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國家藥監局:已應急批準我國16個新冠病毒疫苗開展臨床試驗

新華社北京2月20日電(記者溫競華、趙文君)國家藥監局19日在就食品藥品安全“四個最嚴”專項行動相關問題答記者問中透露,已附條件批準我國2個新冠病毒疫苗上市,應急批準5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗,其中6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗。

我國2個已經附條件上市的新冠病毒疫苗為國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福”,分別於2020年12月30日和今年2月5日相繼獲批。

按照我國有關法律規定,對於應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗,國家藥品監管部門可以附條件批準注冊申請,同時督促企業繼續按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市後研究。

上述兩款已上市的疫苗均屬於“滅活疫苗”,即利用培養後再殺死的病毒製成的疫苗,技術相對成熟。狂犬病疫苗、預防小兒麻痹的脊髓灰質炎疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生兒破傷風)三聯疫苗等都是滅活疫苗。

國務院聯防聯控機制科研突破組疫苗研發工作組組長鄭忠偉曾表示,安全性和有效性是評價一個疫苗最重要的兩個指標,滅活疫苗經過了上百年、上百億人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了時間的檢驗,也得到了科學驗證。

科技部公開發布的信息顯示,除滅活疫苗外,我國正在同步推進的其他4條技術路線還包括重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。

國家衛健委新聞發言人米鋒10日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,重點人群新冠病毒疫苗接種工作順利推進,截至2月9日24時,全國累計報告接種4052萬劑次。

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