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新冠病毒疫苗全球競速:中美英三款疫苗均可誘導免疫反應

海外新冠肺炎日益蔓延,感染數字不斷攀升至100萬、500萬、1000萬,直到如今全球感染人數超1464萬。疫情肆虐之下,疫苗的成功研製無疑成為阻止新冠病毒蔓延的一劑良方。

據澎湃新聞(www.thepaper.cn)此前報導,全球範圍內目前大約有250種新冠疫苗正在開發中,包括mRNA疫苗、複製型或非複製型病毒載體疫苗、DNA疫苗、滅活病毒疫苗等類型的新冠疫苗。至少有17個新冠疫苗正在進行臨床試驗評估。

新冠病毒疫苗全球競速,各國給出不同的研製方案。近日,中美英三國新冠病毒疫苗研究傳來利好消息,這三款疫苗的臨床試驗結果均顯示可誘導免疫反應。

中國陳薇團隊新冠疫苗正進行三期試驗

作為中國首款新冠病毒疫苗,中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜團隊研發的重組新冠疫苗“Ad5載體新冠疫苗”的臨床試驗進展,備受社會關注。

7月20日,這一疫苗再次傳來好消息。

據澎湃新聞20日晚報導,當晚,國際學術期刊《柳葉刀》雜誌在線發表了上述新冠疫苗二期(II期)臨床試驗結果的論文。

根據《柳葉刀》上發表的最新研究論文,在中國進行的前述新冠候選疫苗二期臨床試驗發現,該疫苗是安全的,並且可以誘發免疫反應。

此次二期臨床試驗的主要目的是,評估疫苗的免疫原性和安全性,並為三期臨床試驗確定最合適的疫苗劑量提供依據。

前述試驗四月份在武漢進行。508名受試者參與其中。13%受試者的年齡在55歲以上。61%受試者的年齡在18-44歲之間,26%受試者的年齡在45-54歲之間。

其中253名受試者接受了高劑量的疫苗,注射了約1×10^11個病毒顆粒(疫苗);129人接受了低劑量,約5×10^10個病毒顆粒;126人接受了安慰劑,沒打疫苗。

試驗結果顯示,接種前述疫苗的高劑量組的95%的受試者,和低劑量組91%的受試者,在接種疫苗後第28天時,均誘發了T細胞免疫反應或抗體免疫反應。

研究人員在論文中同時指出,必須強調的是,前述臨床試驗的受試者在接種疫苗後,都沒有被刻意暴露在感染新冠病毒都危險中,目前尚無法確定該疫苗是否能有效預防新冠病毒感染,需要進行三期臨床試驗來回答這一問題。此外,前述試驗僅追蹤受試者28天,因此,尚無該疫苗誘導的免疫力持久性數據。

“目前該疫苗正在進行三期試驗。” 參與該疫苗研製的江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才表示,與一期臨床試驗相比,二期臨床試驗提供了該疫苗在大規模人群中的安全性和免疫原性證據。這是評估候選疫苗的重要步驟。

英美兩款疫苗也可誘導免疫反應

在新冠病毒疫苗全球競速的跑道上,英美也不甘示弱。

據澎湃新聞7月21日報導,在中國陳薇院士揭示“Ad5載體新冠疫苗”二期臨床試驗結果的當天,英國製藥巨頭阿斯利康宣布,由牛津大學領導的正在進行的I/II期COV001試驗的中期結果表明,在所有評估的受試者中,重組腺病毒疫苗AZD1222均被耐受,並產生針對新冠病毒的強大免疫應答。

阿斯利康介紹,《柳葉刀》雜誌發表的結果證實,新冠候選疫苗單劑AZD1222可使注射後一個月內95%的參與者的新冠病毒刺突蛋白抗體增加四倍。在所有參與者中,誘導了T細胞反應,在第14天達到峰值,並在注射後兩個月保持。

前述報導載明,接種疫苗一個月後有91%的參與者和接受第二劑的100%的參與者看到了針對新冠病毒的中和活性。接受一劑或兩劑治療的參與者中和抗體的水準與恢復期的新冠肺炎(COVID-19)患者所見的中和抗體水準相近。在中和試驗中觀察到強相關性。

而在七天前,醫學期刊《新英格蘭雜誌》在線發表美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)和美國生物公司Moderna共同研發mRNA新冠疫苗的初步報告。該份報告結果顯示,mRNA-1273疫苗可誘導免疫反應,大概率會引發不良反應。但未發現限制試驗的安全性的問題,可進一步開發。

前述報告指出,試驗設計進行了I期,劑量遞增,開放標簽的臨床試驗,旨在確定mRNA-1273的安全性,反應原性和免疫原性。符合條件的參與者是18至55歲的健康成年人。其中包括45名18至55歲的健康成年人,他們分別間隔28天接受了兩次疫苗接種,分別以25μg,100μg或250μg的劑量使用mRNA-1273,每個劑量組有15名參與者。

前述報告結果顯示,前期測試中該新冠疫苗沒有產生嚴重的副作用。不過,超過一半的參與者發生的自發性不良事件,包括疲勞,發冷,頭痛等。二次疫苗接種後,全身不良事件更為普遍,尤其是最高劑量的接種,250μg劑量組中的3名參與者(21%)報告了一種或多種嚴重不良事件。

因此,前述報告結論為mRNA-1273疫苗可在所有參與者中誘導抗SARS-CoV-2免疫反應,未發現限制試驗的安全性的問題。這些發現支持該疫苗的進一步開發。

美國頂級傳染病專家、美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇就此事向媒體表示,試驗中觀察到的這些副作用並不罕見,“這是注射其他疫苗也會產生的典型副作用,因此並不令人擔憂。”

前述報導還稱,據悉,美國首款新冠疫苗將在7月底的最後階段擴大規模,屆時將有3萬人接受測試。

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