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B肝:影響2.57億人的疾病需要更好的治療!

2019歐洲肝病學會年會近期在奧地利維也納召開,國外醫學網站MedPage Today刊登了一篇由Ed Susman寫的有關推動治癒慢B肝現狀的文章「Cure for Hepatitis B Pushed — Disease affecting 257 million people needs better treatment」。

文章開宗明義便表達了目前還無法實現慢B肝徹底治癒,要快速找到一種能徹底治癒慢B肝的治療方法可能還難以實現,而且肯定也不會在很短的時期內實現。

澳大利亞墨爾本維多利亞傳染病參考實驗室的seniormedicalscientistPeterRevill博士說到,雖然愛滋病毒的根除非常罕見——世界上只有兩例已知和經過驗證的治癒病例。已經通過各種方法來治療乙型肝炎——但只有不到10%的病例實現治癒。在新聞發布會上,Revill表示世界上有多達一百萬人已經治癒乙型肝炎-但估計全球仍有有2.57億的慢性B肝病毒感染者。

每年有超過88.7萬人死於這種病毒,Revill說。肝癌致死在全球癌症相關死亡排行中位列第二,而慢性HBV感染導致了40%的肝細胞癌病例。全球遍布乙型肝炎,但尤以非洲和亞洲地區最為嚴重。現有的抗病毒藥物可以抑製病毒複製,因此,在人們不得不長期服用藥物。

ICE-HBV 倡議是智囊團討論和新聞發布會的主題;該會議預計將吸引 8,000名醫生,研究人員,科學家和專職醫療保健專業人士。除了該場介紹之外,該策略還在「The Lancet Gastroenterology & Hepatology」雜誌上在線發布。

"全球公共衛生挑戰"

「慢性 HBV 感染是與結核病,愛滋病和瘧疾同等規模的全球公共衛生挑戰,」Revill及其同事說。「ICE-HBV 是一個致力於加速發現慢性乙型肝炎治癒方法的專家聯盟。我們在與來自全球的50多位科學家以及包括受HBV影響的人等主要利益相關者進行廣泛磋商後,已經意識到,目前我們做掌握的知識、治療策略以及治癒慢B肝上的差距。「

「我們認為研究必須集中在發現介入策略上,這些策略將永久性地減少有效感染細胞的數量或永久沉默那些細胞中的共價閉合環狀DNA(cccDNA),這將刺激HBV特異性宿主免疫反應,模仿自發性消除HBV感染,「該團隊繼續表示。「迫切需要建立標準化 HBV 試劑和治療方案庫,全世界所有HBV研究人員都可以使用這些庫中的內容。」

Revill 指出,儘管接種HBV疫苗是有效的,但疫苗接種不能根除已感染人群病毒:「一旦確定慢性感染,患者就會面臨肝病的重大風險,包括慢性肝炎,肝硬化和肝細胞癌。慢性HBV感染的自然病史通常包括多達五個階段,其病毒複製水準,病毒抗原表達和肝臟炎症活動程度各不相同。」

研究人員認為:「現在是開發和實施安全,可負擔起,廣泛可用的慢性乙型肝炎治療方法的時候了。長期以來,HBV的研究資金嚴重不足;這個問題必須加以解決。ICE-HBV尋求通過促進與研究人員(包括HBV領域和外部),臨床醫生,製藥行業以及一系列利益相關者(包括受慢性乙型肝炎病毒影響的團體)的合作夥伴關係來實現目標;我們邀請這些團體與ICE-HBV合作,通過全球努力來發現,開發,測試和實施HBV治癒策略,以幫助確保實現世衛組織到2030年消除HBV作為公共衛生威脅的目標。」

在給B肝患者帶來好葯的同時,價格方面也是無數患者所關心的問題。用去年上市的替諾福韋二代TAF來說,雖然比以往的B肝藥效果好,但是它的價格確實有點貴。很多患者只能通過合眾美康協助,吃印度版的仿製葯。當然,我們也知道一顆藥丸的背後需要付出大量的人力財力才能夠完成,於患者而言,需要的就是經濟實惠的好葯。

替諾福韋二代TAF上市後,美國版:Vemlidy,1000美元*12=12000美元/年,摺合人民幣是8萬元;印度版(合眾美康):Hepbest,380*12=4560元/年;國內版:韋立得:1180*12=14160元/年。

在28屆亞太肝病學會APASL年會上,我國多家醫療學者聯合開展的研究顯示,使用替諾福韋酯TDF及恩替卡韋ETV治療的患者相比,使用富馬酸丙酚替諾福韋TAF治療的患者5年和10年發生肝硬化及肝癌這類肝臟併發症的風險要更低。

這項數據中包含了十萬例中國慢B肝患者模擬研究,具體根據模型預估,服用富馬酸丙酚替諾福韋TAF治療的患者,5年的肝癌HCC風險較替諾福韋酯TDF治療和恩替卡韋ETV治療分別降低13%和31%。

恩替卡韋治療組報告的死亡率或移植病例數從281減少到269,相差12人。而替諾福韋二代/TAF治療組的數量從228減少到190,相差38人。


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