海南博鼇銀豐康養國際醫院被曝銷售假九價HPV疫苗

文|界面醫藥

疫苗疑似再起風波。

4月23日，微博账號為@王曦Anna的用戶在微博爆料，自己在海南博鼇銀豐康養國際醫院注射的九價HPV疫苗被認定為假疫苗，接種的同行人員中還有孕婦，因為自己投訴無門而到微博投訴。

在一封長的投訴信中，@王曦Anna 分三段描述了整個事件過程。

2018年1月，HPV疫苗是在海南博鼇銀豐康養國際醫院培訓總監王麗娜的對接下在博鼇銀豐康養國際醫院以9000元的價格注射的韓版九價疫苗。在第一針接種完成之後，根據@王曦Anna回憶，王麗娜借故稱第二三針要換成美版，儘管沒有得到滿意的答覆，@王曦Anna等人還是同意換成了美版的疫苗。

3月初，有警察信息稱他們接種的疫苗是假疫苗，“疫苗分多個批次，有走私來的，也有吉林四平某個工廠製作的未知藥水”。

據@王曦Anna描述，目前這個批次疫苗的受害者有35人，都在等待相關部門的調查結果。

為此，界面新聞致電分管博鼇銀豐康養國際醫院的瓊海市中原派出所，對方確認該醫院的確屬於自己轄管，但是查封疫苗的事情歸屬藥監局部門管，不歸派出所管。“至少我知道我們派出所沒有查封 ......我們也沒有協助過工商、藥監查封（疫苗）。”

隨後，界面新聞又致電瓊海市警察局，對方也回復未聽說有查封HPV疫苗的案件，不過也不排除接電話的一方不知情的情況存在。

HPV是人類乳頭瘤病毒的簡稱，是一種皰疹病毒。依照其基因組合，可分為100多種。低危險度的HPV會導致良性疣的產生，高危險度的HPV可經過性接觸傳播至子宮頸，導致子宮頸細胞變異，最終導致癌症的發生。

目前市面上的HPV疫苗主要有三種，分別為二價、四價和九價，其中九價HPV疫苗在預防宮頸癌效果方面最優。九價HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序後，相關型別的血清抗體陽轉率幾乎可達100%。臨床試驗顯示，接種九價HPV疫苗後可以產生良好的保護效果，有效減少相應型別的HPV持續感染與宮頸、陰道、外生殖器的癌前病變，保護效力均可達到90%以上。

2018年4月20日，默沙東提交的九價HPV疫苗上市申請獲中國國家藥監局受理，同月28日，九價HPV疫苗獲批上市。此前界面新聞5月17日有報導過，

九價宮頸癌疫苗首針在博鼇超級醫院注射的新聞。

從@王曦Anna描述的第一針在2018年1月份注射的情況來看，這一點的確存在疑問。

根據國家衛健委公開信息顯示博鼇銀豐康養國際醫院地址位於海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區，診療科目包括：預防保健科、內科、外科、婦科、婦女保健科等，執業許可證有效期為2018年3月21日起至20133年3月20日。公開信息顯示該院注冊時間為2016年2月1日，注冊資本5000萬元，為銀豐生物工程集團有限公司全資子公司，屬於營利性醫療機構。

其官網信息顯示，該院下設精準醫學國際研究院、生物抗衰保健中心、醫學美容中心、中醫藥研究院、生命方舟等服務。

博鼇銀豐康養國際醫院所處的海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區，根據《海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區醫療產業發展規劃（2015-2024年）》，第三項重點發展領域中曾提及，先行區產業重點發展領域主要包括：特許醫療、健康管理、照護康復等，其中特許醫療領域，“要充分利用先行區享有的醫療新技術、新器械、新藥品（未列入國家允許臨床應用醫療技術目錄）和醫療資本的準入政策……”

據海南日報報導，2016年9月博鼇銀豐康豔國際醫院項目開工建設，該項目計劃總投資5億元，佔地面積2萬平方米，當時該項目已經完成投資4000萬元。

根據原海南衛計委2016年10月發布的瓊海市社會辦醫療機構情況一覽表顯示，當時該地已有11家營利性醫療機構，其中博鼇銀豐康養國際醫院屬於營利性綜合醫院，計劃床位數200張。界面新聞撥打該表中田姓負責人電話，其表示已經於2017年離職，對公司近況不熟悉。

界面新聞記者向銀豐生物工程集團工作人員求證此次事件及所用疫苗來源，截至發稿時未有回復。

同時，界面新聞查閱《藥品管理法》第四十八條規定，禁止生產（包括配製，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；

以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

變質的；

被汙染的；

使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

走私藥品由於違反“依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”，因此按照假藥論處。

目前，界面新聞正在進一步聯繫相關方，有進一步信息將同步報導。