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B肝新藥評估,考慮安全性與療效,第一周至第四周觀察不良反應_治療

在B肝新藥的三期實驗當中,以核苷類藥物為例,最為主要考慮方向就是藥物安全性和評估治療效果。因此,包括恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、替諾福韋艾拉酚胺(TAF)也都是建立在此基礎之上的。

B肝新藥評估,考慮安全性與療效,第一周至第四周觀察不良反應

B肝治療離不開隨訪指標和治療效果的監測,許多人曾經遇到服用抗病毒藥物後,出現不良反應,大致在服藥後的1-2個月出現。所以,這些可耐受不良反應都有臨床實驗作為基礎,並且充分的強調了各種藥品的適應症、不良反應。

所以,對於選擇規律抗病毒治療的B肝患者而言,從初始治療以後,第一周、第二周直至第一個月,都會提醒密切監測血常規、肝功能、腎功能等等。目的是為了保證服用藥物的安全性。通常在B肝患者初始治療後的第一個月,基本會看出病毒是否受到抑製,抑製效果好不好等,這些可以通過HBV-DNA檢測判斷,輔助以肝功能直觀了解免疫狀態。

當進入初始治療的第二個月後,這些複查同樣應該有規律的進行。當進入第三個月時,大部分B肝患者各項指標以及病情相對穩定,可以在肝科醫生指導下,適當延長複查時間,避免增加B肝患者的經濟負擔與身心負擔。延長複查,指的是大約間隔3個月左右複查一次即可,應該包括肝功能、HBV-DNA、血常規等。

一些B肝患者存在差異性,應考慮肝膽脾超音波,若是經濟條件比較好的人,還可以考慮其他檢測方向。藥物安全性,一直作為新藥研發過程中,主要考慮的方向。所以,小番健康提醒,B肝患者在選擇初始治療前,應告訴肝科醫生藥物過敏史、肝癌家族病史、肝功能、HBV-DNA、肝髒超音波、B肝五項檢驗結果。

一些人尚未明確初始治療或抗病病毒藥物不良反應前,就已經啟動治療。這時,上述提到的第一周、第二周直至第一個月複查指標,就是幫助監測藥物不良反應的最理想時間。為了避免藥物不良反應,如果B肝患者服藥期間,出現輕微臨床症狀,就是對肝科醫生與患者的預警。

及時與肝科醫生溝通,在藥物不良反應發生之初,評估安全性。當然,既然是藥物,多少也都會引起不同程度的不良反應,這些在藥品三期臨床也都會提到。總體而言,新藥研發到三期臨床,一般都會經過安全性評估、有效治療評估等,對於多數慢性B肝患者,是比較安全的,並且能夠達到治療效果。而市面上一些誇大治療效果,缺乏三期臨床數據的藥品,則應盡量遠離。返回搜狐,查看更多

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