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慢B肝替諾福韋治療8年,停葯後什麼樣?

現有一線核苷(酸)類似物(NA)治療慢性乙型肝炎的療效和耐受性好,但療程不定甚至需要終身治療,這就引發了對治療費用和長期用藥安全的顧慮。停葯,始終是醫生、患者、家庭、社會的共同需求。Lancet Gastroenterol Hepatol雜誌日前在線發表了一篇文章,結果顯示,NA治療8年或更久,停葯後24周內約有三分之一的患者出現3級或3級以上實驗室檢查異常,主要為ALT水準升高。少有患者清除HBsAg,但停葯時HBeAg陰性的患者在隨訪期間很多可維持病毒低複製狀態。

這項分析旨在評價兩項隨機對照試驗中入組的患者長期使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)治療後停葯的安全性——這兩項試驗均已完成,此分析在試驗開展時即預先設定。

兩項試驗中,NA治療8年或更久、HBsAg陽性、HBV DNA濃度低於29 IU/mL、不願意或無法繼續治療的患者,按方案要求進入24周的無治療隨訪(TFFU)階段,共124例(106例HBeAg陰性,18例HBeAg陽性)。

進入TFFU階段的124例患者中54例(44%)患者未完成24周隨訪(中位12周)。總體而言,32例(26%)患者報告了不良事件。5例(4%)患者發生嚴重不良事件,包括2例患者ALT水準升高、2例患者肝炎發作、1例患者脂肪酶升高。38例(31%)患者發生3級或以上實驗室檢查異常,其中大部分為ALT升高(36例患者)。

HBeAg陰性患者在TFFU階段有5例(5%)清除了HBsAg,37例(35%)在TFFU第24周時的HBV DNA水準低於2000 IU/mL以及ALT水準低於正常值上限(ULN)。

另外,HBeAg陽性患者中有7例(39%)隨訪24周,這7例患者在隨訪第24周時均未清除HBsAg,且HBV DNA高於2000 IU/mL,僅有1例患者的(14%)ALT正常。

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