近日，2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在芝加哥召開。這是世界上規模最大、水準最高、最具權威性的臨床腫瘤學會議之一，堪稱引領全球腫瘤診療方向的「風向標」。
會上，有關免疫治療藥物帕博利珠單抗的臨床數據喜人，好醫友現場為您報導。
圖片來源：好醫友拍攝於ASCO年會現場
01. K葯5年生存數據公布，總生存率高達23.2%
ASCO大會上，PD-1抗體葯帕博利珠單抗（Keytruda，俗稱K葯）的5年生存數據正式公布。這個數據來自臨床試驗KEYNOTE-001，這是K葯最早開始的臨床試驗，因此也是目前最長的患者使用K葯治療後的生存數據。
歷史上，在免疫治療出現以前，晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的5年總生存率（OS）約為5%。根據長期KEYNOTE-001試驗的結果，新診斷的晚期NSCLC患者使用K藥單葯5年後，總生存率高達23.2%；而先前經治療的晚期NSCLC患者使用K葯一線治療後總生存率也達到了15.5%。
主要研究作者、加州大學洛杉磯分校（UCLA）大衛格芬醫學院Edward B.Garon博士在ASCO大會上介紹這些發現時評論道。「這些數據證實帕博利珠單抗有潛力改善晚期NSCLC患者和以前接受過治療的患者的長期預後。」
Garon表示，晚期非小細胞肺癌通常是一種被我們認為不太可能活5年的疾病。現在，這個群體的5年生存率已超過15%。PD-L1表達水準超過50%的患者使用帕博利珠單抗一線治療5年生存率甚至達到了29.6%。這是非常令人鼓舞的。
02. K葯一線治療胃癌：安全性更高，副作用更少
ASCO年會上，一項K藥用於胃癌一線治療的臨床研究結果也引起了重視。
根據3期KEYNOTE-062臨床試驗的結果，與標準化療相比，K葯一線治療PD-L1陽性、HER2陰性的晚期胃癌或胃食管交界（GEJ）癌患者中顯示出非劣效總生存率。
此外，在PD-L1高表達的腫瘤患者中，K葯顯示出有臨床意義的OS改善。2年時，該亞組39%的患者存活，而標準化療組為22%。與化療相比，免疫治療的安全性更高，副作用更少。
主要研究作者、西班牙巴塞隆納瓦爾德希伯倫（Vall d』Hebron）大學附屬醫院和巴塞隆納腫瘤研究所腫瘤內科主任Josep Tabernero博士指出這些試驗結果對於為患者提供一種新的、有效的治療選擇具有重要意義。他在一份新聞稿中說：「這些癌症的治療仍然有尚未滿足的重要需求，我們的研究結果加強了在這一領域繼續研究的重要性。」
中國是胃癌大國，如果K葯能成為胃癌的一線治療方案，將惠及眾多患者。
03. 高突變負荷（TMB）癌症患者可從抗PD-1療法中獲益
對一組具有高突變負荷（TMB）的轉移性乳腺癌患者進行的一項II期臨床研究表明，在這組已經接受過大量治療的患者中，帕博利珠單抗仍表現出抗腫瘤活性。
該試驗招募了28例具有9-37個突變的晚期乳腺癌患者，隨後接受2 mg/kg帕博利珠單抗單葯治療。其中，6例有客觀反應（OR），另有4例在16周時仍穩定，疾病控制率（DC）達到了37%。中位無進展生存期為10.6周，中位總生存期為31.6周。
該研究作者Ajjai S. Alva在ASCO年會上公布數據時說：「帕博利珠單抗作為單一療法的療效非常令人印象深刻。這項研究表明，高TMB的患者可以從抗PD-1療法中獲益。」
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