康希諾吸入式新冠疫苗已開啟部分三期試驗，可申請緊急使用

3月6日，全國政協委員、康希諾生物股份公司首席科學官朱濤在接受澎湃新聞記者採訪時透露，康希諾生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的臨床，啟動了1萬人左右的臨床試驗來做大規模的安全性和免疫原性的橋接，按照目前我國的管理方法，這些數據可以去申請疫苗的緊急使用。

康希諾生物的全球首款吸入用新冠疫苗，與肌肉注射使用了同種疫苗，其製劑配方未改變，僅採用不同的給藥方式。

吸入用新冠疫苗何時開展三期臨床試驗？朱濤在採訪中介紹，開啟了部分三期試驗，但是三期試驗有兩個類型，一個類型主要是考察大規模的安全性和免疫原性，是通過免疫原性、抗體水準的橋接來支持注冊的，這是很多疫苗采取的途徑；另一個類型的三期是考察其大規模的安全性和保護效力。

朱濤向澎湃新聞記者表示，如果有效力結果，那麽就可以支持疫苗完成正常的上市許可，反之，按照我國的管理方法，可以申請緊急使用。

其他肌肉注射的疫苗是否也可以考慮吸入模式？朱濤表示，並不是所有疫苗都可以做吸入的。以康希諾生物的吸入式疫苗為例，它要通過一個微網，高速震蕩後，把疫苗的液體霧化成直徑小於5微米的顆粒。如果是大顆粒，是不可能被吸入到呼吸道肺裡面的。

朱濤進一步解釋，能夠做吸入用的疫苗不能有固體顆粒，它會堵。另外，像常見的帶有鋁佐劑的疫苗，也不適合做成吸入疫苗。康希諾生物新冠疫苗的好處是沒有佐劑，完全是液體的一個形態，才可以做霧化吸入。