最新:Transgene下一代可產生化學藥物的溶瘤病毒獲批進入臨床，肝轉移結腸癌的福音丨醫麥猛爆料

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2019年7月20日/醫麥客 eMedClub/--Transgene SA是一家生物技術公司，設計和開發用於治療實體腫瘤的基於病毒的免疫療法。7月18日，該公司宣布已獲得英國藥品和保健產品監管機構（MHRA）批準進行階段1 / 2a臨床試驗TG6002。該臨床試驗通過肝內動脈（IHA）輸注治療無法切除的肝轉移的結直腸癌患者（CRLM）。

5月2日，法國生物技術公司Transgene宣布與阿斯利康(AstraZeneca)簽署了一項合作和獨家許可協議，使用Transgene專有的下一代病毒平台Invir.IO?共同開發五種新型的武裝溶瘤痘苗病毒(vacci年 viruses)。

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結腸直腸癌（CRC）是歐洲第二大常見癌症，也是歐洲和世界範圍內癌症死亡的主要原因。2012年，歐洲共有447,000例CRC新發病例，全世界有215,000人死亡，新發病例數為140萬，死亡人數為694,000。大約一半的CRC患者發生肝轉移，其中只有一小部分患者適合進行潛在的治癒性肝切除術。在過去十年中，轉移性CRC（mCRC）患者的臨床治療效果有所改善。目前，mCRC患者的中位總生存期（OS）約為30個月。

TG6002是下一代溶瘤病毒（OV），具有多種作用機制。它被設計用於結合癌細胞的殺滅（溶瘤作用），在腫瘤部位產生5-FU（一種廣泛使用的化學治療劑），以及引髮針對腫瘤細胞的免疫應答。

TG6002在其感染的癌細胞中表達專有的FCU1基因，使前葯5-FC（口服給葯）局部轉化為5-FU，這是非常重要的，因為大多數胃腸道腫瘤對5-FU是敏感的。TG6002在臨床前實驗中已被證明誘導原發腫瘤的反應和免疫介導的遠處轉移的消退。

該試驗是一項開放標籤1期/ 2a期試驗，評估IHA途徑給葯的重複和遞增劑量的TG6002與口服5-FC（一種非細胞毒性前葯）的安全性，葯代動力學和療效。該研究預計將於2019年第四季度開始，最多可招募75名患者。

該新一代的多功能溶瘤病毒依託於Invir.IO?平台，其設計產生的新型溶瘤病毒能夠調節腫瘤微環境，從而顯示出改善的抗腫瘤活性。

這項專利技術已經產生了具有多功能（抗體，細胞因子，酶等）的產品，正在接受臨床前評估。

除了其專有的開發管線外，Transgene還與BioInvent和Randox簽署了兩項合作研究協議。他們的目標是由合作夥伴在專利轉基因病毒中開發的載體序列。這種合作產生的溶瘤病毒有可能比單獨給葯的組合更有效。

Transgene（Euronext：TNG）是一家公開上市的法國生物技術公司，專註於設計和開發用於治療癌症和傳染病的靶向免疫療法。Transgene利用病毒載體技術，目的是間接或直接殺死感染或癌細胞。

該公司的主要臨床階段計劃是：TG4010，一種針對非小細胞肺癌的治療性疫苗，Pexa-Vec，一種抗肝癌的溶瘤病毒，以及TG4001，一種針對HPV陽性頭頸癌的治療性疫苗。該公司還有其他幾個臨床開發項目，包括TG1050（一種治療慢性乙型肝炎的治療性疫苗）和TG6002（一種用於治療實體瘤的溶瘤病毒）。

myvac?是一種基於MVA的個性化免疫治療平台，旨在整合新抗原，完善了這一創新研究組合。選自myva ?平台的第一位候選藥物TG4050將進入臨床治療卵巢癌和頭頸癌。

「目前的全身治療以顯著的副作用為代價延長了CRLM患者的生存期。我們相信通過IHA輸注施用的TG6002療法可能為這些難以治療的患者提供額外的有效且耐受良好的治療方式。通過肝內動脈給葯，我們相信可以方便地向腫瘤遞送更濃縮劑量的TG6002，以達到更好的結果。與此同時，Transgene正在進行1/2期試驗，以研究靜脈注射結直腸癌患者TG6002的效果，「Transgene首席醫療官Maud Brandely博士說。

結語

新的溶瘤病毒，如麻疹病毒、牛痘病毒、脊髓灰質炎病毒以及重新設計的各類病毒和新的治療策略的出現，為人類攻克腫瘤賦予新的希望，該公司的溶瘤病毒在腫瘤中產生化學療法可能會帶來新的驚喜。

隨著對各種溶瘤病毒生物學特性的進一步了解，以及抗腫瘤機制研究的深入，相信在不遠的將來溶瘤病毒在臨床治療膠質瘤中會更有作為。

參考來源：

https://www.transgene.fr/portefeuille-2/#_pipeline

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