B肝在研新藥ALG-000184，1期201研究，首批隊列開始給藥_藥物

我們認為，將兩種不同機制候選藥物ALG-010133和ALG-000184，與核苷類似物療法結合使用的組合方案，要比目前標準護理具有更高的功能性治愈率（來自Lawrence Blatt博士原文點評）。來自Aligos公司首席醫療官Matthew W. McClure醫學博士補充如下：ALG-000184，它在臨床前研究中，已經顯示出對HBVDNA和RNA水準的有效抑製作用。

這一觀察結果，加上迄今為止該藥的臨床概況，使我們開始在慢性B肝（CHB）患者中使用ALG-000184給藥，以評估其抑製HBVDNA和RNA水準的能力。我們希望從2021年的下半年開始，從本研究的最初患者隊列當中，報告關於ALG-000184的安全性、藥代動力學和抗病毒活性數據。來自負責ALG-000184-201研究的首席藥物研究員Ed Gane教授補充如下：

我相信，共同降低S抗原和HBVDNA/RNA水準的藥物組合，有可能顯著提高功能性治愈率。相比目前的護理標準，通過將STOPS分子藥物候選藥物ALG-010133和現在的CAM藥物候選藥物ALG-000184，分別使用到慢性B肝受試者體內，可以檢驗上述所提到的期望目標，即可能通過這種藥物組合來提高功能性治愈率。

ALG-000184-201研究（臨床試驗編號：NCT04536337），它是一項多部分傘式試驗，正在初治慢性B肝患者和目前從未接受治療慢性B肝患者中，按照每日口服1次，多達28天以評估ALG-000184的安全性、藥代動力學（PK）和抗病毒活性。該研究先前還評估了48名健康志願者，每日口服7劑ALG-000184的安全性和藥代動力學，初步數據表明ALG-000184是具有良好安全性和藥代動力學特性，可以達到預期的抗病毒活性藥物水準。

Aligos公司的衣殼組裝調節劑（CAM）項目，是該公司B肝新藥組合中的一個，這些B肝候選藥物的目標是在B肝病毒生命周期中，經過臨床驗證不同作用機制。該公司B肝新藥組合還包括抑製S抗原轉運的寡核苷酸聚合物（STOPS™）分子、反義寡核苷酸（ASO）以及小干擾RNA（siRNA）。這些候選藥物的特性表明，和目前的標準護理相比，它們的聯合應用可能產生同類中最優的治療方案，可能實現更高的功能性治愈率。

對於上述介紹的Aligos公司每一種B肝候選藥物，計劃首先將在1期傘狀試驗當中，確立單藥療法的概念驗證，然後在後續的臨床試驗中對它們進行聯合評估。以上研究進展，已於2021年4月14日發布在Aligos Therapeutics，在一項第1期概念驗證臨床試驗中，Aligos Therapeutics在第一批慢性B肝受試者中開始給藥衣殼組裝調節劑候選藥物ALG-000184。

上述介紹研究藥物均未上市，目前正在國外進行臨床試驗，國內尚未有提交臨床研究申請。ALG-000184，是該公司的二類衣殼組裝調節劑，正處在第1期臨床試驗中；ALG-010133，它的研究進展和ALG-000184相近，都處在1期，是一種寡核苷酸聚合物（STOPS™）分子藥物。

注：內容旨在介紹藥物研究進展，並不是治療方案。如需獲得診療服務或用藥指導，請前往正規醫院就診。返回搜狐，查看更多