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B肝恩替卡韋4年試驗,HCC風險降60%,e抗原陽性年老者為獨立因子_治療

2019版《中國慢性B肝防治指南》提倡抗病毒藥物應為核心地位,直接闡述了慢性B肝患者抗與不抗存在較大轉歸差異。低耐藥率、強效抑製B肝病毒複製是新版指南突出的重點,其中抗病毒藥物核苷酸類似物(NAs)和長效干擾素(IFN)也就佔據B肝抗病毒兩種方向,但干擾素適應症偏窄。

B肝恩替卡韋4年試驗,HCC風險降60%,e抗原陽性年老者為獨立因子

恩替卡韋(ETV)是目前NAs中研發最早的,基於全球各大醫學機構長期觀察ETV而得出其具有較高長期使用的安全性優勢,因而ETV沿用至今,但ETV最早研發之初並非專門適用於慢性B肝治療,而是另外一種疾病治療藥物。藥物原理方向,ETV能夠強效抑製B肝病毒聚合酶,直接抑製病毒複製從而通過長期使用促使HBV-DNA實現檢測不到水準。

一項多中心、回顧前瞻性的關於ETV治療慢性B肝患者(CHB)研究,試驗共計納入1818名CHB,其中多數為B肝已經進展到肝硬化階段,試驗目的是觀察ETV長期使用後對未來肝癌(HCC)、肝硬化以及死亡率跟蹤,隨訪時間是4年、6年。A組為使用恩替卡韋治療的肝硬化的慢性B肝患者1315名,B組是不治療的肝硬化的CHB503名,HBV-DNA基線水準均大於或等於2000IU/mL。

本試驗觀察發現,進展為肝癌獨立預測因素有男性、e抗原陽性、使用ETV或其他核苷類藥物前的甲胎蛋白大於或等於7ng/mL以及老年慢性B肝患者。在隨訪的4-6年期間,研究人員發現,對比不使用恩替卡韋治療的慢性B肝患者,使用恩替卡韋的CHB的肝癌風險可以顯著下降60%,ETV還能夠顯著降低CHB的食管靜脈曲張破裂出血和死亡率。

對於上述獨立的肝癌預測因素,包含老年CHB、男性、e抗原陽性以及使用NAs前甲胎蛋白大於或等於7ng/mL,實現使用恩替卡韋1年達到病毒學應答者,接受恩替卡韋能夠預測出以上情況的慢性B肝患者未來肝癌發生率和進展情況。簡而言之,在長達4年隨訪跟蹤口服恩替卡韋期間,研究人員觀察到恩替卡韋能夠顯著降低CHB的肝癌(HCC)、死亡率,並且4年隨訪ETV表現出對CHB的良好安全性和耐受性。

當然,本試驗也指出,對肝癌預測風險因素較多者,即便使用ETV長期治療,仍然需要監測肝癌發生風險。特別是,老年CHB、e抗原陽性已經進展為肝硬化階段、甲胎蛋白水準大於或等於7ng/mL都是肝癌發生的風險因素,但經過長期使用ETV能夠預測此類風險因素對肝癌發生率的影響。目前來看,恩替卡韋是一種最近十年來被醫藥學界證明安全、有效的核苷類藥物,雖然還無法清除肝癌發生風險,但能夠控制。

核苷類藥物可以延緩並阻止慢性肝炎繼續進展,部分可以實現逆轉B肝引發的肝纖維化,實現有效降低死亡風險。由於ETV屬於強效抑製B肝病毒複製藥物,若輕易停用可降低實驗中較好轉歸方向。國內外關於恩替卡韋治療慢性B肝的實驗數據較多,總體來看,恩替卡韋的安全性和強效抗病毒作用顯著,僅有B肝進展到特定階段時,肝癌發生風險才會有個體差異。

小番健康結語:以上試驗數據和結論來自C-TEAM研究,恩替卡韋中位治療時間是4年與6年。參與試驗的1818名均是肝硬化患者,A組1315名使用恩替卡韋,對照B組503名不接受任何治療的肝硬化患者隨訪4-6年。研究結論是,比較B組未進行治療的肝硬化患者,A組經過恩替卡韋治療的肝硬化患者的肝癌風險顯著下降60%,研究人員也發現,須符合特定條件可以預測肝癌風險如下:

男性、e抗原陽性、治療前甲胎蛋白大於或等於7ng/mL以及年長的肝硬化患者,均會增加肝癌發生獨立風險。總體來看,恩替卡韋適用於多數慢性B肝,試驗說明ETV不僅有助降低肝癌發生,還可以顯著降低食道靜脈曲張破裂出血以及與肝髒關聯較密切的其他風險因素,尤其是死亡率發生風險。返回搜狐,查看更多

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