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重磅!Keytruda治療晚期宮頸癌獲FDA批準

今日,美國FDA批準默沙東的重磅PD-1抑製劑Keytruda(pembrolizumab)治療晚期宮頸癌患者,她們的病情在化療後出現進展,為複發或轉移性宮頸癌。值得一提的是,Keytruda是首款獲批治療 晚期宮頸癌的PD-1療法。

宮頸癌也稱子宮頸癌,指發生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤,是女性常見惡性腫瘤之一,發病率位於女性腫瘤的第二位。原位癌高發年齡為30-35歲,浸潤癌為45-55歲,近年來發病有年輕化的趨勢。雖然篩查和疫苗接種導致宮頸癌發病率下降,但這種疾病持續影響著全球各地的女性。特別是疾病晚期,患者的生存率急轉直下,一旦病情發展到了IV,患者的生存率銳減至15%-16%。對於晚期宮頸癌患者來說,一款新葯是延續生命的重要希望。

在臨床試驗KEYNOTE-158中,Keytruda的治療效果得到了確認。試驗招募了98名複發性或轉移性宮頸癌患者,並接受每三周一次的Keytruda(200mg)治療。在77名(79%)表達PD-L1(綜合陽性評分不小於1)的患者中,Keytruda取得了14.3%的總體緩解率(95% CI:7.4% -24.1%),完全緩解率為2.6%。在治療生效的患者中,中位緩解時間尚未達到,且有91%的患者緩解時間超過半年。在腫瘤PD-L1表達量低於1的患者中,Keytruda沒有展現出效果。基於這些數據,美國FDA批準其上市,治療在化療後疾病依舊出現進展,且表達PD-L1的晚期宮頸癌患者。

儘管在婦科癌症上,我們取得了許多進展,但對於預後差的經治晚期宮頸癌患者來說,我們依舊缺乏新的治療方案。Keytruda作為首款獲批治療晚期宮頸癌的PD- 1抑製劑,為特定患者帶來了重要的二線治療選擇。我們欣喜看到免疫治療的又一次突破。

需要注意的是,美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊,很多患者因陷於無葯可醫的境地而不得不選擇跨境醫療。在此,香港特區腫瘤中心提醒患者:要選擇正規的醫療機構、有資質的註冊醫生進行疾病的治療和評估,對自己的安全把關。

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