直擊九價宮頸癌疫苗內地首針：4萬人次來電顧問

博鰲超級醫院

原標題：直擊九價宮頸癌疫苗內地首針：4萬個顧問電話，為何是在海南

5月30日上午9時30分，來自北京的史佳雲（化名）完成了宮頸癌九價疫苗的第一針接種，她成了中國內地第一個接種者。

當天備受關注的HPV九價疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）在海南博鰲超級醫院和睦家醫療中心開打。目前，中國內地接種的九價宮頸癌疫苗為美國藥廠默沙東生產的「佳達修9」——該疫苗一個月前剛剛在中國內地獲批上市。

上午9時左右，史佳雲來到了博鰲超級醫院，在護士的幫助下進行預約確認。護士在確認其身份的真實性並且年齡符合16-26歲之間的要求之後，對她測量了血壓等生命體征。之後，和睦家的醫生又對史女士進行了病史詢問並溝通了疫苗接種後的注意事項。

接種完成後，還需要在觀察室等待三十分鐘左右。今年26歲的史佳雲，前段時間正在博鰲裝修剛買的新房，聽說宮頸癌疫苗會首先在博鰲落地，她立刻上網顧問並進行了預約。

「我之前就想去香港打，因為日程的原因耽誤了，沒想到這麼快博鰲就能打了。」史佳雲表示，她剛剛在博鰲購置了房產，年內計劃到海南來度假一兩次，正好和打針的時間契合。

據介紹，博鰲超級醫院所在的瓊海市博鰲樂城國際醫療旅遊先行區是當地集合醫療和旅遊兩大產業而重點打造的城市名片。

那麼，有多少人可以打第一批HPV九價疫苗，哪些人可以接種，為什麼要去海南打？

首批供貨2000支，開放預約首日顧問人次超過4萬

據了解，此次海南共申請了6000支疫苗，可滿足2000人共三針的接種。首批2016支九價HPV疫苗已於5月25日凌晨到達博鰲超級醫院。

和睦家醫療中心的醫生陳奕夫告訴澎湃新聞記者，第一批的預約已經暫停，達到了1000人，已經到貨的2000支疫苗會首先滿足第一批接種者前兩針的需求。預計第二批疫苗將在7月左右達到，屆時也將開啟第二批預約。

博鰲超級醫院和睦家醫療中心的負責人郭穎透露，5月28日正式開放線上的電話預約當天一共接到了4萬個顧問電話，導致好多消費者在網上反映電話打不進。為此醫院還通過當地管理部門聯繫電信服務商擴增了線路。

和睦家此次提供的HPV九價疫苗以套餐形式為主，包含醫生顧問、健康檢查、三劑HPV九價疫苗接種服務，以及免費和睦家個人會員一年，共5800元，適用於16-26歲女性，免疫程式為0、2、6月共接種三針，疫苗的單支價格為1318元。

據了解，博鰲超級醫院目前僅支持電話預約，第二批預約的具體時間待定。「不是我們不想增加更多的預約管道，如果開放線下預約的話，我們的人手真的接待不過來。」陳奕夫告訴澎湃新聞記者，未來視情況會加大疫苗接種上的服務支持。

為什麼率先在海南開打？

內地翹首以盼的宮頸癌九價疫苗在火速獲批之後，為什麼能率先在海南落地？博鰲超級醫院副院長呂惠向澎湃新聞記者指出，這得益於「國九條」的政策紅利。

早在2013年，海南省拿到了《國務院關於同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的批複》，業界稱為「國九條」。「國九條」中重要的一項內容就是，加快先行區醫療器械和藥品進口註冊審批。這使得一些在國外已經上市的藥品、設備和耗材可以優先在海南落地。

海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管委會副主任何鵬飛說：「HPV九價疫苗的引進受益於黨和政府給予先行區的優惠政策。在國九條政策的指引下，未來先行區會協同國內頂尖的醫院和專家團隊，我們共同努力讓之前需要出境治療的患者留在境內，免去他們的奔波之苦。」

海南省疾控中心主任醫生金玉明向澎湃新聞記者指出，作為內地第一個開始接種的省份，接下來海南的接種點還會增加，「但不會普遍鋪開，肯定不是所有地方都能打。主要原因是疫苗在美國生產，供貨有限，供應量暫時還沒有放開。」

陳奕夫也表示，海南申請的第一批6000支疫苗，剩下的4000支中可能也會有一部分供應給其他醫療機構。

默沙東回復澎湃新聞稱，目前海南使用的九價宮頸癌疫苗暫時使用香港的包裝。

海南的貨源來自香港？

海南的首批HPV九價疫苗是哪裡來的？之前有說法，這批疫苗來自香港市場。

今年5月10日，多個香港醫療機構發布通知，稱接到默沙東公司的通知，將暫停香港地區HPV九疫苗的供貨。

澎湃新聞記者注意到，博鰲超級醫院供應的疫苗包裝上，商品名為「加衛苗」（Gardasil）。「加衛苗」是該疫苗在香港地區的譯名，內地的產品名為「佳達修」（Gardasil）。

默沙東和和睦家方面並未直接回應海南疫苗的貨源地。

不過，默沙東相關負責人向澎湃新聞記者指出，「目前，供應中國內地的九價HPV疫苗將暫時使用香港地區的包裝。」

適用年齡16-26歲

5月30日上午，澎湃新聞記者在博鰲超級醫院遇到了前來顧問的消費者陳希（化名），她是海口人，常年在北京工作，因為網上的預約電話一直打不通，所以直接上門來顧問。不過讓她掃興的是，她超過了接種年齡，被告知不能預約。

「就當幫身邊的姐妹們先來探探路吧。」陳希有些遺憾地說，「正好遇上第一天開打，看看熱鬧。」

北京人唐樂（化名）則幸運很多，還差一個月她就滿26周歲了，5月30日上午10左右，她完成了首針的接種，「我們等不了在北京上市了，再等年齡就超了，真是著急，我就拉著她過來了。」唐樂的母親在一旁說道。

對於嚴格的年齡限制，陳奕夫向澎湃新聞記者表示：「為了能保障最需要的那部分女性群體能夠完成三針的完整接種，年齡限制的口子哪怕一點都不能放開。之前香港出現了斷貨，內地也說不定什麼時候會出現供貨不完整，所以要優先保證最需要的人可以打到。」

「HPV九價疫苗最貴，可能符合這個年齡段的女性不一定負擔得起，而年齡更大一些的女性群體在經濟上更寬裕，她們更有接種的意願。」陳奕夫還從社會效應的角度上向澎湃新聞記者解釋道，「但老實講，如果年齡較大，有較多的性生活經歷，也沒有再打的必要了。如果我們放開了年齡限制，可能會造成年齡較大的群體將疫苗一搶而空，導致預防效果最好、最需要的群體打不上。這樣就違背了國家推動宮頸癌防治的初衷。」

目前我國批準的HPV九價疫苗適用於16到26歲的女性，HPV4價疫苗適用於20-45歲的女性。

就在5月29日，英國藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的HPV2價疫苗將使用年齡從9-25歲擴大到9-45歲，是目前覆蓋年齡範圍最廣的宮頸癌疫苗。葛蘭素史克的工作人員向澎湃新聞記者表示，該公司生產的2價疫苗「希瑞適」自2017年7月上市以來，已經完成了28個省份的招標工作，網上預約的人數達到5萬。

什麼人不能打？

在交流中，陳奕夫向記者介紹，儘管目前「佳達修9」的安全性已經在全球很多地區得到了驗證，但還是有一些人群是他們建議不宜接種的，「比如說對打針過敏、酵母過敏，有嚴重的慢性病史、先天性疾病，癌症患者，正在接受免疫性治療，有發燒癥狀，或者有其他重症、身體狀況較為虛弱的人群，我們都不會讓他們接種。」陳奕夫說道。

史佳雲也告訴記者在接種前，醫生對她目前的健康狀況進行了詳細的顧問。負責接待她的杜思彤醫生告訴她，來例假，普通的感冒、咳嗽、嗓子疼這些都不是禁忌症，但在接種期間要注意避孕，如果發現懷孕了要及時停止接種。

澎湃新聞記者了解到，在5月30日上午，就有一名來自海口的預約者因為突然拉肚子而被醫生要求接種改期，「我不好說拉肚子是不是一定就不能接種，但是我們認為當接種者的身體狀況比較虛弱、或者有反常情況的時候就暫時不要冒險。」陳奕夫告訴澎湃新聞記者。

8天時間在內地火速獲批

HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，「價」代表了疫苗可預防的病毒種類。

二價疫苗，可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數據顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。

我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性，用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

HPV2價疫苗「希瑞適」是首個在中國內地上市的宮頸癌疫苗產品。從在中國內地申請到最後上市，GSK經歷了長達十年的時間。這也導致在過去很長一段時間內，內地的消費者紛紛去香港等周邊地區接種，並催生香港疫苗接種的中介產業。

不過，2價疫苗獲批之後，默沙東生產的HPV4價和九價疫苗在審批上都進入了快車道。尤其是「佳達修9」從提出申請到獲批上市，隻用了8天的時間，其速度之快在中國藥品審批歷史上史無前例。

今年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準默沙東生產的用於預防宮頸癌的九價人乳頭瘤病毒疫苗「佳達修9」上市。從宣布上市到開始預約接種，僅花了一個月的時間。

金玉明在5月30日的媒體見面會上強調，「佳達修9」的審批走了快速通道，直接橋接了國外的臨床試驗數據，「我們作為技術指導部門最關注的還是安全問題，所以我們也要提醒所有接種者，一旦出現了不良反應，譬如發燒等，一定要及時向醫療機構和省疾控中心報告。」