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AB-729+VTP-300組合,B肝研究藥企合作,2a期將於下半年啟動_楊梅

加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus Biopharma)與英國生物技術公司(Vaccitech)共同宣布簽署臨床試驗合作協議,將評估RNAi藥物AB-729+治療性B肝疫苗VTP-300聯合治療慢性B肝受試者(下圖來源:楊梅製藥宣布旗下在研B肝新藥AB-729將聯用VTP-300!)。

AB-729+VTP-300組合,B肝研究藥企合作,2a期將於下半年啟動

這是一項多中心2a期臨床試驗,將評估楊梅製藥專有的GalNAc提供的RNAi治療劑AB-729以及英國生物技術公司(Vaccitech)專有的免疫治療劑VTP-300,在核苷(酸)逆轉錄酶抑製劑(Nrtl)抑製的慢性B肝(CHB)受試者中的安全性、藥代動力學、免疫原性和抗病毒活性。

這項2a期臨床試驗,預計將於今年下半年啟動!試驗將由楊梅製藥管理,並接受楊梅製藥公司與英國生物技術公司的代表組成的聯合開發委員會的監督。根據該協議,雙方擬根據2a期臨床試驗初步結果,進行更大規模的2b期臨床試驗。

以下來自楊梅生物製藥公司首席開發官Gaston Picchio點評:基於我們在AB-729正在進行的1a/1b期臨床試驗中,已經看到的積極臨床結果,包括最近數據表明HBV特異性免疫應答增強,我們相信AB-729有可能成為多種疾病的基石藥物,未來的B肝治療聯合用藥方案。我們期待啟動這一概念驗證2a期臨床試驗,這將使我們能夠評估兩個具有潛在互補作用機制的臨床候選藥物組合。

相信將旨在降低B肝表面抗原(HBsAg )導致HBV免疫應答增強的AB-729和VTP-300(一種旨在引發HBV特異性免疫應答的免疫治療劑)相結合,可以為慢性B肝患者提供急需且持久的功能性治愈。

來自英國生物技術公司(Vaccitech)的首席科學官,醫學博士Tom Evans點評如下:慢性B肝的特點是T細胞耗竭,這主要是由B肝表面抗原驅動的,這可能需要免疫調節方法來實現。目前的方法可以控制B肝病毒複製,但還不能治愈疾病。我們相信,免疫藥物(VTP-300)與減少B肝表面抗原的藥物組合,是一種有希望的功能性治愈方法。這項2a期臨床試驗,將會評估這種假設!

如果這種假設成立,我們相信治療性B肝疫苗VTP-300連同siRNA,如AB-729,可能成為CHB聯合方案的基礎。在2a期獲批前,預計該研究將納入40名Nrtl抑製、B肝e抗原陰性或陽性、非肝硬化CHB受試者。預計受試者,將接受AB-729+Nrtl 24周。

在第24周時,受試者將按1:1的比例隨機接受Nrtl+VTP-300或Nrtl+VTP-300 sham。在第48周時,預計所有受試者都將被評估是否有資格停止所有治療或僅繼續使用Nrtl。預計受試者將被跟蹤額外的48周隨訪。

小番健康結語:這是上述兩家公司剛剛宣布的臨床合作計劃,指小干擾RNA AB-729+治療性B肝疫苗VTP-300的聯合用藥2a期臨床試驗,目前這項試驗還沒有獲批,也還沒有啟動。預計將在2021年下半年啟動。

在2021年歐洲肝髒線上數字大會上,楊梅製藥披露了多份AB-729研究數據,數據總體上比較積極。AB-729是抑製靶向肝細胞的RNA干擾(RNAi)藥物。VTP-300是一種在研免疫藥物,它的研究進展,沒有出現在本屆歐肝會上。此外,AB-729與VTP-300均還未上市,都處於臨床試驗之中。返回搜狐,查看更多

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