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B肝在研新藥VBR,多個第2期三聯組合中期數據,有望下半年公布_公司_Nrtl_Antios

2022年亞太肝髒年會(APASL)前夕,臨床階段生物技術公司(Assembly Biosciences)更新了2022年B肝創新藥管道,包括梳理2021年B肝創新藥亮點和2022年新藥臨床開發計劃。

B肝在研新藥VBR,多個第2期三聯組合中期數據,有望下半年公布

2021年,Assembly公司與Antios Therapeutics公司達成臨床合作協議,以評價 VBR(Assembly公司的一款在研衣殼抑製劑)+核苷(酸)類逆轉錄酶抑製劑(Nrtl)和 ATI-2173(Antios公司的在研專有活性位點聚合酶抑製劑核苷酸(ASPIN))的三聯組合療法。

11月在美國肝病研究年會上,Assembly公司展示了兩張海報和一次口頭報告,包括對ABI-4334的臨床前表征,一種針對pgRNA衣殼化與cccDNA形成的部門數納摩爾效力;在第1a期臨床研究中,ABI-H3733表現出有利的藥代動力學(PK)特徵和安全性。

第2期開放標簽臨床研究數據表明,作為核心抑製劑,VBR加深對B肝病毒的抑製貢獻。12月,在HEP DART 2021大會上,Assembly公司繼續在大會上以口頭和海報形式更新了管道內B肝創新藥進展,包括完成一項 VBR+Nrtl+干擾素 (PEG-IFNα) 的三聯療法第2期臨床研究注冊。此外,在今年的歐肝會上,Assembly公司已經提交了五份摘要和管道內B肝病毒核心抑製劑候選藥物開發進展相關,它們都會在2022年6月22日至26日舉行的歐洲肝髒大會上發表!

來自Assembly Bio,可見2022年上半年B肝新藥開發計劃

讀者最為關心的Assembly公司B肝新藥在2022年的開發計劃,即2022年預期里程碑進展如下:

2022年上半年,完成評價 VBR+Nrtl+AB-729(加拿大楊梅製藥公司Arbutus Biopharma的一款在研RNAi治療候選藥物)的第2期三聯組合療法研究;啟動ABI-H3733在慢性HBV感染患者中的第1b期臨床研究;啟動一項三聯組合療法以VBR+Nrtl+ATI-2173(Antios公司的ASPIN)的組合方式對首個隊列給藥;

2022年下半年,將啟動ABI-4334的首次人體第1a期臨床研究,這是一種針對共價閉合環狀DNA(cccDNA)形成的效力進行優化的Assembly公司下一代核心抑製劑;將報告兩項三聯組合療法臨床試驗的中期數據,包括 VBR+Nrtl+AB-729 和 VBR+Nrtl+Peg-IFNα;將報告ABI-H3733第1b期臨床試驗初始數據;最早在2022年底,報告ABI-4334第1a期研究數據。

來自Assembly公司首席執行官和醫學博士John McHutchison 點評2021年B肝新藥開發亮點和2022年計劃:主要研究候選藥物——核心抑製劑 vebicorvir (VBR) 以及已獲批常規療法Nrtl 和其他互補機制的第2期臨床試驗三聯組合研究正在取得進展,我們預計在今年下半年有初步治療數據公布!

我們還計劃開始ABI-H3733第1b期臨床試驗,預計在今年底之前獲得初步抗病毒數據,並啟動ABI-4334的首個人體臨床開發工作,它是我們最新的核心抑製劑候選藥物,已針對cccDNA的形成進行了優化。

重要的是,在2022年上半年,我們打算分享更多關於正在進行的B肝創新藥開發數據,這些B肝新藥項目是運用Assembly公司團隊深厚病毒學藥物開發專業知識來探索HBV和其他病毒學疾病的新靶點。

來自AssemblyB肝新藥管道,第一個紅色備注是VBR有3個組合,2個將要完成;第二個備注是另外兩款已命名的

小番健康結語:也許以上知識比較多,我們簡單梳理一下Assembly公司2022年比較重要的B肝新藥即將到來的進展。首先,該公司目前正有2種候選藥物處在臨床研究階段,包括VBR(2期)和 ABI-H3733(1a期),VBR有三個2期臨床試驗正在進行中,VBR+Nrtl+干擾素 (PEG-IFNα)三聯療法數據會在今年上半年的歐肝會上介紹,VBR+Nrtl+AB-729三聯療法會在今年上半年完成,VBR+Nrtl+ATI-2173三聯療法會在今年上半年開始給藥(因為它是最後開始的一項VBR第2期研究);ABI-H3733在今年上半年進入1b期研究(針對慢B肝患者給藥),下半年公布1b期初始數據;

其次,一款新型針對cccDNA形成優化後的核心抑製劑ABI-4334,會在2022年下半年進入第1期臨床試驗,最早在2022年底公布第1a期數據;VBR+Nrtl+AB-729 和 VBR+Nrtl+Peg-IFNα兩個三聯療法數據也將在2022年下半年公布中期數據。希望以上梳理,對您了解這些B肝藥物發現和開發進展有幫助,Assembly公司不僅只有以上3種B肝創新藥,其他的化合物還在早期階段,沒有命名。

總體來看,2022年有B肝新藥退出開發,同時,也有新進來的候選藥物積極開展臨床研究工作。返回搜狐,查看更多

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