國家集采瞄準生物製品和中成藥，專家：價格談判難度較大

國家醫保局7月17日發布消息表示，7月15日至16日，國家醫療保障局有關司室召開座談會，就生物製品（含胰島素）和中成藥集中採購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域採購政策，推進採購方式改革。

此前的6月18日下午，國家醫保局舉辦的國家集采會議在線上召開，這被視為第三輪國家集中採購工作的信號。早前，湖南、湖北、北京等省市已經第三批國采進入集中報量階段。根據湖南省醫療保障局發布的《關於報送第三批國家組織藥品集中採購品種範圍相關採購數據的通知》，第三批國家帶量採購共包含了53個品種，86個品規，阿莫西林、布洛芬、枸緣酸西地那非等大眾熟悉的常見藥入選。

第三批國家組織藥品集中採購品種範圍相關採購數據

北京鼎臣管理谘詢有限責任公司創始人史立臣向澎湃新聞記者表示，在國家集中採購層面，過去主要集中在化藥和注射劑層面，但實際上臨床用藥大、醫保支付壓力大的藥物，還包括生物製品和中成藥（不包含中藥注射劑）。

史立臣介紹，相比較競品很多的化學藥，生物製品在全球發展時間短，有很多產品處於專利期，中成藥有很多是獨家品種，價格談判難度很大。史立臣認為，涉及到獨家品種和專利藥品的價格談判，國家集中採購可能會參考藥品的可替代性，“雖然是獨家品種，但是治療這個疾病還有其他選擇，還有一種，兩種甚至三種替代藥物。”

中成藥是中國特色，根據米內網數據，2019年中國公立醫療機構終端，中成藥銷售額達到2830億元，近年來受到醫保政策、合理用藥政策等因素的影響，中成藥市場整體放緩，2019年出現了1.7%的負增長。

雖然中成藥臨床用藥量雖然大，但正如藥品說明書上“不良反應”等不明確之類的信息，其安全性和有效性卻往往缺少數據。史立臣表示，這種現狀也影響藥品集采工作，“哪些中成藥可以進入國家集采，是需要協商的。”

“國家採購首先產品要有臨床價值，第二要符合藥物經濟學。”史立臣認為，中成藥集采首先入選的是爭議比較小且消費量比較大的產品。

關於擁有專利的生物製品，史立臣表示，國家集中採購可能也會考慮可替代性問題。

值得注意的是，此次座談會將胰島素作為生物製品的範疇，僅僅是胰島素及其類似藥，米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端的銷售額就近250億元。排名前十的包括諾和諾德、賽諾菲、禮來等外資藥企，也包括近期股價連續漲停、市值一度破千億的國內藥企甘李藥業。

實際上，在各個地方，生物製品和中成藥納入地方集中採購的情況並不少見，如今年1月，湖北省武漢開始胰島素轉向帶量議價，6月，浙江省金華市將中成藥納入當地帶量採購。史立臣認為，地方集采暴露出一些問題，比如金華市的政策，要求獨家中成藥最高限價上降價幅度不低於20%，“只是一個金華市，不是浙江省，我是獨家，我就不降價怎麽辦？”

史立臣還強調，國家層面的集中採購要考慮方方面面，不能出問題，這次國家醫保局的座談會召開後，並不意味著相關政策馬上就要在兩大藥品領域執行，“從座談會到出具體政策還有很長一段距離。”