國家醫保局：18種抗癌藥醫保談判9月底前完成

醫改北京論壇（第12期）

主題：新時期醫保資訊系統建設

時間：2018年8月12日

地點：北京 保利大廈酒店

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┃ 來源：央視新聞

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國家醫療保障局相關負責人8月7日接受央視記者採訪時表示，新一輪抗癌藥專項談判穩步推進，經過60名腫瘤專業臨床醫生投票遴選，並徵得企業意願，最終18個藥品確定納入談判範圍，均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創新性高、病人獲益高的藥品。談判工作將於9月底完成。

此次納入抗癌藥專項談判的藥品，覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤等多個癌種。但是，這些藥品大部分都還處於獨家專利葯保護期限內，談判難度非常大。

國家醫療保障局 醫保（療）組牽頭人熊先軍：這18個品種裡邊，有16個是進口的藥品，有兩個是我們國產的創新的藥品。我們有一個很重要的條件，就是要進行價格談判。要通過談判和企業達成降價的協定，最終企業能夠承受這個價格。同時我們也要考慮到，（醫保）基金可以承擔，老百姓可以承擔。

據國家醫保局介紹，2017年納入醫保的17種抗癌藥品，在談判納入醫保目錄時價格大幅下降，平均降幅達到57%，總體處於全球較低水準，醫保資金已經累計支付了159億元。

國家醫療保障局醫保（療）組牽頭人熊先軍：那麼上一次抗癌藥的降價幅度是57%，降價完以後納入醫保，醫保還可以給老百姓再報銷一部分，其實這兩個雙重負擔是對老百姓影響最大的。

今年5月1日，國家對進口抗癌藥實施降稅政策，老百姓還沒感受到葯價的變化，主要因為製藥企業稱，進口藥品普遍存在數個月的存貨，稅收政策調整反映到終端價格有一定的滯後性。同時，各省的招標採購周期通常為1-2年，合約期內醫院的採購價格並未發生變化。國家醫保局要求前期進行國家藥品談判的12家企業，對藥品價格進行重新測算，經過財稅專家覆核後，已經與企業就調整後的醫保支付標準或掛網採購價格簽署了補充協定。

建立藥品入醫保評估體系

我國醫保已經覆蓋95%以上人群，但是我國醫保是基本醫療保障，專家建議，針對藥品進入醫保，國家應該建立全方位評估體系，評估的範圍不僅是藥物療效和安全性，更要包括整個社會的支付能力和進口葯的經濟效益比，只有這樣才能保證醫保資金的安全性和可持續性，同時減輕老百姓看病就醫的負擔。

北京大學腫瘤醫院 副院長 沈琳：並不是說所有的進口葯都是好葯，這個藥物是不是特別必需，不可取代，我覺得這方面評估的體系，我們國家是需要建立的，而不是單純看它的療效，單純看它的安全性，同時還要評估整個社會的支付能力和它的經濟效益比。

北京大學腫瘤醫院沈琳教授認為，針對罕見病以及有明確靶點的治療腫瘤的進口藥物，可以通過減免臨床試驗等優惠政策加快進口葯在中國上市。但是，對於在中國高發惡性腫瘤和免疫系統疾病，疾病譜、疾病特點、人群遺傳特點都不同的情況下，不經過人群臨床試驗，而直接上市的話，臨床中會出現各種問題。

北京大學腫瘤醫院副院長 沈琳：如果說我們就只是把西方人群的這些資料直接用於中國人的話，那會出很多問題的，我們其實在臨床實踐當中已經發現很多這樣的，包括它的劑量，包括它的用法，實際上它都要進行改型的。而一旦進入市場以後，因為所有人群對這個藥物的了解性比較低，它就會出問題。

專家建議，針對中國高發或者多發人群的疾病，可以為國外葯企開啟綠色通道，使他們能夠迅速地在中國做人群臨床試驗，試驗後，有了中國人群樣本數據再進行上市，只有這樣才能保證用藥安全性。

北京大學腫瘤醫院 副院長 沈琳：國外在做這方面疾病的臨床試驗的時候，我們要開放，我們要縮短審批時間，讓它去試，試的結果以後我們再進行謹慎評估，我覺得這是一個科學的態度。

加快提高國產葯品質和創新水準

國家對進口抗癌藥實施降稅政策，其中一個出發點就是倒逼國內葯企加快創新。從長遠看，國內患者要及時用上好葯、新葯，國產葯的創新能力和水準是關鍵。

2017年，通過國家醫保談判，36種藥品納入醫保，這其中包括赫賽汀等17個腫瘤葯。以赫賽汀為例，價格從2萬元降到了7600元，加上醫保報銷後，患者最少隻用1500元左右就能買到葯了。藥品降價後，使用的患者明顯增加。

8月4日，國家醫保局召開藥品集中採購試點座談會，談論通過一致性評價的仿製葯替代原研葯，圍繞通過一致性評價藥品帶量採購展開從而推動葯價的下降。自2015年起，中國啟動仿製葯一致性評價工作，對已經批準上市的仿製葯，按與原研藥品品質和療效一致的原則，分期分批進行品質一致性評價，仿製葯需在品質與藥效上達到與原研葯一致的水準。

北京大學藥學院葯事管理與臨床藥學系主任 史錄文：通過一致性評價可以促進企業的轉型更新，淘汰一些落後產能導致的相關的一些弊病，也可以大大提升我們仿製葯產品的品質。

據統計，我國已上市抗癌藥品138種，2017年總費用約1300億元。要降低抗癌藥品費用，同樣重要的是支持鼓勵國產葯研發創新。我國於2008年啟動實施了「重大新葯創製」科技重大專項。截止2017年底，已立項課題1700多項。

北京大學藥學院葯事管理與臨床藥學系主任 史錄文：中國藥品95%以上還是仿製葯為主，儘管現在處在一個仿製葯向創新葯轉好的時期，但是這個路還很漫長。我們必須構建一個藥品的生產、研發、流通、監管，還有人才隊伍，還有我們國家的財政、稅收，還有我們國家相關的報銷，還有我們國家人才評價機制方式這麼一個完整的體系。

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