Vebicorvir(VBR，以往名為ABI-H0731)，是臨床階段生物製藥公司（Assembly Biosciences）科學家開發的第一代B肝病毒核心抑製劑。2022年歐肝會上，研究人員也帶來了多篇與VBR相關的新進展，最近，Assembly Bio公司介紹，將停止 vebicorvir（VBR）進一步開發，優先推動管道內其他B肝候選藥物，如ABI-H3733（3733）和 ABI-4334（4334）的臨床開發。
停止開發第一代HBV核心抑製劑Vebicorvir，來自Assembly Bio
B肝在研新藥Vebicorvir，基於中期療效數據，停止進一步開發
基於正在進行的兩項 VBR 三聯療法中期療效數據，數據表明，在任一項研究中，與沒有 VBR 的雙聯療法相比，添加VBR後的三聯療法在多個關鍵病毒參數方面，都沒有顯示出益處，因而，Assembly Bio公司在最新公告中介紹，將停止其第一代研究階段的的HBV核心抑製劑VBR的臨床開發！
來自Assembly Bio公司的首席執行官兼總裁，John McHutchison醫學博士點評：通過將 VBR 與 核苷（酸）類似物（Nrtl）療法相結合，我們實現了比單獨使用 Nrtl 更快速和更深層次的病毒抑製，並且我們繼續看到 VBR 具有良好的安全性和耐受性；
不幸的是，根據目前研究的中期數據，我們不認為，使用到VBR的任何一種三聯療法有可能對慢性HBV感染患者實現有意義的功能性治愈率。
我們的策略，仍然是數據驅動的，雖然我們的B肝新藥項目VBR的數據，不支持對這種候選藥物進行額外的以治愈為重點的臨床試驗，但這項工作為我們下一代HBV核心抑製劑的臨床開發項目，提供了很大的信息，並為HBV研究領域做出貢獻。
那些下一代B肝候選藥物 3733 和 4334 明顯更有效，並提供了針對 cccDNA 的二級機制，我們認為這些機制，將是實現有限時間治療和治愈性HBV的關鍵。
由於這些數據，203研究是一項開放標簽的第2期臨床試驗，評估了 VBR+核苷（酸）類似物逆轉錄酶抑製劑（Nrtl）+干擾素（PEG-IFNα）的三聯療法並與 VBR+Nrtl 和 VBR+PEG-IFNα的雙聯療法，這些將立即得出結論並結束。目前，沒有計劃對VBR進行額外更多的臨床研究！
VBR+Nrtl+AB-729（RNAi）將繼續探索，來自Assembly Bio管道
另有一項和VBR相關的2期組合療法研究已經完成注冊，即Assembly Bio公司與楊梅生物製藥（Arbutus Biopharma）合作進行的 204研究，這是一項開放標簽2期三聯療法研究，評估 VBR+Nrtl+AB-729（RNAi）vs. VBR+Nrtl 和 Nrtl+AB-729。Assembly Bio公司在和楊梅製藥協商後，兩家公司打算繼續這項研究，並評估上述組合療法的安全性和耐受性的主要終點。
小番健康結語：VBR是Assembly Bio公司較早已經宣布，不會進入3期注冊性研究的B肝候選藥物，也是該公司開發的第一代可口服B肝病毒核心抑製劑。最近，基於聯合療法的中期療效數據，該公司正式宣布停止VBR的進一步臨床開發，除了與楊梅公司合作的一項三聯療法2期研究將繼續探索組合的安全性與耐受性是否達到主要終點外，VBR其余的臨床試驗將立即得出結論並結束。
同時，Assembly Bio公司管道內，仍有幾種下一代可口服HBV核心抑製劑 ABI-H3733 和 ABI-4334，停止VBR臨床開發的資源將用於推動這些更強效HBV下一代核心抑製劑的開發工作。時間有限，有關該公司推動B肝病毒下一代口服核心抑製劑的其余開發計劃，我們下一次科普。返回搜狐，查看更多
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