,願景是實現全口服功能性治愈HBV。在2021年6月份,由歐洲肝病大會(EASL)讚助的國際肝病年會上(International Liver CongressTM)上的海報中,將會介紹EDP-721的發現和臨床前表征。

來自Enanta NASH藥物研發管線

兩種針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH),法尼醇X受體(FXR)激動劑EDP-305和EDP-297。EDP-305,預計將在2021年第三季度而非年中,繼續進行ERG-DP-305的ARGON-2 IIb期研究的持續招募工作和給藥,並對部分患者進行為期12周的盲法中期分析,以為下一步臨床研究提供依據。EDP-297,它是一種高效有針對性的FXR激動劑;

在EDP-297的I期臨床研究中,繼續進行招募研究對象工作和用藥,預計這項研究數據將在2021年中開始。以上最新研究進展,已經發布在美國生物製藥公司Enanta Pharmaceuticals的2021年第二季度財務報告中。其中幾則要點可注意一下:

EDP-514,目前這種在研B肝新藥有兩項I期臨床試驗,其中一項(對NUC抑製患者)已經完成了200毫克和400毫克劑量數據披露,剩餘800毫克劑量數據還沒有公布;另一項I期臨床試驗(對病毒性慢性HBV患者)Ib期初步數據,有望在2021年第二季度公布初步實驗數據。

EDP-721,是一種口服RNA去穩定劑,今年6月即將開始的歐洲肝病年會上,會介紹這種RNA去穩定劑的臨床前研究。並於2021年中期,啟動EDP-721 I期臨床研究。返回搜狐,查看更多

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