首個雙胰島素-德谷門冬雙胰島素注射液 諾和佳?在中國獲批， 開啟糖尿病治療新格局

2019年5月24日， 國家藥品監督管理局（NMPA）批準了諾和諾德公司研發生產的諾和佳?（德谷門冬雙胰島素注射液）在中國的上市申請，用於治療成人2型糖尿病。諾和佳?因其較現有治療手段具有明顯治療優勢，於去年9月被納入國家優先審評審批目錄，加快了在中國上市批準的速度。

國際糖尿病聯盟（IDF）的最新數據顯示，糖尿病是全世界最主要的慢性非傳染性疾病之一，中國糖尿病患病率高達10.9%，患病人數超過1.14億，高居全球首位。

「隨著2型糖尿病進展，糖尿病患者需要補充外源性胰島素治療，《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》指出，口服降糖藥物治療3個月血糖仍未達標的患者，應儘早啟動胰島素治療」。

朱大龍教授在談到中國糖尿病疾病治療現狀時指出，「在生活方式乾預和口服藥控制不佳的患者中，起始胰島素是目前糖尿病治療最有效的方法之一，但在臨床中起始胰島素治療仍面臨較大挑戰。如何更好的模擬生理性胰島素分泌模式，一直都是研發胰島素製劑的理想目標；另外出於對多次注射和低血糖的恐懼等因素，也嚴重影響了胰島素的起始治療。我們期待更加有效、便利、安全的創新胰島素產品出現，為臨床醫生提供有力的控糖武器。」

諾和佳?（德谷門冬雙胰島素注射液）的獲批和即將上市，為中國糖尿病患者實現長期全面血糖控制達標帶來了新的解決方案。

全球有39個國家、近1000個研究中心參與了該葯的臨床研發項目，德谷門冬雙胰島素的有效性和安全性得到了廣泛驗證，無論起始還是強化治療均可實現全面的血糖控制。

諾和佳?使用方法簡便，一支胰島素注射筆即可提供基礎和餐時雙重血糖控制，可在每日注射次數更少的同時，達到相似的HbA1c控制和達標率，有效提高患者的依從性，提升治療效果。

曾任中華醫學會糖尿病分會主任委員、中日友好醫院內分泌代謝中心主任

楊文英教授

楊文英教授表示：「德谷門冬雙胰島素使用更少的胰島素劑量達到有效降糖的同時，可以顯著減少低血糖的發生，作為中國首個雙胰島素，德谷門冬雙胰島素的獲批上市將為中國2型糖尿病患者的血糖管理帶來更多獲益。」

諾和諾德中國企業副總裁張克洲指出：

「諾和佳?是胰島素發展歷史上的一項偉大創新，它是基礎胰島素（德谷）和餐時胰島素（門冬）組成的可溶性製劑。

諾和佳?經皮下注射後，兩種成分中的德谷胰島素形成可溶的多六聚體長鏈，作為胰島素儲庫緩慢而持續釋放德谷胰島素單體，進入血液循環，從而達到超長效作用；而門冬胰島素起效快，作用峰值高，持續時間短，發揮餐時胰島素作用。我相信，這一創新的胰島素將為中國患者帶來新的選擇，提供更有效，安全和簡便的糖尿病治療方法。」

諾和佳?（德谷門冬雙胰島素注射液）成功獲批，正值諾和諾德進入中國25周年。

周霞萍表示：「諾和諾德在中國擁有全面的糖尿病治療產品線，諾和佳?的獲批進一步豐富了醫生和患者的治療選擇。進入中國25年來，我們始終以患者為中心，踐行改變糖尿病使命。未來，我們還將持續引進創新藥物，並提升藥品可及性，惠及更多中國患者，全力支持政府實現 『健康中國2030』慢病管理目標。」

關於諾和佳?

諾和佳?（德谷門冬雙胰島素注射液）是由70%德谷胰島素和30%門冬胰島素組成的可溶性製劑，有效兼顧空腹血糖和餐後血糖控制，且確證性低血糖和夜間確證性低血糖發生率低，使用前無需混勻，用藥方式便利，有效提高患者依從性。諾和佳於2012年12月在全球首次獲批，已在全球26個國家與地區上市。