恆瑞醫藥訴日本藥企“滴眼液”專利無效

本報記者 高瑜靜 北京報導

因旗下4款“網紅”滴眼液產品被加拿大衛生部禁售，日本參天製藥公司（以下簡稱“日本參天製藥”）近期被推上了輿論的風口浪尖。

作為一家專注於眼科醫藥的製造商，日本參天製藥生產的眼藥水，一度被稱為“眼藥水界的愛馬仕”。

不過，中國國家知識產權局6月12日公布的一則專利審查案件顯示，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“恆瑞醫藥”，600276.SH）對日本參天製藥的滴眼液專利（專利號：ZL01815617.7）提出無效宣告請求。經中國國家知識產權局原專利複審委員會最終判定，該專利權全部無效。

據悉，上述專利相關的產品為日本參天製藥出產的商品名為“泰普羅斯”滴眼液（他氟前列素滴眼液），是參天製藥眼科用藥中治療青光眼的主要產品。該產品2015年11月獲批在中國上市，由參天製藥（中國）有限公司分包裝。

國家知識產權局公告稱：“在專利無效審查階段以及司法審判階段，該案件的爭議焦點始終圍繞在於權利要求中的特徵究竟是屬於基於產品新性能而產生的新用途，還是僅為已知產品固有性能的效果描述。”

據悉，關於上述專利，原專利複審委員會經審理後作出第31135號無效宣告請求審查決定，宣告本專利全部無效。北京知識產權法院的一審判決撤銷了本案無效決定；但負責二審的北京高級人民法院則支持了本案決定的觀點，撤銷了一審判決。

據北京傑爍律師事務所知識產權律師李春暉分析介紹，專利權實質上是一種壟斷權，即禁止專利權人之外的人實施專利技術的權利。上述案件最終判定專利權全部無效後，日本參天製藥就無法禁止其他人生產、銷售藥品。換言之，就這個專利而言，恆瑞醫藥就可以不受阻礙地生產和銷售相關藥品。但是，日本參天製藥在滿足醫藥行業的各種市場準入條件的情況下，同樣也可以生產、銷售。

“專利具有地域性。因此上述專利無效結果僅在中國境內有效。但是各國專利當局在某種程度上也會參照其他國家的審理結果，所以中國的無效決定可能會產生一定程度的影響——但是各國專利當局最終還是自身獨立判斷。”李春暉說道。

實際上，中國醫藥市場的迅速發展，吸引了眾多外國藥企在中國申報上市新藥產品，也促進了國內創新藥研發和仿製藥提升。與此同時，原研藥與仿製藥的專利交鋒，時有發生。

一位業內人士表示，醫藥行業不同於其他行業，專利分布具有少而精的特點，因此專利糾紛也偏少。但是不鳴則已，一鳴驚人，往往牽涉利益巨大。

（編輯：曹學平 校對：顏京寧）