B肝在研新藥AB-729，I期單劑量12周，表面抗原持續下降_研究

其中，該階段研究的前部分評估的是，B肝在研新藥AB-729（RNA干擾）單劑量或安慰劑在健康志願者中的各項數據。中部分研究是當前正在進行的，指的是針對HBV-DNA低於檢測下限、非肝硬化、e抗原陽性或陰性、核苷類似物正在接受治療以及ALT大於或等於5xULN的慢性B肝患者中，他們正在接受單劑量60毫克、90毫克、180毫克的AB-729，後部分評估主要包括給藥後至少12周的安全性和藥效學數據。

最後部分研究將對AB-729採用不同劑量給藥的評估，評估周期6個月。截至2020年美國肝病研究協會公布期間，Arbutus研究人員介紹該藥尚未發生嚴重不良事件或因不良事件導致給藥中斷的情況。此外，在中部分進行中觀察，16名慢性B肝患者給予AB-729期間，曾出現19次的不良反應，但均表現為輕度。在19名受試者評估中，有11名受試者發現具有與該藥相關的不良反應，其中7名發生不良反應主要為疼痛，均為輕中度，並且和注射方式相關。

在180毫克劑量組中，研究人員發現部分出現急性胃腸炎時，2名曾經有短暫的1級ALT升高，1名有無相關性的3級ALT/AST升高。在60毫克組和90毫克組中，所有受試者的ALT/AST均維持正常範圍，或是表現為和給藥前ALT/AST水準相同。AB-729的單劑量給藥12周後，研究人員觀察到所有受試者平均B肝表面抗原水準持續下降：

B肝表面抗原下降相比較基線：60毫克組（-0.62 至 -2.14）、90毫克組（-0.79至-1.87 log10）、180毫克組（-0.69至-1.62 log10）。該藥目前正在進行間隔4周與間隔8周給藥一次60毫克的AB-729，這些數據將提供該藥安全性、藥效學試驗數據。總體上，本屆美國肝病研究協會（AASLD2020）公布該藥進展結果是：

B肝在研新藥AB-729表現出良好的安全性和耐受性，在該藥單次皮下注射在60毫克與90毫克劑量組中，受試者的ALT/AST未發生臨床相關的指標變化。而在慢性B肝患者中，進行的單劑量60毫克、90毫克、180毫克劑量12周後，Arbutus研究人員觀察到所有受試者的平均B肝表面抗原水準持續下降，這些科研數據都支持該藥在多劑量，按照每月1次或間隔時間更短的給藥。

小番健康結語：以上試驗數據來自美國肝病研究協會上公布的一項新藥研究數據。AB-729目前的試驗進度是Phase 1，尚未在國內提交申請臨床試驗，以上試驗均是在國外展開臨床研究，並由楊梅生物製藥(Arbutus Biopharma)公司發布的（上圖來自Arbutus公司藥品研發管線：AB-729目前正在進行1a/1b期臨床研究，用於慢性乙型肝炎患者）。返回搜狐，查看更多