這些醫藥股突然大漲，與抗癌新藥獲批有何關係？

11月14日，一則來自新華社華盛頓的新聞稿引起市場關注，A股相關概念股大漲。

新華社報導稱，美國食品和藥物管理局14日批準藥物澤布替尼用於治療套細胞淋巴瘤。這是首款由中國藥企自主研發、獲得美藥管局批準上市的抗癌新藥。

澤布替尼由中國公司百濟神州自主研發。主持相關臨床研究的中國北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍在百濟神州發布的新聞稿中說，中國生物醫藥公司自主研發的創新抗癌藥首次獲得美藥管局批準，是中國生物醫藥行業和臨床腫瘤研究的一個重要里程碑。

先科普一下：

套細胞淋巴瘤是一種侵襲性非霍奇金淋巴瘤，在美國佔非霍奇金淋巴瘤的3%到10%。澤布替尼是一種布魯頓氏酪氨酸激酶小分子抑製劑，獲批用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者。

美藥管局藥品評估和研究中心官員理查德·帕茲杜爾在一份聲明中說，套細胞淋巴瘤通常對初步治療反應良好，但最終會出現反覆或不再響應治療，從而危及生命。新獲批療法的臨床試驗顯示，84%的患者腫瘤會縮小；對於複發或難治性患者而言，這種療法提供了另一種治療選擇。

百濟神州打響第一槍

澤布替尼由中國公司百濟神州自主研發，我們再認識一下這家公司。

百濟神州近幾年的快速發展，離不開資本的支持。

百濟神州成立於2010年，一直關注於分子靶向和免疫抗癌藥物，融資對其發展意義重大。今年11月1日，公司剛剛獲得了一筆27億美元的戰略投資。

此前，高瓴投資參與百濟神州至少7輪融資。此外，百濟神州還分別於2018年、2016年在港交所和美國納斯達克上市。

百濟神州目前正在全球範圍對澤布替尼開展16項臨床研究，包括9項注冊性或有望實現注冊的臨床試驗。同時，澤布替尼正在針對華氏巨球蛋白血症、慢性淋巴細胞白血病進行2項對比伊布替尼的全球臨床3期頭對頭研究，這也是我國首個與外資藥企研發產品開展直接頭對頭研究的本土新藥。

百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強表示，我們致力於改善全球癌症患者的治療，此次獲批使我們更接近實現為全球患者帶來最高質量藥物的使命。澤布替尼獲得FDA上市批準，更是證明了其作為一項針對複發或難治性MCL治療方案的重要性。

據悉，澤布替尼在國內的審批也在進行中，預計將於明年上半年在國內上市。

上市公司奮起直追

相比於慢病，腫瘤患者的總人數不多，但腫瘤藥物的單價高，銷售金額大，在全球藥物排行榜裡，抗腫瘤藥物的銷售額一直名列前茅。

2019年上半年，全球抗腫瘤藥物排名中，新基的多發骨髓瘤藥物Revlimid（來那度胺）依然傲視群雄，排名第一，上半年為新基貢獻了53.09億美金。排名第二的是腫瘤領域的後起之秀，默沙東的Keytruda（帕博利珠單抗）。銷售額達到49.03億美金，超越其他PD-1/L1類藥物。

過去10年中，特別是自2015年以來，國內采取了一系列措施，促進腫瘤藥物的發展，發生了藥品研發從嚴進寬出，到寬進嚴出的轉變。同時，開發的新腫瘤藥物(臨床試驗中)每年都在增加，平均年增長率為24%。其中，腫瘤免疫療法取得了顯著進展，以免疫檢查點阻斷劑、過繼細胞療法、腫瘤疫苗等為代表的產品研發及相關技術呈井噴式發展。

在國內，不止百濟神州，恆瑞醫藥、石藥集團等老牌製藥龍頭，以及信達生物、亞盛醫藥等創新藥企，早已布局。

與PD-1類似，BTK抑製劑也是非常擁擠的研發賽道。諾誠健華、恆瑞醫藥、導明醫藥、信諾維、人福醫藥等BTK 靶向新藥進入臨床試驗。

業內人士預計，上述藥企都將成為百億美元市場中的有力競爭者。