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新進展!吉利德公布愛滋病三合一藥物Biktarvy最新試驗數據

當地時間7月22日,吉利德公布了愛滋病三合一藥物Biktarvy兩項3期臨床試驗結果。

一項是女性患者換用Biktarvy治療的有效性,另外一項是評估Biktarvy對已知耐葯患者是否有治療潛力。

這些數據已於近日在墨西哥城舉行的第10屆國際愛滋病協會愛滋病科學會議(IAS 2019)上公布。

Biktarvy是一款整合酶鏈轉移抑製劑,由bictegravir(50mg)、恩曲他濱(200mg)與丙酚替諾福韋(25mg)三種成分組成。

該葯作為每日一次的單片劑療法,用於治療沒有抗逆轉錄病毒治療史的,體重至少25kg的成人或兒童HIV-1感染,或用於抗逆轉錄病毒療法至少3個月,沒有治療失敗史,同時沒有Biktarvy成分抗性的抗逆轉錄病毒替代療法。

MOAB0106:女性患者換用Biktarvy治療的長期(96周)療效和安全性

96周時,99.5%全程接受Biktarvy治療的女性患者,以及98.5%在第48周轉換為Biktarvy治療的女性患者,均持續實現了病毒學抑製,且沒有發生耐葯。

「在全球新增愛滋病毒感染者中,儘管女性佔大多數,但在HIV臨床試驗中,女性比例仍然很低。」該試驗首席研究員,烏乾達聯合臨床研究中心執行主任Cissy Kityo指出。

「這項專門針對女性的研究結果提供了重要的長期數據,表明了Biktarvy在這一患者群體中的安全性、耐受性和有效性。」Cissy Kityo補充道。

MOAB0105:從DTG+F/TAF或DTG+F/TDF換用Biktarvy的治療效果

與以往研究不同,本研究中納入了對NRTIs、NNRTIs和/或蛋白酶抑製劑(PIs)耐葯的患者,僅將對整合酶抑製劑耐葯的患者排除在外。

48周時,99.6%服用Biktarvy的患者和98.9%服用DTG+F/TAF的患者實現了HIV-1 RNA水準低於50拷貝/mL,Biktarvy顯示出非劣效性。此外,在第48周,沒有出現新的耐葯突變。

「國際愛滋病協會上公布的這些數據,提供了Biktarvy對女性和已知耐葯患者治療的新信息。」吉利德HIV和新興病毒高級副總裁黛安娜·布雷納德指出,「這些研究進一步證明,Biktarvy或將成為特定患者的一個重要治療選擇。」


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