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天風醫藥:高端醫療器械安圖生物 鑄造優秀民族品牌

  鄭薇/楊燁輝團隊(廖慶陽/潘海洋/王金成/李揚/李沙)

  摘 要

  化學發光行業景氣度高,進口替代正當時

  根據各公司年報測算,2017年中國化學發光市場240億,佔整個IVD行業30%以上的份額,排首位,預計未來3-5年還將保持20-25%高增長,行業景氣度高。當前化學發光進口佔比較高,佔據約90%的市場份額,國產品牌憑借性能提升、技術突破、性價比高等特點正快速蠶食進口品牌市場份額,行業高增長疊加進口替代,化學發光近年來有望實現快速增長,優秀國產公司將充分受益。

  安圖生物作為一家老牌國產化學發光廠家,在市場發展早期公司是微孔板領域的龍頭之一,隨後競爭加劇,公司加快研發磁微粒相關儀器和試劑,目前磁微粒已經成為公司的主要收入來源之一,充分享受技術帶來的紅利。公司A2000和A2000 Plus為200速儀器,定位縣級以上醫院,滿足大樣本量的檢測需求,根據2017年報,A1000plus和A6(2017年新立項)等系列儀器正在逐步開發,這系列儀器為100速儀器,適合基層醫院小樣本量使用,有望在2018年底或2019年初上市銷售。

  流水線加速滲透醫院,生化免疫級聯是核心

  流水線起步於20世紀50年代,到目前已經發展了半個多世紀。Kalorama預測2016年全球市場約為70億美金,2009-2017年增速為5%,其中金磚四國增長最快。流水線大約2009年開始進入中國,進入中國的前幾年,由於市場需求還未完全釋放,接受程度也在培育和醞釀,在2012年開始,流水線開始迅速鋪開。

  生化免疫級聯,要求生化設備和免疫設備性能都要達到臨床需求,級聯面對的客戶群都以中高端醫院為主,樣本通量的需求相對較高,因此高速生化儀必不可少。安圖生物通過收購盛世君暉,獲得東芝生化儀中國區獨家代理權,收購百奧泰康75%股權,取得生化檢測產品線,閉合生化產業鏈,為流水線做鋪墊。根據2017年報,全自動聯檢系統中的Autowomo及配套試劑已完成注冊並上市,其余儀器及配套試劑均正在逐步開發。

  一季度業績高增長,全年可期

  公司發布2018年一季報,Q1實現營收4.16億元,同比增長71.87%,歸母淨利潤為0.96億元,同比增長42.43%,扣非後歸母淨利潤為0.91億元,同比增長52.88%,業績的快速增長主要系一方面公司並購致收入增加;另一方面公司磁微粒化學發光檢測試劑收入持續增長,同時我們認為一季度流感行情帶動微生物檢測及代理產品vircell九項呼吸道感染病原體檢測的快速增長。

  我們預計18-20年EPS為1.39、1.78、2.20元,維持“買入”評級。

  風險提示:產品銷售不達預期的風險;新產品注冊上市進展不達預期等

目 錄

  正 文

  1. 多年深耕化學發光,行業地位顯赫

  公司成立於1999年,專注於體外診斷試劑和儀器的研發、生產、銷售及服務,產品涵蓋免疫診斷、微生物檢測、生化診斷等檢測領域。經過了17年跨越式發展,2016年9月1日鄭州安圖生物工程股份有限公司在上海證券交易所掛牌上市。

  根據Wind,2017年公司實現營業收入14億元,同比增長 42.84%;歸屬於母公司股東的淨利潤為 4.47億元,同比增長27.68%。公司收入增長主要有2方面原因:1.收購東芝生化儀(現佳能醫療生化儀系列產品)的中國區銷售代理業務致收入增加;2.公司磁微粒化學發光檢測試劑收入持續增長,化學發光逐步實行國產迅速放量。

  近五年來,公司扣非後歸母淨利潤處於比較高增速,2017年扣非後歸母淨利潤為4.14億元,同比增長23.59%。2011年以來,整體毛利率處於高位且基本保持穩定,2017年產品整體毛利率為67.5%,相比於2016年72%有所下降,主要是由於並購盛世君暉,產品結構變化導致毛利率有所下降。

  根據Wind,公司2017年體外診斷的營業收入為13.38億元,增長43.20%;試劑類的營業收入為11.59億元,同比增長28.22%,毛利率提高至76.16%;2017年儀器收入增長迅速,為1.79億元,增速為485.15%,毛利率有所下降為24.89%。

  公司專業從事體外診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售,形成了以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發展的格局,產品品種齊全,能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。目前公司的主要產品包括體外診斷試劑以及各類儀器,按照檢測方法或應用領域分類。試劑類的產品毛利率高,公司多年整體毛利率保持70%以上,收入穩定。微孔板化學發光診斷試劑毛利率最高,代理產品毛利率也在穩步提升。

  公司地處河南鄭州,借助地域優勢,在經濟較為發達地區中南和華東片區深耕多年,2017年合計貢獻7.61億元的收入,佔總收入比例57.7%。其他區域佔比較小,但是2017年佔比均出現不同比例增加,也處於快速增長階段。

  根據Wind,2017年中國區收入為13.17億元,同比增長45.1%,除了中南部優勢區域保持較高增長,其余區域也在快速放量,尤其是華北和東北經濟發達區域,增速超過70%。各區域均衡發展,有利於產品迅速放量,尤其是新產品的放量。受區域經濟發展水準影響,體外診斷行業消費呈現出一定的地域特徵,需求市場主要集中在東南沿海地區以及醫療服務水準較高的各省一、二線城市。

  公司發布2018年一季報,Q1實現營收4.16億元,同比增長71.87%,歸母淨利潤為0.96億元,同比增長42.43%,扣非後歸母淨利潤為0.91億元,同比增長52.88%,業績的快速增長主要系一方面公司並購致收入增加;另一方面公司磁微粒化學發光檢測試劑收入持續增長,同時我們認為一季度流感行情帶動微生物檢測及代理產品vircell九項呼吸道感染病原體檢測的快速增長。

  2018Q1銷售費用的增加主要系隨著營業收入增加,工資、差旅等費用隨之增加,管理費用的增加主要系研發費用增加。

2. 化學發光是公司業績增長的基石2. 化學發光是公司業績增長的基石

  免疫診斷是通過物體對抗原物質免疫應答性從而診斷各種疾病和測定免疫狀態,主要應用於可用於傳染性疾病診斷、腫瘤診斷、內分泌功能診斷、心腦血管疾病診斷、優生優育診斷、自身免疫疾病檢測、過敏原檢測、藥物檢測、血型鑒定等;是體外診斷中品種最多的,主要包括放射免疫、酶聯免疫、熒光免疫、化學發光、膠體金等。隨著臨床的進一步發展,免疫檢測逐漸從科研走向臨床,市場不斷擴大,到目前為止,免疫市場已經超過了生化市場,成為IVD中市場容量最大的一個領域。

  2.1. 免疫市場內生增長的動力,夯實化學發光增長基礎

  根據各公司年報測算,2017年,中國化學發光市場容量240億元,佔整個體外診斷行業30%以上,2011-2017年複合增長率為29%,預計未來3-5年,隨著分級診療的不斷推進,化學發光依然可以保持20-25%的行業高增長,國內廠家有望突圍。

  目前中國在化學發光領域,常見的品牌約有15家,其中10家是外企,佔據90%的市場份額,四大巨頭(羅氏、雅培、貝克曼、西門子)佔據超過75%的市場份額,市場集中度很高。

  儘管外企憑借成熟的技術積累和優秀的產品品質長期佔據國內化學發光市場高地,但是國內企業仍然砥礪前行。自2011年新產業發布第一台國產全自動化學發光儀,國內企業已經撬開了外企的銅牆鐵壁,2011-2015年國產化學發光容量增速明顯高於進口品牌。根據CFDA,到目前為止,獲得CFDA批件的國產化學發光儀器製造廠家超過60家,但是產品高低有別,規模達到上億的國產儀器製造企業僅為5家。

  隨著國產品牌技術和性能的不斷提升,以及醫改的前行,收費標準端的下調是大勢所趨。外資企業鎮守現有技術和市場優勢將面臨巨大的挑戰,國產品牌的適時崛起,會帶來持續的、巨大的投資價值。

  2.2. 公司競爭優勢明顯,化學發光領先企業

  安圖生物採用“技術+產品線+管道”全方位發展模式,堅持儀器和試劑共同發展的模式,形成以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發展的格局,並向產業鏈上遊核心原材料領域拓展,以取得全方位的競爭優勢。

  2.2.1. 產品齊全度高

  經過了多年的發展,公司已經形成了豐富的產品框架,基本涵蓋臨床化學發光檢測所需的各類儀器和試劑盒。根據2017年報,截止2017年底,公司獲得436項產品注冊(備案)證書;其中免疫檢測產品203項,微生物檢測產品88項,生化檢測產品139項,其他產品6項。

  按照檢測方法或應用領域分類,體外診斷試劑主要分為免疫和微生物兩大類,免疫診斷試劑包括板式化學發光檢測試劑、磁微粒化學發光檢測試劑、酶聯免疫檢測試劑、免疫熒光檢測試劑和膠體金檢測試劑。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心髒病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養、鑒定和藥敏分析等多個檢測方向;相關配套儀器涵蓋了化學發光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、聯檢分析儀、全自動樣品處理系統、全自動化學發光測定儀以及自動化血培養系統等產品。

2.2.2. 儀器技術領先2.2.2. 儀器技術領先

  公司一直堅持試劑與儀器共同發展,在儀器方面積累了豐富的研發及技術經驗,公司體外診斷儀器和自動化檢測系統集成的技術水準處於國內領先地位。

  在市場發展早期,安圖是微孔板化學發光儀器和試劑領域的龍頭之一,儘管近兩年微孔板收入增速略有回落,但是收入佔比大,仍然是安圖主要的收入來源之一。根據2017年報,目前安圖的微孔板免疫診斷產品(含酶聯免疫產品和微孔板化學發光產品)擁有95項注冊證書,競爭優勢明顯。該類產品可為臨床醫院、體檢、第三方獨立實驗室、疾病控制、人口與計劃生育等市場提供低成本、大通量解決方案。

  後來隨著外企帶著新技術、新產品進入中國,在產品品質、檢測速度、操作簡便等方面更優於國內已有產品,因此外國品牌快速佔領市場。在意識到儀器薄弱之後,公司積極投入研發,經過多年的研發,推出了基於單個檢測管理下達200測試/小時的全自動化學發光測定儀,現已獲得了88項磁微粒化學發光診斷產品的注冊(備案)證書。開發成功的系列磁微粒化學發光體外診斷試劑,與全自動化學發光測定儀進行系統整合,以其靈敏度高、檢測時間短、分析變異小等優勢,最終形成達到進口全自動化學發光產品性能指標的集成檢測系統。

2.2.3. 研發創新優勢2.2.3. 研發創新優勢

  作為一家技術領先型的公司,安圖長期保持充足的科研投入。根據2017年報,2017年公司研發投入持續增加達1.48億元,同比增長42.1%,佔總收入的10.5%,其中費用化支出為1.42億,資本化支出為500百萬。截止2017年底,公司獲得436項產品注冊(備案)證書;其中免疫檢測產品203項,微生物檢測產品88項,生化檢測產品139項,其他產品6項。

  公司主要研發項目是全自動磁微粒化學發光免疫檢測系統,包含兩款全自動磁微粒化學發光儀及配套試劑,用於傳染病、腫瘤、呼吸道疾病、自身免疫性肝病、骨代謝、貧血、高血壓、優生優育等疾病標誌物的檢測。根據2017年報,在免疫診斷方面,目前正在研發的全自動磁微粒化學發光免疫檢測系統,多款儀器中A2000plus已完成注冊並上市,A1000和A6(2017年新立項)等系列儀器正在逐步開發;配套試劑中53個試劑正在開發(2017年新立4項),其余均已完成注冊並上市或擬上市。公司的微孔板免疫檢測產品(含酶聯免疫產品和微孔板化學發光產品)擁有95項注冊證書。並且公司推出了基於單個檢測管理下達200測試/小時的全自動化學發光測定儀,並已獲得了88項磁微粒化學發光檢測產品的注冊(備案)證書。

  另一方面,生物活性材料(主要包括抗原、抗體等)作為免疫類體外診斷試劑的關鍵原材料,直接影響著產品的品質。歷經數年的技術攻堅,公司已掌握了單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原及天然抗原的設計、表達、純化、標記、篩選、保存、使用等一整套技術,具備核心競爭力。

  2.3. 儀器投放加速,試劑放量可期

  2014年以來,安圖生物化學發光儀單年投放量逐年提升,相比於國產主要競爭對手邁克生物和新產業,安圖生物儀投放增速較高。化學發光屬於封閉式系統,儀器需和試劑配套使用,前期通過投放儀器,後期試劑逐步放量,逐步提高單台產品。根據年報測算,目前安圖生物單台產出約為30萬元,疊加儀器快速投放,未來有望加速業績成長。

  化學發光業務是安圖生物的基石,由原有微孔板化學發光通過自主研發,開發出磁微粒化學發光,為公司帶來業績新增量。化學發光領域競爭激烈,技術日新月異,新技術優勢明顯,對於傳統技術替代 情況普遍,安圖生物憑借充足的研發投入、豐富的技術儲備、扎實的人才積累等因素,實現技術突破,享受技術紅利。

  3. 傳統檢測試劑+新型國產質譜儀=安圖全微生物檢測鏈條

  微生物檢測主要是對感染性疾病的病原體或病原體的代謝物進行分析和檢測,目的是為臨床治療提供治療依據,可以在抗菌藥物治療過程中能夠選擇最適合患者的藥物及治療方法,降低出現重複試藥而產生抗藥性的幾率。

  微生物檢測產品包括檢測試劑和檢測儀器兩個部分,試劑用於呈現反應以便觀察,儀器用於測量相應結果,將檢測流程化減少人工投入。檢測試劑從工藝角度可以分為三類:培養類檢測試劑、藥敏檢測試劑、快速檢測類試劑。

3.1. 微生物“橫行霸道”,檢測“百折千回”3.1. 微生物“橫行霸道”,檢測“百折千回”

  病原微生物是指可以侵犯人體、動物、植物等,引起感染甚至致病的微生物,分為八大類,包括為真菌、放線菌、螺旋體、細菌、立克次氏體、衣原體、病毒和支原體。曾經席卷全球,18世紀僅在歐洲就造成了超過1.5億人死亡的天花病毒,就是病原微生物其中一種。近年來,SARS、H5N1、手足口病毒的爆發引起了社會各界對病原微生物的高度重視。

  病原微生物致病原理

  人類身上本身具有一定數量的常居菌群,大部分無致病性,與人類長期共生,有規律的定居在特定部位。來自周圍環境的微生物稱為過路菌群,由非致病和潛在致病微生物組成。當常居菌群由於各種原因發生紊亂時,過路菌群可能大量繁殖並引發疾病。

  病原微生物與傳染病聯繫緊密

  病原微生物導致的傳染病並不罕見,不同的傳染病都由不同的病原微生物引起,每年造成全球範圍數百萬人的死亡,疾病早期的微生物檢測鑒定和治療期間的藥物篩選顯得十分重要。

  臨床微生物檢驗項目多達152項,檢測樣本類型多樣化

  臨床微生物實驗室是對病原微生物進行分離、培養和鑒定等工作的特殊場所,我國醫療機構常規臨床微生物檢測項目一共有7類,共計152項,其中細菌檢測81項,佔比為52.5%。

  由於感染部位不同,不同疾病檢測的樣本不同,樣本類型主要包括血液、腦脊液、呼吸道標本(痰液、咽試)、穿刺液(胸水、腹水、心包液、關節液及鞘膜液等)、尿液、生殖道標本、糞便和膿液及創傷感染分泌物。

檢測技術各顯神通檢測技術各顯神通

  在產業不斷向前發展的過程中,臨床的需求推動新技術的出現,除了傳統技術,免疫學檢測逐漸展示舞台,相比於傳統方法,免疫學檢測提高了敏感性和特異性,應用範圍更加廣泛。技術的發展不會止步不前,目前基因測序技術和質譜技術的應用再一次推動產業衝擊高峰。

微生物檢測產業40年風雨,業務單一企業難以為繼微生物檢測產業40年風雨,業務單一企業難以為繼

  中國微生物檢測產業經歷近40年的發展,從無到有,從弱到強,新技術不斷出現,應用領域逐步拓寬,現在整個產業仍然處於高速發展階段。

3.2. 傳統檢測流程可優化及市場可觀,造就安圖未來發展方向3.2. 傳統檢測流程可優化及市場可觀,造就安圖未來發展方向

  傳統微生物檢測流程有待優化

  傳統微生物檢測方法分為染色液和染色法、培養法、非培養法三種,前面兩種是基於傳統的塗片鏡檢,在顯微鏡下觀察變化,而非培養法是基於酶生化反應,其是通過利用微生物繁殖過程中產生的特異性酶與一顯色底物發生顯色反應或出現特殊物理現象可觀察而實現檢測。染色液和染色法涉及塗片染色檢查技術;培養法的技術是微生物培養、鑒定和藥敏檢測,也是微生物檢測技術中最為重要和成熟的部分;非培養法主要試用於細菌性陰道病檢測。

  目前實驗室使用檢測流程主要是首先預處理標本,根據塗片染色結果選擇合適培養基分離培養,然後根據菌落的特徵現在進行生化反應鑒定或自動化儀器鑒定或者是採用試紙法進行檢測。由於其需要檢測細菌生長分裂的過程,無法完全用全自動儀器進行檢測,只能是手工、半自動和自動共存,之後將在如何合理利用好人工、機器,相互結合提高速度,減少不必要的人工,控制品質方面更新產業是公司未來進一步研發方向。

  微生物檢測區別於其他體外診斷檢驗是標本處理和培養,可以獲取陽性標本然後才能進行下一步的鑒定和藥敏檢測。根據《中國體外診斷產業發展藍皮書2015年》發布數據顯示我國細菌培養的陽性率一般在20%-30%,低於歐美發達國家的35%左右水準,未來進一步改善,我國市場優化太空可期。

  公司目前通過微生物檢測試劑產能擴大項目建設,引入全自動平板灌裝線,較傳統手工或者半自動灌裝工藝報廢率預計可降低 20%;另外通過引入藥敏加樣機。乾化學加樣機等自動化設備,可提高公司產品的微量分裝水準,提高產品一致性。未來可以較大幅提高公司微生物檢測試劑的生產能力和技術工藝。

  行業25%增速,助力安圖全產品線業績覆蓋穩步增長

  根據《2015年中國體外診斷行業發展藍皮書》,目前體外診斷各個細分領域中,微生物檢測僅佔比4%;包括培養基和藥敏檢測試劑在內的我國傳統微生物檢測市場規模2009年僅有7.9億元,2013年18.2億元,2015年達30.3億元,以年增長率25%左右迅猛發展。

  其中培養基平板系列產品在我國市場份額較高,2009年全行業實現工業總產值9285萬元,至2015年已實現工業總產值近3.5億元,每年增速平均不低與25%。安圖也借著這個發展契機開發了獨具特色的乾化學酶法系列檢測產品。

  公司產品線條齊全,試劑與儀器配套使用。試劑囊括培養類檢測試劑、藥敏檢測試劑、快速檢測類試劑,儀器包含自動化加樣系統、自動化血培養系統、全自動生殖道分泌物工作站,覆蓋培養法和非培養法。

  由於近年來國家醫療政策加大了對臨床抗生素的使用的控制,使得其需求量快速增長,因此2012年-2014年公司微生物試劑產品收入複合增長率達到26.90%。2013 年、2014 年及 2015年 1-6 月銷售收入分別同比增長 26.14%、27.66%和 10.90%,銷售數量分別同比增長 23.60%、21.07%和 10.03%。隨著抗生素未來更加嚴謹控制,微生物試劑業績收入有望保持穩定增速。

3.3. 質譜技術研發上市,有望帶動新一輪微生物檢測業績增長3.3. 質譜技術研發上市,有望帶動新一輪微生物檢測業績增長

  市場以飛行時間質譜應用為主

  質譜是指通過製備、分離、檢測氣相離子來鑒定化合物的一種專門技術;原理是採用電離技術包括氣相電離技術(電子轟擊,化學離子化)和解吸或去溶劑電離技術等。質譜分析儀包括四極杆,離子阱,飛行時間,磁扇區,傅立葉變換。

  質譜臨床運用範圍廣:新生兒篩查、治療藥物濃度監測、法醫毒理學、激素檢測、基因檢測、蛋白質檢測,在微生物檢測領域使用機會高,滲透率提高,銷售數量容易隨之拉動。

  目前在微生物檢測和鑒定方向,主要的質譜技術路線有氣相色譜-質譜聯用技術(GC-MS)、基質輔助雷射解吸飛行時間質譜(MALDI-TOF MS)、電噴霧質譜(ESI MS)、熱裂解亞穩態原子轟擊質譜(Py-MAB-MS)。各自具備不同的優劣勢,滿足不同的臨床需求。

飛行時間質譜技術在微生物檢測領域的應用飛行時間質譜技術在微生物檢測領域的應用

  飛行時間質譜是利用脈衝雷射,使樣品解吸附並電離,經高壓加速、聚焦後進入飛行時間檢測器,離子的質荷比與飛行時間成正比從而得到各種離子的強度,將質譜圖導入電腦進行處理,通過對比微生物指紋圖譜數據庫,判斷微生物的種類。

  飛行時間質譜檢測內容實際上是生物分子。不同種屬的微生物具有不同類型或含量的生物分子,通過獲得這些分子量的數據,形成特定的質譜圖,進而判斷微生物的種類。

質譜技術在微生物檢測領域優勢明顯質譜技術在微生物檢測領域優勢明顯

  自1942年第一台商用質譜儀面世以來,質譜技術不斷向前發展,檢測準確性逐步提高,臨床應用面逐步擴大,未來有望成為臨床檢驗技術中主要的檢測方式之一。質譜技術是當前檢測技術的有用補充,其檢測的分子量範圍大於傳統免疫學方法,能夠滿足臨床對特定疾病的診療需求,此外相較於傳統免疫學方法,質譜具備多項優勢。

國外市場逐漸成熟,國內市場剛剛起步國外市場逐漸成熟,國內市場剛剛起步

  MALDI-TOF分為四種儀器:TOF/TOF、Linear、Reflectron和Q-TOF;根據SDi報告, 2012年全球質譜儀存量約為17.1萬台;其中Linear存量最多為2525台、Reflectron有1550台、TOF/TOF有1035台、Q-TOF最少存量為240台。

  2012年新裝MALDI-TOF儀器數量約為860台,單台平均價格約為24.3萬美元,儀器需求市場規模為208.9百萬美元,另外售後市場約為44.1百萬美元,服務市場約為57.8百萬美元,合計311百萬美元。2017年預計459百萬美元。

  MALDI-TOF儀器主要在北美和歐洲銷售大範圍普及,而在中國僅佔4.1%,約18百萬美元。質譜儀滲透率很低,國產質譜儀一旦成功上市,未來發展太空潛力大。

  在全球,MALDI-TOF主要應用於研究、分析服務以及基礎科研,2012年佔比分別為41.8%、29.5%和15.1%。並且在生物技術、製藥公司、學術研究以及醫療機構被運用,分別佔總市場的22.5%、20.4%、18.1%。可以發現目前質譜儀在全球市場主要應用於研究以及提供檢測分析。

  在美國主要將質譜儀在實驗室中應用,已有FDA發布相關指南指導建立,而我國國內市場落後於全球發展,目前尚未頒布質譜檢測標準,國內質譜檢測多為實驗室自建檢測方法,儘管如此,隨著國產質譜儀研發上市,未來我國相關法規也將隨之頒布,這時國外的指南和經驗提出的要求仍然可以幫助我們建立起符合標準的質譜實驗室,要求包括實驗室環境、實驗室安全、使用的試劑/耗材、儀器設備、專業人員培養等。

  而我國目前質譜臨床發展由於儀器國產還未全面掌握研發技術,進口質譜儀器價格昂貴,質譜儀市場幾乎被國外進口產品壟斷。主要存在著以下幾個問題:檢測機構少數、應用領域範圍窄、項目數量少、專業人才匱乏。未來隨著國家對高端醫療器械扶持,可能會通過建立大量實驗室方式,逐步增加質譜儀滲透率。由於質譜儀運用範圍廣,理論上到達質譜儀天花板還有很長路程,安圖全自動微生物質譜檢測系統 Autof ms1000的成功上市,國產放量太空可期。

  安圖通過戰略合作,夯實微生物領域的技術

  公司於2017年10月26日與LBT Innovations Ltd簽署《發行股票及專利技術轉讓協定》,以人民幣約1036萬價格成交之後公司可以擁有LBT一款微生物平板接種儀“Microstreak”的技術和相關知識產權,並且公司與LBT合作開發Automated Plate Assessment System全自動平板分析儀。公司通過對外投資股權,獲取相應技術,在產品齊全基礎上,持續在微生物領域創新,未來微生物板塊隨著質譜儀的上市以及技術不斷更新,增速可期。

  4. 從0到1,收購布局生化全產業鏈

  公司於2016年12月收購盛世君暉生化全線產品業務,獲得東芝醫療系統(中國)有限公司全自動生化分析儀全線產品的中國區(港、澳、台地區除外)獨家總代理權,正式進軍生化業務。之後又於2017年5月收購百奧泰康75%股權,進而深入生化類體外診斷試劑,實現儀器+試劑全覆蓋生化診斷行業填補業務空白。截至2017年底,公司已經獲得生化診斷產品139項產品注冊(備案)證書。

  生化診斷是指有酶反應參與的,主要用於檢測酶類、糖類、脂類等生物化學指標、機體功能或蛋白的診斷方法。它體外診斷的一個分支,也是我國起步最早、目前已成熟的體外診斷子行業,約佔我國體外診斷市場的20%。2015年我國生化分析儀及試劑市場規模已達79.4億元,目前以12%-15%的年複合增速增長,仍有市場太空。

  目前國內已基本完成試劑的國產替代,而儀器完成了從手動、半自動到全自動技術變遷,現在全自動生化儀的技術仍然掌握在進口品牌中。在我國生化市場中,公司獲得進口品牌東芝醫療中國區的獨家總銷售代理權,擠身國內生化領域,更易實現”試劑+儀器“的捆綁銷售。

  盛世君暉的營業收入及淨利潤在2013-2015年度持續大幅度下降,主要是因為銷售的產品更新換代,其中全自動生化分析儀TBA-40FR儀器2013年後已逐步停止銷售。公司逐步推出新產品於2016年8月新推出的高端全自動模塊生化分析儀TBA-FX8儀器,有效提升了該生化業務的收入及淨利潤。同時盛世君暉2017年生化事業部實際完成淨利潤金額為 2,607.76萬元,達到了原業績不低於2200萬元的承諾。

  百奧泰康2017年淨利潤為1,257.19萬元,同比增長173.83%,完成了收購時承諾的2017年淨利潤不低於 1050 萬元。公司專注於生化類體外診斷試劑領域,已取得了12大門類共119個醫療器械產品注冊證,產品種類齊全。

  公司收購盛世君暉和百奧泰康之後,它們的淨利潤在2017年均實現相應的業績承諾。根據公司收購盛世君暉和百奧泰康的公告,盛世君暉承諾2018-2019年淨利潤分別為2400萬元、3086萬元;百奧泰康承諾2018-2019年淨利潤分別為1600萬元、2350萬元;根據公司持股情況收購後2018-2019年可以為公司提供的淨利潤分別為3600萬元、4848.5萬元。未來公司並表後收入可觀。

5. 首款國產全自動流水線,即將引領生化免疫檢驗5. 首款國產全自動流水線,即將引領生化免疫檢驗

  流水線全稱為全自動實驗室軌道連接系統(Total laboratory automation,TLA),簡稱TLA,整體系統包括三大部分,分別為樣本前處理部分、分析部分和後處理部分。TLA根據自動化程度分為TTA(Task Targeted Automation)和TLA兩類,TTA主要是指以實現功能為核心的自動化模塊,主要目的是替代勞動密集型工作,可以有分揀系統、脫蓋系統、離心系統等等不同的功能,每個都是單獨的自動化系統。而TLA則是完全自動化,人工操作步驟幾乎忽略不計。

  未採用流水線之前,樣本檢測流程包括很多人工操作步驟,包括樣本架的搬運、離心、脫蓋、分注等等勞動密集型環節,而採用TLA之後,從樣本到報告,幾乎沒有手工操作。無論是大型第三方實驗室,還是大型醫院檢驗科,體檢中心都對流水線有很大的需求。尤其對以大三級醫院為檢驗主體市場,人口眾多的中國,流水線的需求也是越來越旺盛。

  而隨著TLA逐步滲透入市場,樣本檢測效率提高,日檢測樣本量將會隨之而提高,製劑的日需求量也會大幅提高,因而流水線除了自身銷售可以貢獻利潤之外,也加速製劑的銷售,帶動安圖的體外診斷製劑收入的增加。

  自1989年日本秋田國立醫院在日立的幫助下,完成了真正的全自動實驗室概念,日本開始普及流水線的構建。到20世紀90年代末歐美市場被打開,而中國市場在2009年才開始,相比於國際落後了10多年。

  目前,歐美佔據著大部分全球的流水線市場,根據CAP發布的2012年數據,歐美市場佔比全球約87%。隨著進口品牌不斷開拓新興市場,目前除歐美區域的其他國家尤其是人口眾多的金磚四國也在快速增長。根據CAP數據測算,2016年歐美市場佔比約76%,而中國僅佔4%左右,雖然仍然有所差距,但是歐美市場的流水線市場佔比已逐步被其他國家市場所瓜分,未來我國份額提升可期。

  雖然我國在流水線引入時間截點和市場份額遠落後於國外,但是我國目前流水線發展迅猛,流水線增長速度最快。根據Kalorama的預測,2016年全球大約70億美金流水線市場,2009-2016年複合增長為5%,其中中國增長最快,2012-2017複合增速約為22.6%。未來隨著我國流水線需求進一步鋪開,市場規模可期。

  通過行業跟蹤,我們發現在2012年開始,流水線開始迅速鋪開,2016年底保有量有望實現新的突破,整體增速仍然維持在比較快的水準,我國流水線未來的裝機數有望迎來發展契機。

  根據流水線的規模,國內流水線分為大流水和小流水,大流水線的概念主要指全自動的實驗室系統,目前全部為進口,主要企業為貝克曼、西門子和羅氏。小流水主要指生化免疫聯機,主要是指簡單的生化系統和發光系統的級聯,或者級聯外加軌道系統。國內目前還沒有實力做真正的大流水線,選擇從生化免疫級聯作為國產切入流水線的突破點,主要廠家有邁瑞、安圖和迪瑞。

  安圖通過整合國內國際高端資源,打造更適合中國國情實驗室全自動流水線Autolas A-1,也是中國第一家提供實驗室全自動流水線全套產品服務的本土企業。夯實生化業務的基礎,實現流水線、儀器、試劑全生化產業鏈構建,同時將生化免疫無縫對接,更適應市場需求。

  全自動流水線已於2017年5月發布,2018年有望上市放量。流水線的投放,需要投入試劑數量增加,拉動免疫檢測試劑和微生物檢測試劑銷售量上升。

6. 估值評級6. 估值評級

  公司發布2018年一季報,Q1實現營收4.16億元,同比增長71.87%,歸母淨利潤為0.96億元,同比增長42.43%,扣非後歸母淨利潤為0.91億元,同比增長52.88%,業績的快速增長主要系一方面公司並購致收入增加;另一方面公司磁微粒化學發光檢測試劑收入持續增長,同時我們認為一季度流感行情帶動微生物檢測及代理產品vircell九項呼吸道感染病原體檢測的快速增長。

  2018年1月患病人數達到27.39萬人,環比增長124.92%,同比增長809.86%,遠高於往年同期值(2017年1月3.01萬例,2016年1月2.33萬例,2015年1月2.38萬例),死亡人數56人。

  維持原有業績預測,我們預計18-20年EPS為1.39、1.78、2.20元,對比同行業公司,安圖生物業務多點布局,包括化學發光、生化、微生物、流水線等領域,享受估值溢價,2018年給予50倍PE,維持“買入”評級。

責任編輯:依然

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