撰文 | 潘悅 趙萌

今年3月21日，中共中央印發《深化黨和國家機構改革方案》，一批新部門應運而生。在本輪機構改革中，有三個新組建的部門和“醫藥”有關，分別是國家衛健委、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局。

在3月末到5月末，這三個部門先後掛牌成立。因事關“民生”，機構改革後，在一些備受公眾關注的事件和涉及大眾利益的改革中，時常可以看到這三個部門的“身影”、聽到它們的“發聲”。

那麽，從決定組建到現在的130多天裡，新組建的國家衛健委、國家醫保局、國家藥監局有什麽“新動作”，又給大家帶來了什麽“新變化”？

最後一個掛牌新部門

今年兩會，國務院總理李克強在回顧2017年工作時，提到“實施醫療、醫保、醫藥聯動改革”。今年新設部門以推動“三醫聯動”改革，而這個新設立的部門便是掛牌僅兩個多月的國家醫療保障局。

5月31日，新組建部門裡的最後一個部門——國家醫療保障局正式掛牌。政知見(微信ID:bqzhengzhiju)發現，國家醫保局的新一任長官班子4人分別來自4個不同的部門。新任醫保局局長胡靜林此前任財政部副部長、黨組成員，而三位副局長施子海、陳金甫、李滔分別來自發改委、人社部和衛計委。此次改革後的醫保局恰好承接並整合了這三個部門的相關職責，實現“三保合一”。

所謂“三保合一”，即城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民醫療保險、新型農村合作醫療（新農合）的統一。此次新組建的醫保局，便是將人社部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，衛計委的新型農村合作醫療職責，發改委的藥品和醫療服務價格管理職責以及民政部的醫療救助職責整合，以完善統一的城鄉居民基本醫療保險制度和大病保險制度，切實推進醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”改革，更好保障病有所醫。

政知君注意到，這個新成立的部門雖僅掛牌3個月不到，就已先後前往福建三明、北京大學人民醫院以及上海三個地方開展調研工作。除此之外，醫保局另一項重要工作便是與引起總理和全民關注的“抗癌藥降價”問題有關。

事實上，早在電影《我不是藥神》上映之前，抗癌藥價格就得到有關部門的關注與重視。去年10月9日的國務院常務會上，國務院總理李克強就已提出明確要求“要集中優勢力量開展疑難高發癌症治療專項重點突破”。今年4月和6月李克強又分別在兩次國務院常務會議上提到抗癌藥問題。會上，決定對進口抗癌藥實施零關稅並鼓勵創新藥進口，加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。醫保局建立以後，便積極開展相關工作，落實並推動抗癌藥降價。

4月，李克強在上海羅氏製藥公司考察

7月10日，國務院副總理韓正前往國家醫療保障局調研。韓正重點了解了抗癌藥降價、醫保支付方式改革等工作開展情況。

此後，據報導，醫保局就新一輪抗癌藥醫保準入進行談判工作，已經組織專家通過評審、遴選投票等程式確定了擬進行醫保準入談判的藥品範圍，目前正在與企業確認談判意願，下一步將啟動談判材料準備、專家評估和具體談判工作，預計9月底前完成。

“大市場監管體制”下的藥品監管

今年引發人們廣泛關注的抗癌藥，除了電影《我不是藥神》中格列寧的原型格列衛之外，還有被稱為“抗癌神藥”的HPV宮頸癌疫苗。而這支用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗便是剛掛牌成立的國家藥品監督管理局於4月28日批準上市的。

國家藥品監督管理局最早成立於1998年，而後經歷了“國家食品藥品監督管理局”時期，此次第三次更名，回歸國家藥品監督管理局，由同樣是新成立的“國家市場監督管理總局”管理。此次改革後的國家市場監管總局，合並了工商、質檢、食藥監等部門的職責，成為事實意義上的一個綜合的市場監管機構。而國家藥監局主要負責藥品、化妝品、醫療器械的注冊並實施監督管理。

政知見(微信ID:bqzhengzhiju)注意到，除了批準合格疫苗上市外，國家藥監局還不定期通報藥品、醫療器械、化妝品等不良事件，其中就包括前段時間引發社會廣泛關注的長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗案件有關情況。

因為疫苗事件，近期，國家藥監局可謂頻頻出現在“媒體端”。

7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局發布了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗的通告》；22日，國家藥監局負責人宣布查明長春長生編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備的情況。8月1日，國家藥監局會同衛生健康委等部門組成核查組，赴武漢生物開展核查。8月7日，國家藥監局發布接種長春長生公司狂犬病疫苗續種補種方案的通知。

從“衛計委”到“衛健委”

除了國家醫保局和國家藥監局兩個新成立的部門外，還有一個新部門大家也不陌生。今年3月中共中央印發的《深化黨和國家機構改革方案》中提出，組建國家衛生健康委員會，也就是我們常說的“國家衛健委”。《方案》印發6天后，3月27日，衛健委掛牌成立。

根據上述《方案》，將不再保留國家衛生和計劃生育委員會。不再設立國務院深化醫藥衛生體制改革長官小組辦公室。不難發現，相比“衛計委”，新組建的“國家衛生健康委員會”中出現了“健康”二字。北京中醫藥大學法律系副教授鄧勇此前受訪時表示，機構名稱突出了“健康”，意味著國家衛生工作的重點會從“以疾病控制為中心”轉變為“以促進人的健康為中心”。

如果說醫保局的建立更多的是保障病有所醫，藥監局則監督管理藥品、醫療器械，那麽新掛牌的國家衛健委可謂是“三醫聯動”工作的領頭羊。這從上述《方案》提出的衛健委職責也可看出：協調推進深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務和衛生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。

值得一提的是，相關專家指出，應對人口老齡化、醫養結合政策措施是國家衛健委全新的職能。政知君注意到，衛健委的工作人員對這一工作近日也進行了調研。7月25日，國家衛健委家庭發展司副司長蔡菲出席了在合肥舉行的“十三五”健康老齡化規劃中期評估座談會。8月初，衛健委工作人員又到江門市考察老齡化和醫養結合工作。

三個新部門的“交集”

除了新職能外，衛健委“計劃生育管理和服務工作”職責，也不令人陌生。政知見(微信ID:bqzhengzhiju)查閱國家衛健委網站注意到，衛健委組建已經在這方面展開研討工作。比如6月5日，衛健委流動人口司在貴州省遵義市召開了流動人口基本公共衛生計生服務均等化工作研討會。

至於衛生應急方面，衛健委近來也有“動作”。衛健委8月7日發布《關於做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和谘詢服務相關工作的通知》，要求各地衛生部門做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和谘詢服務，並提出由國家衛生健康委和省級、地市級衛生計生委組建專家組進行指導。5日，網傳陝西省商洛市多例兒童接種過期疫苗問題，衛健委派出調查組趕赴陝西省商洛市開展現場核查工作。

事實上，不管是“國家衛計委”還是“國家衛健委”，深化醫藥衛生體制改革都是其非常重要的工作。政知君注意到，針對這一職責，衛健委成立以來，其官網提及最多的就是“監管”二字。國務院此前印發的《關於改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》有關，《意見》明確了醫療衛生行業綜合監管的監管主體和責任，強調了從重點監管公立醫療衛生機構轉向全行業監管。

政知君還發現，自成立4個多月以來，衛健委的工作除了圍繞醫改之外，還在抓一項工作。衛健委開展了掛牌以來的首次巡視工作。三個巡視組對北京醫院、中日友好醫院等6家部門進行巡視。政治君發現，此次巡視將重點放在加強醫療行風建設，整治醫療腐敗。

上述三個新組建部門除了醫藥有“交集”外，還體現在一個地方。7月12日，國務院深化醫藥衛生體制改革長官小組進行了成員調整。這一小組由國務院副總理孫春蘭任組長，衛健委、醫保局和藥監局長官班子均有成員出任小組副組長或成員。

資料 | 國家衛生健康委員會官網 國家藥品監督管理局官網 中國政府網 新華社 經濟日報

校對 | 李喆