B肝在研新藥AB-101，AB-161被提名，下半年完成IND支持研究_藥物_臨床_公司

公開日: 2022-01-24

加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus Biopharma)提名兩款新穎作用機制B肝候選藥物AB-101（口服PD-1抑製劑）和AB-161（口服HBVRNA去穩定劑），這兩款B肝在研新藥計劃2022年下半年完成IND支持研究（最快2022年下半年啟動1期研究）。

B肝在研新藥AB-101，AB-161被提名，下半年完成IND支持研究

Arbutus公司目前正有AB-729（RNAi分子）和AB-836（衣殼抑製劑）處於2期組合療法和1期研究中，在楊梅製藥2022年藥物開發計劃更新中，今年將公布AB-729和AB-836多項治療慢性B肝受試者的臨床試驗數據。

即將到來的B肝新藥開發里程碑進展如下：在2022年下半年，將公布三項對慢性B肝（HBV）感染患者使用AB-729正在進行的2a期初步數據，包括：

1、正在進行的AB-729聯合B肝標準療法核苷（酸）類似物（NA）和短期PEG-IFNα-2a治療相結合；

2、AB-729+vebicorvir（“VBR”）+核苷類（NA），一款由Assembly Bio公司開發的在研B肝病毒核心抑製劑（衣殼抑製劑）候選藥物；

3、AB-729+ATI-2173+ Viread®（富馬酸替諾福韋二吡呋酯，TDF），ATI-2173是一款由Antios公司科學家開發的在研專有活性位點聚合酶抑製劑核苷酸（ASPIN）。

另外，將於2022年上半年，啟動一項三聯療法2a期臨床試驗，旨在評價AB-729+VTP-300（Vaccitech公司在研治療性B肝疫苗）+核苷類藥物（NA）。在醫學會議上，展示1a/1b期臨床試驗評價AB-729的多劑量和給藥方案長期治療中和治療後的隨訪數據。2022年上半年公布評價AB-836在慢性HBV患者中的1a/1b期臨床試驗數據。

來自：Arbutus Biopharma公司2022年藥物開發計劃，紅色備注為兩款臨床前藥物將完成IND研究

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一、提名PD-L1抑製劑和RNA去穩定劑

值得注意的是，楊梅公司還將在2022年下半年，完成兩款最新提名B肝候選藥物的 IND支持研究。包括臨床前口服PD-L1抑製劑AB-101和下一代口服HBV特異性RNA去穩定劑AB-161。

楊梅公司曾開發過一款第一代口服RNA去穩定劑AB-452，452在非臨床研究評估安全性時發現周圍神經病變結果，最後終止了臨床開發。HBV管道中最新分子AB-161已在非臨床研究中，廣泛評估了安全性特徵，這有助於避免發生如AB-452在非臨床研究中暴露的安全性問題。

二、科學家點評

來自Arbutus Biopharma總裁兼首席執行官William Collier點評：基於2021年新藥研發取得的進展，2022年對於HBV患者來說是重要的一年。包括AB-729或AB-836在內的五項臨床試驗正在進行中，目前已準備在2022年全年發布幾項關鍵數據，預計這些數據將支持上述在研新藥進入到 2b期臨床開發。

此外，還打算在2022年通過 IND授權研究來推進口服PD-L1抑製劑化合物AB-101，該化合物旨在重心喚醒慢B肝的免疫系統。同樣，2022年還計劃完成另一款HBVRNA去穩定劑AB-161的IND研究工作。

來自：Arbutus BiopharmaB肝新藥管道，可見紅色備注兩款臨床前藥物AB-101和AB-161已經提名

三、重頭戲在下半年

小番健康結語：從楊梅公司最新B肝新藥管道不難看到，近期最大亮點是兩款即將IND研究的B肝新機制候選藥物AB-101和AB-161。同時，2022年上半年還會啟動一項AB-729+VTP-300+NA的三聯療法2a期臨床試驗，AB-729是一款RNA干擾研究藥物，以往已經公布的試驗數據表明，AB-729能夠大幅調降B肝表面抗原水準，VTP-300是一款在研治療性B肝疫苗，旨在激活或增強慢B肝免疫應答，這項三聯療法通過三種不用作用機理藥物聯合使用來覆蓋HBV生命周期更多步驟，旨在實現功能性治愈HBV。

從楊梅最新B肝管道進展看，2022年下半年將有豐富研究進展，包括公布AB-729三項臨床試驗試驗數據，兩款臨床前藥物完成IND支持研究。返回搜狐，查看更多

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