日前，有媒體報導稱，來自江蘇崑山的年僅6歲的范裕喆患有白血病，他還是我國「雙肺移植」最小患者。今年5月，范裕喆沒能戰勝病魔不幸離世。家屬在整理多達十幾次的住院病歷時卻意外發現，范裕喆在北京博仁醫院（以下簡稱「博仁醫院」）住院治療期間，醫院的檢驗結果和查房記錄「陰陽顛倒」，甚至在家屬不知情的情況下孩子被當成了「受試者」。
被懷疑過度治療
2015年，時年兩歲半的范裕喆查出「急性淋巴細胞白血病」，在上海兒童醫學中心治療8個月後康復出院，不到一年時間，白血病複發，上海及北京多家公立醫院的知名專家建議，先切除睾丸再進行骨髓移植。但范裕喆的父母覺得，這會影響孩子日後的生活，後經上海一家醫院某科主任建議，范裕喆來到了北京博仁醫院進行治療。
在北京博仁醫院，其給出的治療方案是保留孩子睾丸，進行CAR-T免疫治療後，再進行半相合骨髓移植（
在白血病治療領域，造血乾細胞移植，供者和受者的骨髓配對完全吻合，叫「全相合」，但是，配對完全吻合的幾率極低，而「半相合」技術只要求供髓者、受髓者之間的白細胞抗原一半相同就可以了，有親緣關係的父母、子女等的骨髓都可進行半相合移植）
該方案被范裕喆家屬接受，隨後，范裕喆做完CAR-T治療，由於北京博仁醫院沒有移植倉，博仁醫院聯繫北京一家醫院借艙進行了骨髓移植，父親范洪慶為范裕喆捐獻了骨髓，但做完移植手術的范裕喆出現重度的腸道感染以及皮膚排異，後孩子暫時挺過難關出院。
2018年2月8日，范裕喆因免疫力低感染了EB病毒，在博仁醫院採取了「EBV-CTL細胞輸注治療」後出現了皮排、肝排、眼排、指甲排等各種排異，最致命的是肺部嚴重排異，孩子日夜劇咳不停，一刻也離不開氧氣。博仁醫院給出的結果是：范裕喆移植後肺部排異後需長期吸氧維持治療，藥物治療效果差，建議肺移植治療。
2019年2月11日，范裕喆轉入北京的中日友好醫院，等待肺移植手術，為他手術的是中國肺移植第一人陳靜瑜教授，肺移植手術獲得成功，在中日友好醫院診治的過程中，醫生給范裕喆在原有博仁醫院的用藥方案上減少了抗生素類藥物的用量，孩子的身體狀況得到明顯好轉，這時，范裕喆的母親李霞這時開始懷疑博仁醫院的治療方案可能有問題，孩子被過度治療了。
不過，最終令人遺憾的是，雖然肺移植手術成功了，但范裕喆最終還是因為白血病長期治療導致的其它器官衰竭最後不幸離世。
李霞表示，自從范裕喆患病到離世，所花的費用就超過了400萬元，其中在博仁醫院治療的費用就有200萬元左右。
一項指標兩次檢測陰陽顛倒
孩子去世後，李霞在整理並封存2017年至2019年在博仁醫院治療的全部病例資料中，發現了其治療方案的更多疑點。
在李霞向媒體記者展示的范裕喆在博仁醫院治療期間部分病歷複印件顯示，在送檢時間為2018年8月23日的一份「病原微生物核酸檢測分析報告」中顯示：范裕喆的EB病毒（EBV DNA）的檢測結果「<4*10^2」，部門是「拷貝/ml」，該項目的參考範圍是「<400拷貝/ml」。李霞說，當天的檢測報告證明範裕喆EB病毒（EBV DNA）的檢測結果為正常範圍內，是陰性。
在2018年8月23日，譚某某副主任醫生對范裕喆的查房記錄中顯示：「人類皰疹病毒示EBV陽性」，譚某某副主任還給出了具體的治療方案。第二天（8月24日），童某某主任和吳某主任對范裕喆的查房記錄顯示：「患者血漿病毒定性為EBV陽性」
2018年9月30日，博仁醫院對范裕喆「病原微生物核酸檢測分析報告」中顯示：EB病毒（EBV）檢測結果為陽性。在同一天吳某主任和劉某某主任查房記錄中卻顯示：「血漿CMV DNA EBV DNA 均陰性」，吳某某主任給出了具體的治療方案。
李霞認為，北京博仁醫院給范裕喆的這兩次檢驗報告和治療方案顛倒了，導致治療可能產生相反的效果，博仁醫院對范裕喆的治療方案中，先後由醫院的五位主任醫師簽過字，為何還會有「陰陽顛倒」療法呢？
對此，北京博仁醫院給出的解釋是，血漿裡面是陰性，細胞裡面是陽性，所以他們認為他們醫學專業問題判斷是沒錯的，但是他的化驗單和查房記錄說的是一回事，都是說的血漿的檢測，只是陰陽相異。
成了不知情的「受試者」
更令李霞不能接受的是，李霞在孩子的病例發現了「受試者」三個字，她懷疑在家長不知情的狀況下，孩子被當作了臨床試驗的患者。
根據我國《藥物臨床試驗質量管理規範》的規定，首先需要研究醫生提供必要的信息，包括試驗目的、試驗的過程與期限、檢查操作、受試者預期可能的受益和風險，告知受試者可能被分配到試驗的不同組別，對於腫瘤受試者還需要介紹疾病的診斷、分型分期、目前的標準治療等；參加臨床試驗需要受試者及其家屬充分理解，他們在接受基本信息的基礎上，閱讀知情同意書，提出質疑，研究醫生進行解答，如果受試者及家屬仍然需要進一步查詢相關資料、徵求家裡其他成員的意見，允許其將知情同意書帶回家；受試者要完全自願參加臨床試驗，而且有權在試驗的任何階段隨時退出試驗而不會遭到歧視或報復，對於腫瘤臨床試驗尤其要注意避免將試驗葯說成是受試者的唯一救命稻草，要如實說明目前狀態下受試者可選的幾種治療方案 及措施，並要充分說明試驗葯及其他方案各自的利弊；最後才是書面簽署，對於將知情同意書拿回家的受試者要求將其帶回跟研究醫生溝通交流後一起簽署，以防帶回家的知情同意書上不是受試者本人簽字，也可以避免受試者並不是自願參加試驗的情況，且作為受試者，在使用試驗藥物過程中是免費的。
然而，范裕喆的家屬並沒有收到博仁醫院的告知，沒有和醫院簽署受試者協議，醫院也沒有對其的「EBV-CTL細胞輸注」治療給予免費。
涉事醫院涉嫌違規操作
對於北京博仁醫院進行「EBV-CTL細胞輸注治療」的資格，李霞也提出了質疑。
今年3月，國家衛生健康委公布《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），明確了對體細胞臨床研究進行備案管理，允許經醫療機構臨床研究證明安全有效的體細胞治療項目經備案後在本醫療機構進入轉化應用。其中，對開展體細胞治療臨床研究的資格做了明確規定，醫療機構必須是三級甲等機構。然而，博仁醫院是二級醫療機構，在資質上就不達標。
就此事件，博仁醫院醫生童春榮在微博回應，認為此前媒體報導失實，EBV-CTL是治療移植後EBV感染的公認的有效方法，在有明確臨床治療指證的情況下，對范裕喆採用了此種療法。關於資質及此診療方法是否獲得審批，其未做說明。
北京市華衛律師事務所聶學律師表示，2016年5月，原國家衛計委召開會議強調，要求細胞免疫治療須停止應用於臨床治療，僅限於臨床研究。
今年3月國家衛健委頒布的《辦法》只是徵求意見稿，也就是說截止今年3月，該《辦法》還沒有作為法律或者規章制度生效。
博仁醫院對范裕喆進行「EBV-CTL細胞輸注治療」是在2018年9月10日，那時候《辦法》的徵求意見稿還未頒布。
綜合以上掌握的情況，聶學律師認為，博仁醫院涉嫌違規操作。
日前，李霞夫婦向北京市豐台區醫學會申請醫學鑒定，博仁醫院方面表示將配合相關調查。
豐台區醫學會相關負責人表示，將邀請多方專家對范裕喆的病歷以及治療情況進行鑒定。
同時，豐台區衛生健康委員會已介入調查。
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