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2018年B肝治療新突破:吉利德B肝新葯韋立得問世?

大家都知道,B肝目前是只有預防的疫苗,卻沒有能根治的藥物,這其實和B肝的病毒類型有關。B肝病毒屬於DNA病毒,其進入肝細胞後,會在細胞核中形成共價閉合環狀DNA,其半衰期極長,能穩定存在,很難從體內清除。

目前治療B肝的藥物多為抗病毒藥物,其只能抑製B肝病毒的複製,卻不能進入細胞核破壞病毒的核酸,所以,現有的藥物只能控制病情,而不能根治。

雖說如此,但吉利德B肝新葯韋立得(TAF)的問世,也讓治療B肝有了新突破。很多人都不知道這個新葯到底怎麼樣,也不知道TAF與以往的B肝藥物之間的區別,所以,今天我們就來說說這些問題。

一、關於吉利德B肝新葯韋立得(TAF)

韋立得(Vemlidy),即丙酚替諾福韋TAF,是吉利德公司研發的又一B肝藥物,其是一種用於為患有穩定(代償性)肝病成年人治療慢性(持久性)乙型肝炎病毒(HBV)的處方葯。

韋立得(TAF)是替諾福韋TDF的更新版,其在劑量低於TDF十分之一(25mg/300mg)時就能發揮與後者相似的療效,並且還可避免血液中替諾福韋濃度過高,提高了安全性,改善了腎功能和骨骼安全參數。

第27屆亞太肝病學會(APASL)年會上,韋立得(TAF)治療中國慢B肝患者的III期註冊臨床試驗結果表明:

在我國初治和經治、HBeAg陰性和陽性慢B肝患者中,TAF治療的抗病毒療效與TDF相似,耐受性好,對骨骼和腎臟具有更好的安全性。這與TAF對比TDF的全球III期試驗以及III期試驗中海外華人亞組分析的結論一致。

另外,歐洲EASL指南和美國AASLD指南已經明確,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF,且其均建議,對於有腎臟疾病或有腎臟損害高風險的人群,可以優先推薦TAF,或者是在使用阿德福韋或TDF期間出現了腎臟損害的患者,也建議換用TAF。

二、同為一線推薦用藥的「替諾福韋」和「恩替卡韋」有何特點?

1、恩替卡韋

介紹:適用於病毒複製活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療,且其已經在我國上市了。

優點:對於沒有用過核苷類葯的初治患者,耐葯變異的發生率很低。

缺點:嚴重肝病患者有發生乳酸酸中毒的報告,且易發生耐藥性,對已經拉米夫定耐葯的病人療效會明顯降低。

2、替諾福韋TDF

介紹:替諾福韋TDF,主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯,其最開始並不是用於治療B肝的,而是愛滋病,直到後面才被發現可以用於抑製B肝病毒的複製。另外,此葯已在我國上市。

優點:抗病毒效果非常強,且具有8年零耐葯的數據,耐受性良好,可以說是治療B肝的理想藥物。

缺點:長期服藥會對腎臟和骨密度造成損傷,導致腎功能不全及低磷酸性骨折病的發生。因此,其不適用於慢性腎臟病患者、超過60歲或者存在腎臟功能減退風險和骨密度減退風險的患者,且對於一般患者,也要定期監測腎臟。

總結:其實,每種藥物都有其使用的適應症、劑量、療程以及不良反應等,對於B肝初治患者來說,最好選用高效低耐葯的核苷類藥物,以儘可能地降低耐葯的發生率。而對於非初治的患者,則不要盲目崇尚新葯,見到新葯就想換藥,而是應該顧問醫生,根據自身情況用藥。

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