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福音:FDA批準小細胞肺癌首款免疫治療!

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小細胞肺癌(SCLC)約佔肺癌總數的15%~20%,與非小細胞肺癌相比,其惡性程度更高,發展迅速,轉移早、快、廣泛,確診時60%~70%的患者已經到了晚期。小細胞肺癌對放、化療敏感,早期治癒率高,但是很容易發生繼發性耐葯,容易複發。

那用完化療仍然進展複發怎麼辦呢?靶向治療?不行,對於小細胞肺癌患者來說,他們的基因突變很複雜,目前還沒有特別好的靶向藥物。

不過上周六,百時美施貴寶傳來好消息:

FDA批準了Opdivo(nivolumab),用於治療經過鉑類化療和至少一種其它療法治療過的轉移性小細胞肺癌(SCLC)。值得一提的是,這是針對此項適應症的第一款、也是唯一一款獲批的免疫腫瘤療法。

此次批準是基於正在進行的1/2期CheckMate-032臨床試驗的小細胞肺癌隊列的數據,該試驗旨在評估Opdivo在鉑類化療(標準化療方法)後疾病仍然進展的患者中的療效。

在109名接受過鉑類化療和至少另外一種其它療法的小細胞肺癌患者中,依據「設盲獨立中心評價」(BICR),客觀緩解率為12%(不考慮PD-L1的表達。12名患者(11%)有部分緩解,1名患者(0.9%)有完全緩解。中位DOR為17.9個月。而且需要注意的是,不管這些病人的PD-L1表達如何,其實都有可以看到有效的。

百時美施貴寶胸部癌症研發負責人Sabine Maier博士在一份聲明中表示:

百時美施貴寶認識到為癌症患者,特別是那些罹患SCLC等難以治療的侵襲性癌症的患者,提供可能帶來更持久緩解的癌症療法的重要性。這項批準延續了我們為患有其它類型胸部癌症的患者帶來免疫腫瘤療法的傳統,並強化了我們致力於為急需新的有效療法的患者提供變革性療法的承諾。

近二三十年來,依託泊苷/伊立替康/鉑類的一線治療小細胞肺癌的地位一直沒有被撼動過。而免疫治療作為當下最炙手可熱的抗癌技術,那麼除了百時美施貴寶的Opdivo,還有哪些免疫治療還有哪些研究值得期待一下呢?

IMpower133臨床III期試驗證明:羅氏的免疫療法Tecentriq與化療聯用,在廣泛期小細胞肺癌的治療上,總生存期(OS)與無進展生存期(PFS)均達到了主要臨床終點。

Keynote-158臨床II期試驗一組的隊列中期數據證明:默沙東的抗PD-1藥物pembrolizumab作為單一療法治療小細胞肺癌的抗癌潛力。

具體詳情可點擊鏈接查看→小細胞肺癌免疫治療進展大盤點


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