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既要療效好,又要用得起的C肝藥物,如何選擇?

C肝治療藥物的選擇,不僅僅要考慮到安全性和有效性,還有經濟性!

據世界衛生組織統計[1],全球丙型肝炎病毒(HCV)的感染率約為2.8%,約1.85億人感染HCV,其中,慢性丙型肝炎感染(CHC)患者約為7100萬;每年因HCV感染導致的死亡病例約40萬例[1]。而我國HCV感染人數也佔有不容忽視的比例,肝硬化和HCV相關肝細胞癌(HCC)是慢性丙型肝炎患者的主要死因。根據1990年與2013年中國人群肝癌疾病負擔研究,繼發於C肝的肝癌死亡約13.42萬人(佔37.48%)[2]。由於丙型肝炎以及丙型肝炎後續發展成肝硬化和肝癌的較高概率,將會給個人、家庭和社會帶來巨大的直接經濟負擔和間接經濟負擔,疾病負擔嚴峻。

為此,世界衛生組織提出「2030年消除病毒性肝炎」的全球策略,其具體目標為:到2030年使病毒性肝炎新發感染人數減少90%,病毒性肝炎死亡人數減少65%。

DAAs解鎖C肝治療新希望

2015年中國C肝防治指南[3]指出,在直接抗病毒藥物(DAAs)上市之前,聚乙二醇干擾素聯合利巴韋林(PR)方案仍是我國現階段丙型肝炎病毒(HCV)感染者接受抗病毒治療的主要方案,可應用於所有基因型HCV現症感染,同時無治療禁忌證的患者。但是標準PR方案尚不足以解決目前中國丙型肝炎治療面臨的挑戰。
研究顯示,23.3%-52.5%的患者對PR方案不適合[4,5],因不良反應停用干擾素的患者比例高達7%-22%[6],PR治療期間嚴重不良事件發生率為3%-11%[7]。另外,我國HCV感染者中,56.8%為基因1b型[3],基因1b型患者對PR標準療法的有效性差[8,9],老年和代償期肝硬化患者療效不佳。

隨著DAAs的出現,C肝的治療呈現較樂觀的前景。與PR方案相比,DAAs療效更高,療程更短,副作用更小,口服給葯更方便,讓越來越多的患者有了治癒的可能。

DAAs納入醫保,增加患者獲益

然而,在追求臨床高療效的同時,如何合理地使用衛生資源,有效地降低醫療和藥品成本也是需要關注的問題。當前藥物評價模式已經從對藥物安全性和有效性的評價,發展到對安全性、有效性、經濟性魔幻三傑的評價模式。

雖然DAAs療效非常好,但其目前的藥品價格對於患者而言可能仍然不可負擔。研究表明, DAAs 進入醫保目錄後,由於接受治療的患者人數增加,短期內醫保基金支出可能增加,但隨著患者存量減少,醫保基金支出也將相應下降。

成本效果分析評估DAAs的經濟性

DAAs目前在我國已上市的已有6種,因此如何選擇具有成本效果的治療方案變得更加重要。藥物經濟學評價同時考量治療方案的成本和產出,可以為醫療衛生決策和臨床合理用藥提供科學依據。目前在國內外,已有多位學者研究了不同DAAs間的經濟性。以國內研究為例,相比於達拉他韋聯合阿舒瑞韋或奧比帕利聯合達塞布韋治療方案,艾爾巴韋格拉瑞韋治療中國人群基因1b型慢性丙型肝炎感染患者更具經濟性。

另外,我國學者還通過模型推算了我國C肝患者經索磷布韋/維帕他韋治療後長期臨床結局的改善,結果表明,與PR治療相比,索磷布韋/維帕他韋治療對晚期肝臟疾病事件的減少幅度較大。同時,索磷布韋/維帕他韋組質量調整壽命年(QALY)的相對增加比例也高於PR組,能夠顯著減少HCV感染導致的生產力缺失,具有巨大的社會經濟學意義。

總結

為C肝患者選擇具有經濟學優勢的藥物,可在保證醫療質量的同時,合理降低醫療費用。艾爾巴韋/格拉瑞韋用於基因1b型C肝人群的管理具有很好的成本效果和顯著的經濟學優勢,這一優勢將為其納入醫保目錄鋪平道路。

另外,既往研究也表明,艾爾巴韋/格拉瑞韋治療基因1b型患者的持續病毒學應答(SVR)超過99%[10],且療程縮短至12周,每天一片服藥方便,集良好療效、安全性、短療程、服用方便和高成本效果於一身,是基因1b型C肝患者既用得好,又用得起的新選擇!

參考文獻:

[1] WHO | Hepatitis C[EB/OL]. https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c .

[2] 王黎君, 殷鵬, 劉韞寧, 等. 1990 年與 2013 年中國人群肝癌疾病負擔研究[J]. 中華流行病學雜誌, 2016, 37(6): 758-762.

[3] 中華醫學會肝病學分會,中華醫學會感染病學分會,《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》,臨床肝膽病雜誌,2015;31:1961-79.

[4] Rao H Y, Hong L, Hong C, et al. Journal of Gastroenterology & Hepatology, 2016, 32(1):244.

[5] Melia MT, et al. Hepatology,2011,54(1):70-78.

[6] Marcellin P, et al. Liver Int. 2008 ;28(4):477-85.

[7] 聚乙二醇干擾素α-2a 注射液說明書

[8] Duan Z, et al. J Clin Gastroenterol. 2014; 48(8):679-686.

[9] Yu ML, et al. Hepatology,2008,47(6):1884-1893.

[10] Sperl J, Horvath G, Halota W, et al. Efficacy and safety of elbasvir/grazoprevir and sofosbuvir/pegylated interferon/ribavirin: a phase III randomized controlled trial[J]. Journal of Hepatology, 2016, 65(6):1112-1119.


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