每日最新頭條.有趣資訊

臨床試驗中PD-1和PD-L1抑製劑的治療相關不良事件 系統回顧和Meta分析

導語

程序性細胞死亡(PD-1)和程序性細胞死亡配體1(PD-L1)抑製劑已越來越多地用於癌症治療。

摘要

重要性 程序性細胞死亡(PD-1)和程序性細胞死亡配體1(PD-L1)抑製劑已越來越多地用於癌症治療。了解這些藥物的治療相關不良事件對於臨床實踐至關重要。

目的評估PD-1和PD-L1抑製劑治療相關不良事件的發生率以及不同藥物和癌症類型之間的差異。

數據來源研究人員於2017年10月1日至2018年12月15日期間在PubMed,Web of Science,Embase和Scopus進行了搜索

研究選擇 包括已公布的單葯PD-1和PD-L1抑製劑臨床試驗以及治療相關不良事件的表格數據。

數據提取和合成 試驗名稱,階段,癌症類型,所用的PD-1和PD-L1抑製劑,劑量遞增,給藥方案,患者數量,所有不良事件的數量以及不良事件報告標準的所有數據均從相關的研究中提取,貝葉斯多級回歸模型應用於數據分析。

主要結果和措施 治療相關不良事件的發生率以及不同藥物和癌症類型之間的差異

結果 本系統回顧和Meta分析包括125項涉及20128例患者的臨床試驗;來自106項研究的18610名患者中有12277名(66.0%)發生了至少1項各級別(嚴重程度)的不良事件,110項研究中18 715名患者中的2627名(14.0%)發生了至少1項3級或更高級別嚴重程度的不良事件。最常見的各級不良事件為疲勞(18.26%; 95%CI,16.49%-20.11%),瘙癢(10.61%; 95%CI,9.46%-11.83%)和腹瀉(9.47%;95%CI) ,8.43%-10.58%)。最常見的3級或更高級不良事件為疲勞(0.89%; 95%CI,0.69%-1.14%),貧血(0.78%; 95%CI,0.59%-1.02%)和天冬氨酸氨基轉移酶增加(0.75%; 95%CI,0.56%-0.99%)。甲狀腺功能減退症(6.07%; 95%CI,5.35%-6.85%)和甲亢(2.82%; 95%CI,2.40%-3.29%)是最常見的各級內分泌免疫相關不良事件。與pembrolizumab(治療癌症新葯Keytruda)相比,Nivolumab(納武單抗OPDIVO)與所有級別不良事件的平均發生率相關(優勢比[OR],1.28; 95%CI,0.97-1.79)以及3級或更高級別的不良事件的平均發生率相關(OR,1.30; 95%CI,0.89 -2.00)。與PD-L1抑製劑相比,PD-1抑製劑與3級或更高的不良事件的平均發生率相關(OR,1.58; 95%CI,1.00-2.54)。

結論和相關性 不同的PD-1和PD-L1抑製劑似乎具有不同的治療相關不良事件; 全面性地總結臨床試驗中治療相關不良事件的發生率,可以為臨床醫生提供重要指導。

原文來自:《JAMA腫瘤學》

TAG: |

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團