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糞便移植感染屎無前例,捐屎需謹慎!

譯者/整理:廖丹

審稿:陳文森

美國食品和藥物管理局(FDA)發布了一份新的報告,顯示一名患者因研究性糞便微生物群移植(FMT)而死亡。美國食品和藥物管理局FDA官員Dr. Peter Marks宣布,作為臨床試驗的一部分,接受糞便微生物移植的兩名患者在移植過程中產生了多葯耐葯細菌,導致了危及生命的感染。其中一名患者已經死亡,凸顯出與糞便移植相關的嚴重感染的可能性。

FDA希望「向所有實施FMT(糞便微生物群移植)的醫護人員發出警告,提醒他們注意這一潛在的嚴重風險,以便他們能通知患者。」並希望「在確保患者安全與未得到滿足的醫療需求而提供未經批準的治療之間取得平衡」。

FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks博士說道:我們要提醒所有管理FMT的醫療保健專業人員,了解這種潛在的嚴重風險,以便可以將其告知患者。

糞便移植作為新興的治療方式,已經嘗試應用於艱難梭菌感染、炎症性腸病、代謝綜合征、癌症的治療,甚至是自閉症、肥胖和抑鬱症的治療中。近年來已經有不少成功的報導。有專業人士稱,這是目前所知道的最嚴重的副作用。

這個感染,到底是「糞便」出了問題,還是「移植」的過程中出了問題?

據FDA稱,該實驗組希望通過移植糞便微生物群進入患者結腸治療幾種疾病,包括反覆出現的耐藥性艱難梭菌感染。操作過程中,兩個免疫系統受損的成年患者從同一捐獻者處接受了糞菌移植,結果出現了超廣譜β-內醯胺酶(ESBL)的大腸桿菌侵襲性感染。回溯發現,在移植前這份菌群並沒有做好致病細菌的篩查,通過對供體糞便的檢測他們發現了由超廣譜β-內醯胺酶生成的大腸桿菌呈現陽性。

看來問題出在了糞便上。原來不是什麼糞便都能做移植的啊。我們應該要找什麼樣的屎,才能造福人類。

想知道怎麼選便便,我們先來了解一下糞便移植是如何實現的。

糞便移植是將健康人糞便中的功能菌群,移植到患者胃腸道內,重建具有正常功能的腸道菌群,實現腸道及腸道外疾病的治療。「移植」過程不是「吃屎」,也不是簡單粗暴的將一個人的糞便直接注入患者的腸道,這需要一系列複雜的步驟。

根據移植途徑不同,糞便製備的過程包括冷凍、稀釋、攪勻、過濾等等。

作為變廢為寶的成功案例,美國有機構已經向公眾邀約捐獻便便造福大眾,每日捐獻一坨新鮮的屎,每日將會獲得40美金的饋贈。450g便便,能救那麼多人~·

圖片來源:https://www.openbiome.org/stool-donation/

重點來了,是不是所有人的大便都能賺錢呢?

如果是這樣,大街上的有錢人可太多了~~~糞便必須經過嚴格的篩查,不然感染的幾率會更高。

在2013年,糞便在醫療上的應用才進入FDA的監管視野。當時一項有里程碑意義的研究發表在新英格蘭雜誌上,一個隨機對照研究發現糞便移植可令94%的艱難梭菌感染病例癥狀緩解,效果優於萬古黴素。之後越來越多的胃腸病醫生利用糞便移植術開展治療。

為避免後續混亂的情況發生,2015年,FDA宣布了新的標準,要求移植中使用的所有糞便樣本都要進行耐藥性微生物測試,還需要對所有糞便捐贈者進行潛在耐葯感染的篩查。捐贈者如有肥胖、使用非法藥物、使用抗生素、曾去過感染疾病高風險地區,甚至是最近的紋身,都沒有資格捐獻糞便。捐獻者糞便和血液還必須進行一系列實驗室檢查,以確保他沒有任何感染。

2017年發表的歐洲《糞便移植臨床應用和操作共識指南》,對於捐贈者的要求如下:

中華預防醫學會微生態學分會兒科微生態學組於2016年組織制定了《兒童糞菌移植技術規範的共識》,糞便的選擇更是嚴格,以下截取一部分的剔除標準:

  • 有胃腸道疾病,特別當前有胃腸道癥狀(噁心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘等)

  • 患有慢性胃腸道疾病(慢性腹瀉、慢性腹痛、IBD等)

  • 胃食管反流

  • 消化性潰瘍

  • 肝膽疾病

  • 過敏性疾病

  • 曾有胃腸道外科手術史

  • 三個月內接受過抗生素治療,處於急性或慢性傳染性疾病中(結核、麻疹、梅毒、HIV、急性細菌性痢疾等)

  • 嚴重貧血、營養不良、代謝綜合征、肝腎功能異常者

糞常規、蟲卵、糞便細菌培養(大腸桿菌、志賀氏菌、沙門氏菌、彎曲桿菌屬、霍亂弧菌、耶爾森菌屬、艱難梭菌及幽門螺桿菌等)必須嚴格篩查排除。

加拿大一家醫院,對捐贈者的飲食和房產所在地還有要求:

中國的部分機構,還需要捐贈者有一定學歷

你所捐的每一坨便便,都是經過層層篩選的。簡單點說,你必須健康,而且要一直很健康,身材要好,低學歷的也有可能出局。要證明自己健康,比考大學可難多了~~~

即便如此,仍然發生了耐葯菌的感染甚至死亡的事件。雖然這是在免疫低下的患者中發生的,但還是為我們敲響了警鐘。

所謂:移植有風險,選「糞」需謹慎。

現已有不少報導證明,糞菌移植是一項有用的治療措施,但作為新興的治療方法,一定要確保安全。這再次證明了FDA對糞菌移植試驗監管的必要性。FDA已經決定在未來所有的FMT調查中採取特定的MDRO測試,此外在未來的試驗中,將在徵得同意的階段就FMT程序風險跟患者展開更為詳細的討論。


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