公開信息顯示，今天中午安科生物子公司安徽安科恆益藥業有限公司已經收到NMPA下發的富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）的生產注冊《受理通知書》。小番健康認為，這將為B肝患者今後選擇提供更多選擇。
B肝新藥仿製名單，國內已有8家參與仿製，新增一家提供更多選擇
富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF），是由美國製藥公司吉利徳科學研發的，2016年11月得到美國FDA批準上市，進入國內稱韋立得。TAF適應症：成人與青少年慢性B肝（CHB）治療藥物。小番健康注意到，該上市公司已經完成TAF與吉利徳科學原藥的體外質量和體內療效一致性評價。
小番健康也為B肝患者查詢到，目前為止，國內富馬酸丙酚替諾福韋片獲批或在審的製藥企業名單。隨著安科生物加入B肝一線治療藥物生產，國內B肝患者今後也會更多一個選擇方向。公開信息顯示，今天中午安科生物公告中已經發布，收到NMPA的《受理通知書》。
根據藥智網藥品注冊與受理數據庫中，目前國內TAF共有8個製藥企業參與該創新藥的仿製，辦理狀態顯示均處在在審評審批中（在藥審中心）。這8個參與TAF仿製的藥企名單分別為：成都倍特藥業有限公司、齊魯製藥有限公司、四川科倫藥業股份有限公司、成都苑東生物製藥股份有限公司、上海迪賽諾生物醫藥有限公司、廣東東陽光藥業有限公司、福建廣生堂藥業股份有限公司、石家莊龍澤製藥股份有限公司（順序按照承辦日期）
公開信息顯示，富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）核準日期是2018年11月8日，該藥用法用量應參照具備慢性B肝管理經驗的醫生開始治療。適合成人以及青少年，年齡在12歲及以上且體重至少為35kg；該藥屬於口服，一次一片，每日一次；TAF說明書也明確：一旦漏服該藥劑量表現。
漏服一劑TAF，並且超過服藥時間但不超過18個小時，B肝患者應立即服用一劑，同時恢復正常服藥時間；若是漏服時間超過18個小時，B肝患者需及時恢復正常服藥時間。如果CHB在服用後一小時內出現嘔吐，CHB應再服用一片TAF；如果CHB在服用後超過一小時才嘔吐，則無需再服用一片TAF。
TAF適應症中，涉及年齡在12歲及以上且體重至少為35kg，因為該藥物對適應症人群無需調整藥物劑量，可以放心服用，該藥三期臨床試驗已證實對人體安全性與有效性。但是，TAF尚未對年齡低於12歲，以及體重低於35kg患者進行藥物安全性與有效性評估，所以，上述涉及兒童B肝患者，該藥物尚無試驗數據支持。
小番健康提醒，使用該藥物前，請仔細閱讀說明書並在醫生指導下使用。2019年至今，全球B肝創新藥加速進展，富馬酸丙酚替諾福韋片指向功能性治愈，即臨床治愈方向。返回搜狐，查看更多
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