醫學檢驗技術水準的提升，可以作為輔助臨床醫生，提高檢測診斷和監測B肝病毒感染的有力工具。近期，法國科學家開發了一種敏感的、特異性、可重複準確定量慢性HBV感染患者（包括核苷酸或核苷類似物患者）的血漿標本中的HBVDNA，將其命名為cobas®HBV檢測，將其科研成果發表在《Microorganisms》雜誌上。
B肝DNA新檢測法，法國科學家開發，敏感特異性可重複準確定量
法國科學家來自於法國乙型、丙型和德爾塔型病毒性肝炎參考中心病毒學部、法國塞爾巴實驗室傳染病部和法國巴黎國家輸血研究所。他們介紹，目前慢性B肝(hepatitis B virus, HBV)的治療是基於終身給藥的核苷或核苷（酸）類似物，長期維持HBVDNA檢測不出的水準，顯著改善HBV相關肝病預後，同時降低其併發症（包括肝細胞癌）的發生率。
另一種已研發獲批的是聚乙二醇干擾素α -2a。所謂HBV感染功能性治愈，被科學家視為HBV理想的治療目標，即B肝表面抗原(HBsAg)丟失和可能的HBs抗體血清轉換。法國科學家認為，目前在國際臨床實踐指南推薦中使用的是，敏感核酸擴增技術對HBVDNA進行檢測與定量。現有的HBV檢測和分析平台，具有廣泛的線性定量範圍，檢測限在10個國際部門/毫升(IU/mL)以下。
無論HBV基因型（至少已確定的10個HBV基因型）或序列多態性，它們應該都可以檢測和量化HBVDNA。cobas®AmpliPrep/cobas®TaqMan HBV檢測試劑盒2.0版和Alinity™m HBV檢測試劑盒，它們在HBVDNA檢測和定量方向，表現出令人滿意的性能。羅氏診斷公司，最近推出了cobas®HBV檢測方法，這是一種基於聚合酶鏈反應（PCR）的檢測法，可以自動化在cobas®4800系統上運行，允許在不到3小時內交付前24項結果。
法國科學家介紹，研究基於大量的臨床樣本，包括臨床中經常遇到的不同HBV基因型樣本，表明cobas®HBV檢測可以準確定量血漿中的HBV DNA。其性能與臨床常用的其他real-time PCR或基於tma的平台和檢測方法一致。有趣的是，與其他HBV檢測方法相比，cobas®HBV檢測法的敏感性略有提高，我們觀察到，與CAP/CTM HBV檢測v2.0(0.08±0.24 Log IU/mL)和Alinity™m HBV檢測(−0.16±0.23 Log IU/mL)相比，HBVDNA水準只有中度差異。
當接受核苷或核苷類似物檢測的患者的系列樣本顯示，這一發現是獨立在HBV基因型和HBVDNA水準，並且很可能沒有臨床意義。事實上，HBVDNA動力學在接受抗病毒治療患者顯示了一個完美的一致性結果之間的分析。在重要決策終點，包括2000和20000 IU/mL閾值之間的一致性，在所有3種HBV檢測方法中，該方法普遍較高。
本項醫療新技術應用的前景和幾項局限性。本研究中，B肝表面抗原陽性患者的臨床樣本采集數量相對較少，樣本中的B基因型和C基因型所佔比例，不及其他基因型重要。這也反映了法國HBV基因型分布，主要以A基因型、D基因型和E基因型最為普遍。少數標本含有罕見的基因型（F、G、H、I）。最後，並非所有被納入的血漿標本都可以通過3種分子測定進行檢測，因為其中一些樣本容量不足。
綜上所述，近期，法國科學家介紹，cobas®HBV檢測具有敏感、特異性和可重複性特點，可以準確確定慢性HBV感染患者的HBVDNA。cobas®HBV檢測方法，可用於檢測和量化HBVDNA以及應用在目前正在開發的新抗HBV藥物中。研究於2021年3月11日，由法國科學家發表在《Microorganisms》雜誌（微生物學報）上。返回搜狐，查看更多
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