糖尿病檢測新突破，“博邦芳舟”推出無需扎針的無創血糖儀

中國，已成為糖尿病大國。

目前中國糖尿病人數已達世界第一，大約每10個中國人中就有1個糖尿病患者。而對於全球來說，糖尿病已經影響了全世界8.8%的人口，成為世界最大的流行性疾病之一。

伴隨著老齡化的加劇，和疾病譜的變化，糖尿病群體預計會保持著不斷提升的趨勢。

最讓糖尿病人煩惱的一大痛點，就是日複一日的有創檢測。病人需要每天刺破指尖的毛細血管，用指尖血測量血糖，理想狀態是每天檢測6-7次，通俗地說比一日三餐還要頻繁，這對於病人來說是難以依從的。

這也是血糖儀滲透率低下的一大原因。據悉，我國血糖儀滲透率僅20%，平均5位患者才有1人購買並使用血糖儀，這低於全球平均數60%，遠低於發達國家90%的滲透率。

36氪近期接觸的「博邦芳舟」，可以說是在血糖儀領域做了突破性發明。該公司研發了無創血糖儀，讓用戶無需損傷皮膚，無創無痛即可檢測血糖。2019年8月，博邦芳舟拿到了國內首張“無創血糖儀”醫療器械注冊證。

計劃上市產品示意圖

這款國內首創的無創血糖儀，是博邦芳舟與清華大學通過十年研究合作開發的， 源於國家高技術研究發展863計劃，其核心技術已獲得多項國家發明專利。從研發到注冊臨床，積累了上萬人次的測量數據。

對於新型檢測技術而言，準確率是我們核心關注的。具體來看博邦芳舟“無創血糖儀”的產品特性：產品以代謝熱整合法為基本原理，運用多傳感器集成技術，實現血糖的無創、快速測量(小於1分鐘)。經臨床試驗驗證，其檢測結果與靜脈血檢測結果相比，一致性達到 94.5%；與指尖血檢測結果相比，一致性可達 94.4%。

博邦芳舟向36氪表示：“公司去年8月拿到國內首張無創血糖儀的器械證後，並沒有直接上市銷售，而是對產品進行了升級，提高傳感器精確度，優化了算法，調整了外觀，新升級的產品正在量產測試，並通過在原器械證的基礎上增加型號的方式申請獲批，期待在未來1-2個月內上市。”

緊鑼密鼓的上市規劃之下，就要考慮到行銷規劃。博邦芳舟目前考慮與全國性醫療器械代理商合作，通過大型代理商成熟的銷售團隊和渠道，銷售給藥房、糖尿病患者和準患者，未來再考慮進入體檢中心和醫療機構。

因為傳統有創檢測需要每天采血6-7次，而博邦芳舟的無創血糖儀可以完全做到無創無痛，可以降低感染風險，而且不使用任何耗材，沒有耗材費用，患者耐受性好，因此預期有較大用戶面。該產品不僅可應用於糖尿病患者的日常血糖管理，還可以應用於血糖調節受損的患者(糖耐量異常及空腹血糖受損)。至於產品定價，預期會在萬元級別，由於無需耗材費用，因此長期使用下來的話，每次成本會降低。

計劃上市產品示意圖

那麽，這個全國首張“無創血糖儀”器械證，究竟有多大突破？位於行業什麽水準？我們可以梳理一下行業概況。傳統的檢測方式是有創檢測，這個市場85%的醫院渠道都被強生、羅氏、雅培等海外品牌佔據。在零售端，魚躍、三諾、北京怡成為主的幾個國產品牌正借助電商渠道擴展市場。

隨著技術的發展，在有創產品之後，市場研發出了微創血糖儀，耐受度提升，典型代表是2017年國內上市的雅培瞬感掃描血糖儀，以及Dexcom、CNOGA、美奇、凱立特等等。

在微創之後，市場正在研發無創血糖儀，國外案例有2014年獲得了CE認證的糖無忌GlucoTrack，使用時將耳夾夾於耳垂，通過測量超聲波、電磁以及熱量的變化，就可以計算血糖濃度。本文介紹的博邦芳舟2019年獲批的無創血糖儀，則是中國首個無創產品，具備技術優勢。

目前，博邦芳舟即將展開新一輪融資，目標融資額為1億左右，主要用於上市產品準備和臨床實驗。