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在研B肝新藥ISA104,ISA合成長肽,2022年開始1期研究_藥物

ISA Pharmaceuticals,正在加速臨床開發用於治療慢性B肝病毒感染的候選藥物ISA104! ISA公司介紹與荷蘭鹿特丹大學醫學院(Erasmus MC)之間的B肝新藥合作項目,已獲得Health~Holland財團頂級生命科學與健康部門提供的公私合作夥伴關係經貼(PPP),以推進候選藥物 ISA104 用於治療慢B肝感染的首個1期臨床試驗。

在研B肝新藥ISA104,ISA合成長肽,2022年開始1期研究

ISA公司科學家介紹,當前慢性HBV感染影響著全球約2.57億患者,20%-30%成年慢性感染者會發展為肝硬化或HCC。目前,尚無有效治愈性療法,在治療性B肝疫苗方向對慢性HBV有著巨大潛力,這種方法旨在實現病毒控制和清除。ISA公司的SLP免疫療法,主要是通過誘導有效,並且持久的抗病毒適應性免疫反應發揮作用。

候選藥物ISA104,是精選的合成長肽 (SLP®) 的組合,它源自乙型肝炎抗原的保守區域,被設計為針對整合患者群體的有效免疫療法,並通過誘導針對多個保守病毒抗原的T細胞反應,來避免病毒逃逸突變體。該新藥項目最近已處於發現階段。

來自:ISA Pharmaceuticals,將推進候選藥物 ISA104 首個1期臨床研究

從作用機理方向,ISA104能夠通過避免免疫耐受和病毒耐藥性,來誘導針對B肝病毒感染細胞的有效免疫反應。它可以很容易地與當前抗病毒療法相結合,旨在誘導針對HBV的無菌免疫。

B肝候選免疫藥物ISA104的臨床研究,將是ISA公司和荷蘭鹿特丹大學醫學院的胃腸病學與肝病學科學家合作進行,這個項目名字是——HEB-PEP研究。該研究預計,將於2021年8月開始,2022年進入1期臨床試驗。這項試驗,將會深入了解哪一種劑量的ISA104對慢性HBV患者是安全、可以耐受的和潛在有效的!

ISA104,是一種免疫療法藥物,也可將其歸類為全球在研治療性B肝疫苗之一,基於ISA公司的合成長肽 (SLP®) 技術開發,旨在對HBV產生強烈而特異性的免疫反應,期望實現功能性治愈HBV。

來自ISA Pharmaceuticals首席醫療官Leon Hooftman點評如下:很高興宣布這個TKI項目,這將使我們能夠將ISA公司管道中,下一個候選藥物推向臨床開發階段。這是我們與鹿特丹大學醫學院長期合作的新亮點。該項目將測試,在研B肝免疫藥物ISA104的安全性和免疫刺激作用。

小番健康結語:本月啟動一項新晉在研B肝新藥項目研究,即HEB-PEP研究,這是由ISA Pharmaceuticals與Erasmus MC的科學家合作進行的B肝新藥項目,預計將在2022年開始進入第1期臨床試驗。

1期研究主要評價ISA公司的合成長肽 (SLP®) 免疫藥物ISA104符合慢性HBV患者安全性、可耐受性以及潛在療效的合適劑量。從藥物設計和開發前景看,ISA104的後續臨床開發將與現有抗病毒藥物,如核苷類似物組合使用。它是一種在研治療性B肝疫苗,旨在打破或避免固有的免疫耐受,誘導有效免疫反應。返回搜狐,查看更多

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