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康弘葯業:凝聚變革力量 成就創新榜樣

2018年是中國改革開放四十周年。回溯四十年,特別是黨的十八大以來,我國醫藥行業克服了長期困擾發展的重重障礙,高歌猛進,碩果累累。翻閱中國醫藥工業發展的歷史,有一滴「水」熠熠生輝,它就是康柏西普。對於患者,它意味著光明;對於中國,它意味著高價值自主創新;對於世界,它意味著「中國方案」的國際化能力。

一滴「水」,打破「視界」壟斷

近日,李克強總理就電影《我不是葯神》引發輿論熱議作出批示,要求有關部門加快落實抗癌藥降價保供等相關措施。和癌症患者艱難坎坷命運類似,一種名為老年黃斑變性的眼部疾病同樣深深折磨著患者。一直以來,國內治療老年黃斑變性的抗VEGF(血管內皮生長因子)藥物完全依賴進口,而且價格昂貴。

康弘葯業集十年之功研發的中國原創Ⅰ類生物新葯——康柏西普眼用注射液(朗沐)出現,打破了這一局面,從根本上解除了這類患者的疾苦。

柯尊洪董事長接受央視採訪

康柏西普這滴「水」打破「視界」壟斷的意義何在?2017年5月國務院舉行的重大新葯創新專項會議上,中國葯促會執行會長宋瑞霖表示,「自國家啟動重大專項以來,中國設立了1558個重大專項,成功獲批的一類新葯21個,被國際認可5個新葯中,2個疫苗,3個製劑,其中朗沐是最具代表性的。」

2016年,國務院發布的《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》明確指出,改革開放以來,我國醫藥產業取得長足發展,產業規模快速增長,供給能力顯著增強,但仍面臨自主創新能力不強、產業結構不合理、市場秩序不規範等問題。當前,全球醫藥科技發展突飛猛進,醫藥產業深刻調整變革,人民群眾健康需求持續增長,都對醫藥產業轉型更新提出了迫切要求。

而康柏西普的出現,是中國改革開放,特別是國家重視創新、鼓勵創新的各種政策紅利強大力量下的成果,也是醫藥行業轉型更新的典範代表。

研發:一顆心,跳動「中國方案」

2016 年發布的《「十三五」衛生與健康規劃》強調,要創新發展藥品、醫療器械等產業,鼓勵創新葯和臨床急需品種上市。要引導企業提高創新品質,培育重大產品。《「健康中國2030」規劃綱要》也提出,要促進醫藥產業發展、加強醫藥技術創新。到2030年,藥品、醫療器械品質標準全面與國際接軌。

康弘葯業的研發投入,正是國家規劃的具體縮影。在2015年舉行的第13屆中國藥學發展獎創新藥物獎評選中,康弘葯業董事長柯尊洪獲得了「突出成就獎」。該獎項是對獲獎者從事創新藥物研究及其基礎研究平台建設做出突出貢獻的綜合評價。

北美會議上專家進行方案問題答疑

據2017年年報顯示,康弘葯業研發投入已佔到銷售收入的10%以上,達到國際水準,正是持續不斷的投入,保證了企業的創新能力。新葯研發方面,康弘葯業確立了以眼科、中樞神經系統、消化系統及其他重點臨床領域為主,具有戰略性、可持續性的產品布局。

在柯尊洪的帶領下,康弘葯業為全球患者提供「中國方案」初心執著堅守,穩健前行。

品質:一個目標,聚焦所有能量

1998年,康弘葯業在資金極為有限的情況下率先進行生產品質管理創新,主動向國家葯監局申請GMP認證,獲得了國家葯監局成立之後核發的第一張GMP認證證書,編號「A0001」,比全行業強製推廣時間提前五年。這是康弘葯業的驕傲,更是中國醫藥工業堅持品質、創新發展的歷史見證。

柯尊洪反覆強調:「品質第一」、「品質是康弘的生命」。康弘把品質發展納入到集團的總體戰略之中,不斷完善品質責任體系,按照新版GMP的要求,嚴格把控生產工藝產品品質標準,實行零缺陷的藥品品質多級風險控制管理辦法,持續改善生產工藝中的過程式控制製方法,松齡血脈康膠囊、一清膠囊、枸櫞酸莫沙必利等全部產品一次合格率逐年上升,康柏西普眼用注射液的品質控制達到國際水準。

2016年3月,國務院頒布的《關於開展仿製葯品質和療效一致性評價的意見》提出,要開展仿製葯品質和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)工作,對提升我國製藥行業整體水準,保障藥品安全性和有效性,促進醫藥產業更新和結構調整,增強國際競爭能力,都具有十分重要的意義。

而康弘葯業對品質目標的堅守,為中國醫藥工業整體品質規範性躍升樹立了光輝榜樣。

責任:一個夢想,溫暖時代的信仰

黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央開啟了脫貧攻堅的戰役:要讓貧困人口和貧困地區同全國一道進入全面小康社會,這是莊嚴的承諾,也是歷史的跨越。十九大報告指出,要動員全黨全國全社會力量,堅持精準扶貧、精準脫貧,重點攻克深度貧困地區脫貧任務,確保到2020年我國現行標準下農村貧困人口實現脫貧,貧困縣全部摘帽,解決區域性整體貧困,做到脫真貧、真脫貧。

「脫真貧、真脫貧」,一個重大障礙便是因病致貧因病返貧。因此,健康扶貧變得格外重要。柯尊洪長官的康弘葯業不僅勇於創新,也敢於承擔社會責任。無論是抗震救災、捐資助學還是「精準扶貧」,從汶川到玉樹,從山區義診到關愛抗戰老兵,處處都有康弘人的身影。

「醫衛界 濟眾生」首屆醫院管理與社會責任百人論壇

截止2017年底,由康弘葯業與中華社會救助基金會聯合發起的「朗視界 沐光明」公益基金共援助患者超過2.6萬名,累計捐贈藥品價值1.65億元。此外,康弘葯業還組織開展了「醫衛界 濟眾生」首屆醫院管理與社會責任百人論壇以及精神衛生震區義診、「舒放醫患 解碼心靈」百家公益巡講活動、一帶一路公益診療、支持設立了「白求恩?朗沐中青年眼科科研基金」等。柯尊洪表示,未來康弘葯業將繼續回饋社會,承擔企業社會責任,用實際行動踐行「康健世人,弘濟眾生」的企業宗旨。

雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越。站在實現中華民族偉大復興夢想的歷史關頭,我們期望能看到更多的優秀民族葯企不斷壯大,誕生出更多惠及全球患者的原研葯,從「中國製造」到「中國創造」,讓世界看到來自中國的力量。

文/劉平安


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