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新版國家醫保藥品目錄6月或頒布,擬優先調入抗癌藥、罕見病葯

3月13日,國家醫療保障局官網發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(徵求意見稿)》(以下簡稱徵求意見稿)。國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等將獲國家醫保新藥品目錄優先考慮。

據徵求意見稿,在基金可負擔的基礎上,國家醫保目錄調整將突出臨床價值,適當擴大目錄範圍。國家醫保藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,包括藥品調入和調出兩項內容。

調入分為常規準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的,可以通過常規方式納入目錄,價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。

調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥品監督管理局註冊上市的藥品。優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較,優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

中藥飲片則採用準入法管理,國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮製的中藥飲片。

值得注意的是,藥品目錄內原有的藥品,如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的,應予調出;存在其他不符合醫保用藥要求和條件的,經相應評審程序後可以被調出。

同時還要同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法,規範藥品名稱劑型,適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構等內容。在甲乙類別調整過程中,優先考慮基本藥物。

工作方案中強調堅持公開、公平、公正的專家評審製。藥品目錄由專家按程序科學規範評審確定,行政部門不干涉專家評審結果。

此次藥品目錄調整將設四個專家組,分別為諮詢專家、遴選專家、測算專家、談判專家,主要由臨床醫學、藥學專家為主,包括一定數量的醫療保險專家、藥物經濟學專家,分別負責藥品諮詢、遴選等具體評審工作以及談判藥品測算等。諮詢專家與遴選專家互不交叉。

3月3日,國家醫療保障局局長鬍靜林在「部長通道」上回答記者提問時表示,今年要把更多救命救急的好葯納入醫保。首先,要改革現行的醫保目錄管理辦法,建立醫保目錄動態調整機制,同時要啟動2019年目錄調整工作,預計這項工作9月份完成。

按照此次發布的徵求意見稿,藥品目錄調整分為準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段。2019年6月印發新版藥品目錄,並公布擬談判藥品名單。2019年8月將談判成功的藥品納入藥品目錄。

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