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我國已獲批附條件上市4款新冠疫苗,重症保護率均超90%!

我國已獲批附條件上市4款新冠疫苗

重症保護率均超90%

保健時報記者 董超

疫苗被認為是戰勝新冠肺炎疫情的有效方法。目前,新冠戰“疫”已進入疫苗階段,及時接種新冠疫苗盡快構築免疫屏障是戰勝疫情的必由之路,但還有一些人對疫苗的安全性和有效性存在疑慮。

在日前舉行的全國疫苗與健康大會上,國務院聯防聯控機制科研突破組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹,我國已獲批附條件上市4款新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗期中分析表明,其重症保護率均在90%以上,接種疫苗可有效降低住院率、重症率、死亡率。另外,疫苗的高安全性也得到了證實。

我國兩大類新冠疫苗均有很好的安全性和有效性

目前,我國已有5款新冠疫苗獲批了附條件上市(應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗或者國務院衛生健康主管部門認定急需的其他疫苗,經評估獲益大於風險的,國務院藥品監督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請)或者是獲準了緊急使用。其中,獲批附條件上市的4款新冠疫苗分為兩大類疫苗,即滅活疫苗和腺病毒載體疫苗。

滅活疫苗是一種經典的疫苗形式,是將體外培養的新冠病毒“殺死”並純化,被滅活後的病毒沒有致病能力,但仍然可以刺激機體產生免疫反應,在體內產生抗體。滅活疫苗具有很好的安全性和有效性,目前在其他病毒的疫苗研發應用中已經得到了廣泛的應用。

腺病毒載體疫苗屬於新型疫苗中的載體疫苗,它是將病毒的核酸片段裝到經過安全處理的腺病毒身上,再注射到人體內。注射後,免疫系統會識別出這個病毒抗原,激活機體免疫反應獲得免疫力,可以最大限度地發揮病毒核酸的抗原活性,激發身體的免疫作用。

目前,中國生物新冠滅活疫苗分別在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批正式注冊上市。2021年1月以來,印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭、老撾、墨西哥、泰國、馬來西亞等多個國家已批準北京科興新冠疫苗緊急使用。康希諾生物股份公司重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)是目前國內唯一採用單針免疫程序的新冠疫苗。2021年春節期間,該疫苗已先後獲得巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權。

疫苗對構建人類命運共同體意義重大

隨著一些疫苗進入三期臨床試驗以及上市等階段,後續研究工作也逐漸進入常態化。目前,國內開始推進對大規模人群的新冠疫苗接種,但一些公眾由於擔憂疫苗的安全性、有效性等而產生接種猶豫。

目前獲批附條件上市的國產新冠疫苗公布的保護效力數據結果,均達到世界衛生組織相關技術標準及有關國家技術標準。中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇此前在接受《新聞1+1》主持人白岩松的專訪時表示,只要是國家藥監局批準的,它的安全性、有效性都是有一定數據支撐的,也就是潛在的收益,或者已知的收益是肯定大於潛在的風險,或者已知的風險的。

“大家要認識到大規模接種新冠疫苗的必要性。”鄭忠偉說,首先,新冠肺炎全人群易感,重症發生率約為20%,我國已獲批附條件上市的4款新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗數據表明,疫苗重症保護率均在90%以上。其次,疫情導致的經濟損失過大。在沒有有效疫苗和治療藥物的前提下,各國最有效的防控手段就是隔離,但會產生較大經濟損失,而接種疫苗的費用遠低於因隔離防控等產生的經濟損失。

鄭忠偉介紹,新冠戰“疫”進入疫苗階段後,可分為3種國別疫情:有疫苗低疫情,比如中國,這部分約有14億人;有疫苗有疫情,比如北美、歐盟等發達國家,這部分約涵蓋12億人;無疫苗有疫情,比如亞洲部分國家、南美、非洲發展中國家及不發達國家,這部分人口約有50億人。從這個角度講,新冠疫苗作為全球公共產品,對構建人類命運共同體具有重大意義。

只有接種疫苗才能獲得保護

“目前,全球累計接種中國新冠疫苗近2.5億劑次,從安全性的橫向對比來看,中國新冠疫苗的安全性非常良好。縱向數據來看,中國新冠疫苗實際使用的報告不良反應率甚至低於流感疫苗。從有效性來看,中國新冠疫苗對預防和降低住院率、重症率、死亡率有非常好的效果。”鄭忠偉說,超過2億人的接種足以讓每一個個體(對中國新冠疫苗)安全性有信心。因此對於每一個個體來說,應該對接種中國的新冠疫苗可以放心了。

中國工程院院士鍾南山近日在接受鳳凰衛視專訪時指出,目前國內新冠疫情已經基本得到控制,公眾感染幾率大大降低。可是中國不能永遠對國際(境外輸入)采取嚴格管控,一定要向全世界開放。如果目前完全開放,由於人群免疫力還不夠高,那是非常危險的。鍾南山強調,只有接種疫苗,才能得到比較好的保護。

文中圖片來自網絡

編輯 || 董超 李娜

值班主任 || 范宏博

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