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快遞 | 緩解尿頻尿急,口服腎上腺素受體激動劑2期結果積極

▎葯明康德/報導

日前,Urovant Sciences宣布,該公司研發的口服β-3腎上腺素受體激動劑vibegron,在治療膀胱過度活動症(OAB)的2期臨床試驗中獲得積極結果。這項研究結果同時在《European Urology》雜誌上獲得發表。

OAB的臨床癥狀表現為突然出現的排尿需求和排尿頻率增加,有些患者可能出現漏尿。目前,導致OAB的原因尚未明確。在美國,大約有3000萬40歲以上的患者受到OAB癥狀的困擾,它可能導致焦慮、抑鬱,並且對生活品質產生負面影響。

Urovant開發的vibegron是一種每日口服一次的小分子β-3腎上腺素受體激動劑。β-3腎上腺素受體是膀胱平滑肌中最常見的β腎上腺素受體。研究表明,選擇性地激活β-3腎上腺素受體能夠導致平滑肌舒張,從而可以提高膀胱容量,減輕OAB的癥狀。

在這項包含超過1300名OAB患者的隨機雙盲,含安慰劑對照的國際性2b期臨床試驗中,患者在前8周先接受不同劑量的vibegron(3 mg, 15 mg, 50 mg, 或100 mg)、托特羅定緩釋膠囊或安慰劑的治療。隨後4周,患者隨機接受vibegron(100 mg)、托特羅定、vibegron(100 mg)+托特羅定、和安慰劑的治療。

試驗結果表明,在前8周,使用50 mg或100 mg劑量vibegron的患者,與安慰劑組相比,每日排尿、漏尿、尿急等衡量OAB癥狀的指標都顯著降低。而且,服用50 mg或100 mg劑量vibegron的患者在接受治療2周後,就獲得了OAB癥狀指標的顯著改善。後四周的試驗數據表明,vibegron的療效與前8周的療效相仿。同時vibegron表現出良好的安全性和耐受性。

目前,vibegron正處於3期臨床試驗中。我們祝願這款新葯研發進展順利,早日上市,為OAB患者緩解癥狀。

參考資料:

[1] Urovant Sciences Announces Publication of Phase 2b Data for Vibegron in European Urology. Retrieved November 1, 2018, from http://ir.urovant.com/news-releases/news-release-details/urovant-sciences-announces-publication-phase-2b-data-vibegron

[2] Urovant Sciences. Retrieved November 1, 2018, from https://urovant.com/

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