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中國又上市兩款新冠疫苗,接種哪家好?

4款疫苗已經上市,還在臨床試驗階段的幾款,市場能不能打開,時間會給出答案

文|《財經》記者 趙天宇 實習記者 林孟筠

編輯|王小

“我接種的那款疫苗上市啦!”2021年2月25日晚間,一名早期參與過新冠疫苗臨床試驗的志願者轉發了一則消息。

當日,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、康希諾生物的新冠疫苗,分別獲得國家藥監局的附條件批準。至此,中國共有4款新冠疫苗獲批上市。

這一次新冠疫苗獲批,對國藥集團來說,是一枚“雙響炮”。此前,另外兩款獲批的疫苗一款也出自國藥集團中國生物北生所,另一款為科興中維研發生產的疫苗。

中國曾公布過5條新冠疫苗技術路線,目前獲批上市的4款,有3款均為滅活疫苗。康希諾生物的這款,則是首家獲批的腺病毒載體新冠病毒疫苗。

“整整400天的不懈努力,我們很自豪地說,我們的產品經過了真正全球多中心的臨床檢驗。”康希諾生物的疫苗上市當晚,董事長宇學峰在朋友圈寫道,“健康、希望、承諾,我們努力排除各種障礙,在踐行我們的願景。”

新來的兩款疫苗,有效性數據公布

宇學峰對自家疫苗的有效性數據感到“很欣慰”。

這款來自康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發的新冠疫苗,商品名為“克威莎”。

克威莎的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果表明,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。

此款疫苗對重症的保護效力數據顯示,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

2020年年中,新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗之際,宇學峰曾接受《財經》記者的專訪,彼時他已經思考過疫苗2021年上市時市場是否還需要。他的想法是,“新冠病毒會長期存在於我們的生活中,國內還是會存在疫情風險。隔離措施下,沒接觸過新冠病毒的人太多,任何一個地方疏漏,都會帶來感染風險。而且新冠肺炎疫情零星出現,防不勝防,很多人甚至無症狀”,這是新冠病毒疫苗研發、上市的價值。

“我從第一天開始,就沒有想過一定要把它做成第一,但是一定要把它做得扎實。”他對《財經》記者說,“我不太在意疫苗上市的所謂’名次’,我在意的是,確實拿一個好的東西出來,拿出一個相對有效、安全,質量可控的新冠病毒疫苗。”

同日,獲批的另一款新冠疫苗,Ⅲ期臨床試驗是國藥集團中國生物武生所在2020年7月在阿聯酋等多個國家啟動的。Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示:兩針免疫程序接種後,疫苗接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率99.06%;針對已確診的中重症的保護率達到100%,總保護效力是72.51%。

疫苗逐漸接種

截至2月9日24時,全國累計報告新冠疫苗接種已有4052萬劑次。這是2月10日國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒在國務院聯防聯控機制新聞發布會上公布的數據。

目前,多數人接種的新冠疫苗來自國藥北生所或科興中維,接種者不能挑選疫苗,有哪個就接種哪個。

北京居民的明顯感受是,春節前後這段時間,新冠疫苗接種逐漸可及。

“疫苗免費接種,打疫苗很有必要,請大家周知。”2月18日居委會工作人員在北京昌平區天通苑某社區的業主群裡發布通知,18—59周歲的居民可以報名接種。該社區提供的是科興中維的疫苗。

截至2021年1月11日11時,北京市新冠疫苗接種人數已經突破100萬。北京市各區也在繼續推進疫苗接種。2月10日,國家郵政局市場監管司副司長邊作棟說,北京已經完成了為5萬名快遞小哥接種疫苗的任務,其他地區也正在按計劃、有步驟的為快遞小哥接種疫苗。

《北京日報》援引通州區衛健委相關負責人介紹,2月25日16時,該區第一針第二針合計接種51.36萬劑次,接種人數已超過34.8萬,均無嚴重不良反應。

目前仍無法獲知的是,接種新冠疫苗後的保護力能持續多久,因為現在還無一款疫苗有足夠久的Ⅲ期臨床試驗去證實。

無論如何,疫苗的保護力更長、更穩定,會更受青睞。

以色列的真實世界疫苗保護率達到94%

全球同此涼熱,各國都在快速推進疫苗接種。這其中,以色列的接種進度很快,效果備受矚目,給其他國家的接種提供了參考。

2月24日,《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)發表了以色列居民接種新冠疫苗後的真實世界保護效力數據。居民接種的疫苗是BNT162b2,即輝瑞、BioNTech與複星醫藥合作的新冠疫苗,在中國,此款疫苗已獲香港食物及衛生局認可在當地作緊急使用。

以色列近60萬名志願者,在2020年12月20日至2021年2月1日之間,接種了兩劑新冠疫苗。第二劑接種7天后,預防有症狀的新冠病毒感染,疫苗的保護率達到94%;對重症病例的保護率達到92%。

此前,在2020年11月,該款疫苗的三期臨床數據最終分析結果表明,對預防新冠病毒感染的有效率可達95%。這與此次以色列接種研究的94%有效率,是非常接近的。

同時,以色列的接種研究結果表明,新冠疫苗對英國首次報告過的新冠病毒B.1.1.7突變毒株同樣有效。

截至2月23日,世界衛生組織統計顯示,全球有超過250款新冠疫苗在研,其中臨床試驗階段的有73款。中國有8款已經開展Ⅲ期臨床試驗,除了已上市的4款,另外4款分別來自輝瑞、BioNTech與複星醫藥合作,安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司與中科院微生物所合作,中國醫學科學院醫學生物學研究所,Inovio、International Vaccine Institute與艾棣維欣生物合作,這4款新冠疫苗正在Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中。

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