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賽諾醫療攜冠脈支架衝刺科創板

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賽諾醫療科學技術股份有限公司(簡稱“賽諾醫療”)科創板上市申請進入“已詢問”狀態。公司上市申請於3月29日獲上交所受理。

在目前獲受理的公司中,生物醫藥企業佔據了相當比例。賽諾醫療專注高端介入醫療器械領域,其心髒支架市場佔有率居全國第四位。此前公司曾計劃在創業板上市,但最終“換道”衝刺科創板。此次公司計劃募集資金2.67億元,用於高端介入治療器械擴能升級、研發中心建設等項目。

市場穩定增長

賽諾醫療總部坐落在天津市第四大街5號泰達生物醫藥研發大廈。這裡位於天津市濱海新區,周圍散布著泰達生物、藥明康德等多家生物醫藥類上市公司。公司所在大廈也是泰達生物醫藥知識產權產業化基地。大廈內注冊和入駐企業超過50家,匯聚了一批國內醫療器械行業領頭羊企業。

中國證券報記者來到賽諾醫療實地探訪時發現,大廈二層為賽諾醫療公司前台,三層樓梯口附近有一間瓣膜淨化間,門邊安置著一台紫外線消毒燈;左轉是一間封閉的實驗室,透過玻璃窗可看見多名身穿藍色無菌服、戴白口罩的工作人員正在從事觀測和記錄工作。

賽諾醫療是一家心髒支架及球囊供應商。招股說明書顯示,公司是國內目前唯一獲準在美國及日本開展大規模臨床試驗的本土心髒支架生產企業,已上市產品主要包括心髒支架和球囊。BuMA生物降解藥物塗層冠脈支架系統是公司的核心產品,相對於同類型聚乳酸降解塗層藥物支架,可降低植入後血栓事件發生率,安全性更佳。且在塗層降解時間、體內藥物釋放周期、塗層技術等方面具有技術獨特性,並形成了專利保護。Neuro RX顱內球囊擴張導管是公司進入腦血管介入治療領域的首個產品,為腦血管介入治療提供了新型的技術解決方案。

華泰證券研究指出,心髒病相關醫療器械市場規模增速穩定。根據EvaluateMedTech估計,全球心血管介入類耗材2017年市場規模為501億美元,預計2022年可達699億美元,2018年至2022年複合增長率約6.9%;米內網數據顯示,2017年我國冠脈支架植入數量約110萬支,2014年至2017年複合增長率為12.70%,預計2017年我國心髒支架終端市場規模為102.38億元。

截至2018年末,賽諾醫療BuMA藥物洗脫支架已在國內千余家醫院使用,累計植入超過60萬套。冠脈球囊導管已在國內500余家醫院使用,累計使用量超過10萬套。公司市場佔有率由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%,位居國內冠脈支架廠商中第四位,僅次於微創醫療、樂普醫療、吉威醫療。前兩家公司分別於港交所、深交所創業板上市,目前市值均超過百億元。

不過,與發達國家和地區競爭對手相比,賽諾醫療等本土企業均存在不小差距。EvaluateMedTech數據顯示,全球冠脈支架市場競爭格局相對穩定,美敦力、波士頓科學和雅培合計佔據75%以上份額。其中,美敦力遙遙領先,其2017年全球銷售額達到114億美元,是排名第二的雅培近兩倍。

加大研發投入

賽諾醫療的研發投入較大,最近三年公司研發投入佔營業收入比重均保持在30%以上。

招股說明書顯示,2016年至2018年,公司研發費用分別為9366.77萬元、1.02億元、1.3億元,佔當期營業收入比重分別為35.26%、31.8%、34.17%。截至2018年12月31日,公司員工合計461名,生產及研發人員合計285名,佔比61.82%。其中,本科及以上學歷員工合計243名,佔比52.71%。公司目前擁有包括董事長孫箭華、研發總監李天竹在內的核心技術人員5名。

從獲得專利情況看,賽諾醫療取得授權發明專利84項以及122項授權的獨佔許可專利,另有41項發明專利在申請中。公司先後承擔國家級、省級科研課題7項,自主開發了系列特種自動化工藝設備,擁有超過6000平方米的研發和生產場地,其中包括2000平方米的萬級淨化生產車間,生產基地均按照國際醫療器械標準規範運行。

持續高比例研發投入成為賽諾醫療業績增長的助推劑。招股說明書顯示,2016年至2018年,公司營業收入分別為2.66億元、3.22億元、3.8億元,實現歸屬於母公司股東的淨利潤分別為2865.05萬元、6614.58萬元、8919.04萬元,主營業務毛利率分別為85.56%、83.80%、82.31%。公司表示,報告期內持續對產品進行升級換代,提升產品性能。研發投入保證公司產品優秀的性能,並逐漸豐富產品線,為收入持續增長奠定良好的基礎。

不過,公司存在產品集中或需求替代的風險。此外,由於科技含量高、產品質量要求嚴格等原因,公司支架生產所使用的金屬管材、海波管等主要原材料廠商在全球範圍內數量不多,公司供應商較為集中。2016年至2018年,公司向前五大供應商採購原材料金額佔比分別為45.80%、48.66%、49.27%,比重持續提升。

拆除紅籌架構

從股權結構看,截至招股說明書披露日,賽諾醫療共有27名股東,公司董事長孫箭華通過偉信陽光間接持有賽諾醫療25.25%股份。同時,作為陽光德業、陽光福業、陽光廣業、陽光永業的執行事務合夥人控制賽諾醫療8.12%的股份,合計控制賽諾醫療33.37%的股份,為公司實際控制人。

公司股東背後出現多家上市公司身影,包括中信證券、中信建投、興業銀行、財通證券等。中信證券旗下中信證券投資有限公司、金石翊康股權投資(杭州)合夥企業(有限合夥)分別持有賽諾醫療1.34%股份,中信建投旗下合肥中安潤信基金投資合夥企業(有限合夥)、無錫潤信股權投資中心(有限合夥)分別持有賽諾醫療2.68%、0.45%股權。

賽諾醫療此前搭建了紅籌架構,2017年為實現境內上市,公司決定解除紅籌架構。對此,賽諾醫療相關負責人對記者表示,此前搭建紅籌架構是因為當時投資機構都是美元基金。公司通過多輪海外融資,為公司的產品研發、產品注冊及市場開拓籌集了急需的資金。作為根植中國、業務開展也在中國市場的企業,公司決定選擇在國內資本市場上市。

在拆完紅籌架構後,2018年9月中信證券披露,賽諾醫療聘請其對公司進行上市輔導,彼時公司擬在創業板上市。隨著科創板的推出,公司決定改道衝刺科創板。公司上述負責人稱,科創板的科技創新定位更加符合公司自身的經營特點。

招股說明書顯示,賽諾醫療此次選擇“標準二”申報科創板上市。公司預計發行後市值大於15億元,最近一期營業收入大於2億元,最近三年累計研發投入佔最近三年累計營業收入的比例大於15%。

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