國家衛健委：調整試用磷酸氯喹治療新冠肺炎用法用量

《關於調整試用磷酸氯喹治療新冠肺炎用法用量的通知》解讀

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》將磷酸氯喹等藥物作為可在臨床試用的抗病毒藥物，並根據該藥物臨床試驗情況推薦了用法用量。近期，磷酸氯喹臨床試驗數據進一步豐富，為確保該藥在臨床使用中更加安全有效，我委組織專家對磷酸氯喹用於新冠肺炎治療用法用量進行了調整和細化。一是強調磷酸氯喹用於新冠肺炎治療適用於18~65歲的患者，並根據患者體重差異化調整磷酸氯喹的用法用量。二是明確使用禁忌症和相對禁忌症。三是提出使用過程中的注意事項。

關於調整試用磷酸氯喹治療新冠肺炎用法用量的通知

國衛辦醫函〔2020〕165號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局：

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》將磷酸氯喹等藥物作為可在臨床試用的抗病毒藥物，並根據該藥臨床試驗情況推薦了用法用量。近期，磷酸氯喹臨床試驗數據進一步豐富，為確保該藥在臨床使用中更加安全有效，經研究，將磷酸氯喹用於新冠肺炎治療用法用量調整如下：

一、適用人群和用法用量

磷酸氯喹用於新冠肺炎治療適用於18歲~65歲成人。體重50kg以上者每次500mg、每日2次，療程7天；體重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次，第3~7天每次500mg、每日1次，療程7天。

二、禁忌症和相對禁忌症

處於妊娠期的女性患者；明確對4-氨基喹啉類化合物過敏的患者；患有心律失常（如傳導阻滯）、慢性心髒病的患者；患有慢性肝、腎疾病並達到終末期的患者；已知患有視網膜疾病、聽力減退或聽力喪失的患者；已知患有精神類疾病的患者；皮膚疾病（包括皮疹、皮炎、銀屑病）；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症；因原有基礎疾病必須使用洋地黃類藥物、保泰松、肝素、青霉胺、胺碘酮、卞普地爾、多潘立酮、氟呱利多、氟呱啶醇、阿奇霉素、阿司咪唑、紅霉素、克拉霉素、泊沙康唑、美沙酮、普魯卡因胺、氫氯噻嗪、斯帕沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、西沙比利、吲達帕胺、氯丙嗪、鏈霉素、青霉胺、氯化銨、昂丹司瓊、阿撲嗎啡、奧曲肽單胺氧化酶抑製劑、氟羥強的松龍等藥物的患者。

三、注意事項

使用磷酸氯喹治療新冠肺炎的患者，用藥前必須心電圖檢查正常，禁止同時使用喹諾酮類、大環內酯類抗生素及其他可能導致QT間期延長的藥物。同時，保證患者體內電解質水準（鉀、鈉、氯）和血糖、肝腎功能正常；應當注意與其他藥物的相互作用，不建議同時應用包括磷酸氯喹在內的3種及以上抗病毒藥物；密切關注用藥後的不良反應，出現不可耐受的毒副作用時應當停止使用；嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求，做好不良反應監測和報告工作，切實保證用藥安全。

 國家衛生健康委辦公廳

國家中醫藥管理局辦公室

2020年2月26日